Profil bezpieczeństwa leku – Prefaxine 150 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Prefaxine 150 mg

Wenlafaksyna wymaga szczególnej ostrożności w grupach pacjentów o zwiększonym ryzyku działań niepożądanych. U kobiet karmiących lek i jego aktywny metabolit przenikają do mleka, co może powodować objawy niepożądane u niemowląt, takie jak płacz, rozdrażnienie, zaburzenia snu oraz objawy odstawienia. W przypadku seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (GFR 30–70 ml/min) nie jest konieczna zmiana dawki, jednak zaleca się ostrożność i stosowanie najmniejszej skutecznej dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek (GFR <30 ml/min) dawkę należy zmniejszyć o 50%, a w przypadku hemodializ konieczne może być indywidualne dostosowanie dawkowania.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

wenlafaksyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Wenlafaksyna i jej aktywny metabolit przenikają do mleka kobiecego. Zgłaszano występowanie u niemowląt objawów takich jak płacz, rozdrażnienie i zaburzenia snu, a po przerwaniu karmienia także objawów odstawienia. Nie można wykluczyć ryzyka działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią. Decyzję o kontynuowaniu/przerwaniu karmienia lub leczenia należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Wenlafaksyna, jako lek działający na procesy psychiczne, może zaburzać ocenę, myślenie i zdolności motoryczne. Pacjentów należy ostrzec przed możliwością zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Wenlafaksyna nie nasila zaburzeń funkcji umysłowych i motorycznych wywołanych przez alkohol, jednak zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia, jak w przypadku wszystkich substancji działających na OUN.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności modyfikowania dawki wyłącznie ze względu na wiek, ale należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek, zmiany wrażliwości i powinowactwa przekaźników nerwowych. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i uważną obserwację pacjentów w podeszłym wieku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z GFR 30–70 ml/min nie jest konieczna zmiana dawkowania, ale zaleca się ostrożność. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) oraz wymagających hemodializ dawkę należy zmniejszyć o 50%. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki o 50%. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby dane są ograniczone, zaleca się ostrożność i rozważenie zmniejszenia dawki o więcej niż 50%. Konieczna jest indywidualna ocena korzyści i ryzyka.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Wenlafaksyna i jej aktywny metabolit przenikają do mleka kobiecego. Zgłaszano objawy niepożądane u niemowląt (płacz, rozdrażnienie, zaburzenia snu, objawy odstawienia). Decyzję o kontynuowaniu/przerwaniu karmienia lub leczenia należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Wenlafaksyna może zaburzać ocenę, myślenie i zdolności motoryczne. Pacjentów należy ostrzec przed możliwością zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Wenlafaksyna nie nasila zaburzeń wywołanych przez alkohol, ale zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia, jak w przypadku wszystkich substancji działających na OUN.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Nie ma konieczności modyfikowania dawki wyłącznie ze względu na wiek, ale należy zachować ostrożność ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek, zmiany wrażliwości i powinowactwa przekaźników nerwowych. Zaleca się najmniejszą skuteczną dawkę i uważną obserwację.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z GFR 30–70 ml/min nie jest konieczna zmiana dawkowania, ale zaleca się ostrożność. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) oraz wymagających hemodializ dawkę należy zmniejszyć o 50%. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki o 50%. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby dane są ograniczone, zaleca się ostrożność i rozważenie zmniejszenia dawki o więcej niż 50%. Konieczna jest indywidualna ocena korzyści i ryzyka.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.