Skład i postać leku
Polsart 40 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Polsart

Polsart to produkt leczniczy występujący w formie tabletek w dwóch dawkach: 40 mg oraz 80 mg telmisartanu jako substancji czynnej. Każda tabletka zawiera odpowiednio 40 mg lub 80 mg telmisartanu, który jest antagonistą receptora angiotensyny II, stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego. ¹

Oprócz substancji czynnej, produkt zawiera szereg substancji pomocniczych, które wpływają na właściwości fizykochemiczne leku. W skład tabletek Polsart wchodzą następujące substancje pomocnicze: magnezu stearynian, kroskarmeloza sodowa, mannitol (E421), powidon (K-29/32) oraz potasu wodorotlenek. ²

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Produkt leczniczy Polsart występuje w postaci tabletek, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:

• Tabletki 40 mg – mają kolor biały, kształt owalny, są obustronnie wypukłe. Na jednej stronie posiadają charakterystyczną linię podziału oraz logo „T”. Ważną cechą tabletek 40 mg jest możliwość ich podzielenia na połowy, co ułatwia dostosowanie dawki w określonych sytuacjach klinicznych. ³
• Tabletki 80 mg – również mają kolor biały i kształt owalny, są obustronnie wypukłe, jednak w odróżnieniu od mniejszej dawki, posiadają logo „T1” na jednej stronie i nie mają linii podziału. ⁴

Informacje dotyczące pakowania i przechowywania

Lek Polsart jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań, co może mieć znaczenie dla stabilności produktu oraz wygody stosowania przez pacjentów:

Rodzaje opakowań

Produkt jest dostępny w następujących opakowaniach:

• Blistry z folii Aluminium/Aluminium – dostępne w opakowaniach zawierających 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 lub 100 tabletek. ⁵
• Pojemniki HDPE z wieczkiem LDPE – wyposażone w środek pochłaniający wilgoć, dostępne w opakowaniach zawierających 30 lub 250 tabletek. ⁶

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie, co oznacza, że dostępność konkretnych form opakowania może różnić się w zależności od lokalnego rynku farmaceutycznego. ⁷

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Polsart wymaga specjalnych warunków przechowywania w celu zachowania jego stabilności i skuteczności:

• Blistry z folii Aluminium/Aluminium należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. ⁸
• Pojemniki HDPE z wieczkiem LDPE powinny być szczelnie zamknięte, aby chronić zawartość przed światłem. ⁹

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Polsart wynosi 3 lata, co oznacza, że lek zachowuje swoją jakość, bezpieczeństwo i skuteczność przez 36 miesięcy od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. ¹⁰

Dodatkowe informacje farmaceutyczne

Produkt leczniczy Polsart nie wykazuje znanych niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza sekcja 6.2 Charakterystyki Produktu Leczniczego, wskazująca „Nie dotyczy” w odniesieniu do niezgodności farmaceutycznych. ¹¹

W przypadku usuwania niewykorzystanych tabletek, nie są wymagane specjalne środki ostrożności, co oznacza, że lek nie stwarza szczególnego zagrożenia dla środowiska przy standardowych procedurach utylizacji. ¹²