Skład i postać leku
Pneumovax 23 po 25 mcg polisacharydu otoczkowego każdego z 23 serotypów Streptococcus pneumoniae/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)

PNEUMOVAX 23 to polisacharydowa szczepionka przeciwko 23 serotypom Streptococcus pneumoniae, zawierająca po 25 µg polisacharydu otoczkowego na każdy serotyp w dawce 0,5 ml. Szczepionka jest dostarczana w formie przezroczystego, bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań, zawierającego fenol (0,25%) jako konserwant, chlorek sodu dla izotoniczności oraz wodę do wstrzykiwań. Preparat nie wymaga rozcieńczania i jest przeznaczony do podawania pozajelitowego, z zaleceniem kontroli wizualnej przed podaniem. Zawartość sodu jest poniżej 1 mmol (23 mg) na dawkę, co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej.

Pobierz ChPL PDF Pneumovax 23 – Roztwór do wstrzykiwań – po 25 mcg polisacharydu otoczkowego każdego z 23 serotypów Streptococcus pneumoniae/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
  1. Skład jakościowy i ilościowy PNEUMOVAX 23
  2. Postać farmaceutyczna i cechy fizykochemiczne
  3. Substancje pomocnicze
  4. Formulacja i sposób podania
    1. Stosowanie fiolki jednodawkowej
    2. Stosowanie ampułko-strzykawki
  5. Niezgodności farmaceutyczne
  6. Dostępne opakowania
  7. Warunki przechowywania i okres ważności
  8. Zasady usuwania produktu
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. anemia sierpowata
  2. białaczka
  3. chłoniak
  4. choroba Hodgkina
  5. cukrzyca
  6. dysfunkcja śledziony
  7. kardiomiopatia
  8. marskość wątroby
  9. przewlekła choroba naczyń
  10. przewlekła choroba serca
  11. przewlekła choroba układu oddechowego
  12. przewlekła niewydolność nerek
  13. przewlekła obturacyjna choroba płuc
  14. przewlekłe schorzenie wątroby
  15. rozedma płuc
  16. stan po splenektomii
  17. szpiczak mnogi
  18. uogólniona choroba nowotworowa
  19. uzależnienie od alkoholu
  20. wrodzony brak śledziony
  21. wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego
  22. zakażenie wirusem HIV
  23. zakażenie wywołane przez pneumokoki
  24. zastoinowa niewydolność serca
  25. zespół nefrotyczny
Substancja czynna
  1. polisacharyd otoczkowy Streptococcus pneumoniae
Kategoria leku
  1. szczepionki
  2. szczepionki polisacharydowe
  3. szczepionki przeciw pneumokokom

Skład jakościowy i ilościowy PNEUMOVAX 23

PNEUMOVAX 23 to szczepionka przeciw pneumokokom w postaci polisacharydowej, dostarczana jako roztwór do wstrzykiwań. Każda dawka szczepionki (0,5 ml) zawiera po 25 mikrogramów polisacharydu otoczkowego każdego z 23 serotypów bakterii Streptococcus pneumoniae. W skład szczepionki wchodzą następujące serotypy pneumokokowe: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F i 33F.1

Należy zauważyć, że szczepionka zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jednostkę dawkowania, co jest istotną informacją dla pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.2

Postać farmaceutyczna i cechy fizykochemiczne

PNEUMOVAX 23 występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań. Preparat charakteryzuje się przezroczystym, bezbarwnym wyglądem, co stanowi ważną cechę umożliwiającą ocenę wizualną produktu przed podaniem.3

Substancje pomocnicze

Poza składnikami aktywnymi, w skład PNEUMOVAX 23 wchodzą następujące substancje pomocnicze:4

  • Fenol – pełniący funkcję środka konserwującego (w stężeniu 0,25%)
  • Chlorek sodu – zapewniający izotoniczność roztworu
  • Woda do wstrzykiwań – stanowiąca rozpuszczalnik

Formulacja i sposób podania

PNEUMOVAX 23 jest produktem gotowym do podania, nie wymagającym rozcieńczania ani rozpuszczania przed zastosowaniem. Szczepionka jest przeznaczona do podawania pozajelitowego i należy ją przed podaniem obejrzeć, czy nie zawiera zanieczyszczeń lub nie zmieniła barwy.5

Stosowanie fiolki jednodawkowej

W przypadku stosowania fiolki jednodawkowej należy pobrać 0,5 ml roztworu przy użyciu jałowej igły i strzykawki niezawierającej środków konserwujących, antyseptycznych ani detergentów.6

Stosowanie ampułko-strzykawki

Ampułko-strzykawka przeznaczona jest wyłącznie do użytku jednorazowego. Należy podać pacjentowi całą zawartość ampułko-strzykawki (0,5 ml).7

Niezgodności farmaceutyczne

Z uwagi na brak badań dotyczących zgodności, nie należy mieszać PNEUMOVAX 23 z innymi produktami leczniczymi.8

Dostępne opakowania

PNEUMOVAX 23 dostępny jest w następujących rodzajach opakowań:9

  • Fiolki: 0,5 ml roztworu w fiolce ze szkła typu I z korkiem z gumy butylowej – opakowania po 1 lub 10 sztuk
  • Ampułko-strzykawki: 0,5 ml roztworu w ampułko-strzykawce ze szkła typu I z bromobutylową, laminowaną warstwą fluoropolimeru zatyczką tłoka i nasadką (syntetyczna mieszanina izoprenowo-bromobutylowa poliizoprenu lub kauczuk styrenowo-butadienowy) – opakowania po 1 lub 10 sztuk

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Warunki przechowywania i okres ważności

PNEUMOVAX 23 należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C. Preparat nie może być poddawany zamrażaniu.10

Okres ważności szczepionki wynosi 28 miesięcy od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.11

Zasady usuwania produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji preparatów medycznych.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl