Profil bezpieczeństwa leku
Plerixafor Zentiva 20 mg/ml

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Podczas stosowania produktu leczniczego Plerixafor Zentiva należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy pleryksafor przenika do mleka ludzkiego, ale nie można wykluczyć zagrożenia dla niemowlęcia karmionego piersią. Zalecenie to wynika z informacji zawartych w sekcji 4.6 dokumentu.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Pleryksafor może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. U niektórych pacjentów występowały zawroty głowy, przewlekłe zmęczenie lub reakcje wazowagalne, dlatego zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn (sekcja 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji pleryksaforu z alkoholem. Brak jest badań lub ostrzeżeń w tym zakresie (sekcja 4.5).

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  Wiek powyżej 60 lat został zidentyfikowany jako czynnik predykcyjny wystąpienia słabej mobilizacji komórek macierzystych. Nie ma bezwzględnych przeciwwskazań, ale należy zachować ostrożność i monitorować skuteczność oraz bezpieczeństwo terapii u osób starszych (sekcja 4.2).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z klirensem kreatyniny 20-50 mL/min dawkę pleryksaforu należy zmniejszyć o jedną trzecią. Istnieją niepełne dane kliniczne dotyczące tej modyfikacji dawkowania. Brak zaleceń dla pacjentów z klirensem <20 mL/min lub hemodializowanych. Należy zachować ostrożność (sekcja 4.2).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Brak danych
  W dokumentacji brak jest danych dotyczących stosowania pleryksaforu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Nie ma zaleceń ani ostrzeżeń w tym zakresie.

Tabela profilu bezpieczeństwa