Skład i postać leku
Plerixafor Zentiva 20 mg/ml
Plerixafor Zentiva to roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 20 mg/mL, dostępny w fiolkach zawierających 1,2 mL roztworu, co odpowiada 24 mg pleryksaforu na fiolkę. Preparat charakteryzuje się klarownym, bezbarwnym do jasnożółtego roztworem, z pH w zakresie 6,0-7,5 oraz osmolalnością 260-320 mOsm/kg. Substancje pomocnicze obejmują chlorek sodu (dla izotoniczności), kwas solny i wodorotlenek sodu (do regulacji pH) oraz wodę do wstrzykiwań. Produkt jest pakowany w szklane fiolki z korkiem z gumy chlorobutylowej i aluminiowym kapslem, dostępne pojedynczo po 1,2 mL.
Pełny skład leku Plerixafor Zentiva
Plerixafor Zentiva jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 20 mg/mL. Produkt charakteryzuje się klarownym, bezbarwnym do jasnożółtego roztworem o określonych parametrach fizykochemicznych: pH w zakresie 6,0-7,5 oraz osmolalności 260-320 mOsm/kg.1
Skład jakościowy i ilościowy
Podstawową substancją czynną preparatu jest pleryksafor, występujący w stężeniu 20 mg w każdym mililitrze roztworu. Każda fiolka zawiera 1,2 mL roztworu, co odpowiada całkowitej zawartości 24 mg pleryksaforu w jednej fiolce.2
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, preparat Plerixafor Zentiva zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Sodu chlorek – substancja zapewniająca odpowiednią izotoniczność roztworu
- Kwas solny, stężony – wykorzystywany do ustalenia odpowiedniego pH preparatu
- Sodu wodorotlenek – stosowany do regulacji pH roztworu
- Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik spełniający wymagania farmakopei
Postać farmaceutyczna i opakowanie
Plerixafor Zentiva występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań. Produkt pakowany jest w szklane fiolki zamykane korkiem z gumy chlorobutylowej, zabezpieczone aluminiowym kapslem ze zrywalną, plastikową płytką zabezpieczającą. Dostępna wielkość opakowania to 1 fiolka zawierająca 1,2 mL roztworu.4
Specjalne warunki przechowywania i okres ważności
Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności zamkniętej fiolki wynosi 2 lata od daty produkcji.5
Po otwarciu fiolki, ze względów mikrobiologicznych, produkt leczniczy powinien zostać wykorzystany bezpośrednio. W przypadku gdy roztwór nie został użyty natychmiast po przygotowaniu, odpowiedzialność za okres i warunki przechowywania ponosi użytkownik.6
Niezgodności farmaceutyczne
Nie należy mieszać preparatu Plerixafor Zentiva z innymi produktami leczniczymi ze względu na brak badań dotyczących zgodności farmaceutycznej.7
Zasady unieszkodliwiania preparatu
Wszelkie niewykorzystane pozostałości produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.8
Zestawienie składu preparatu Plerixafor Zentiva
| Parametr | Informacja |
|---|---|
| Nazwa produktu | Plerixafor Zentiva |
| Stężenie | 20 mg/mL |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań |
| Zawartość fiolki | 1,2 mL (24 mg pleryksaforu) |
| Substancja czynna | Pleryksafor |
| Substancje pomocnicze |
– Sodu chlorek – Kwas solny, stężony (do ustalenia pH) – Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH) – Woda do wstrzykiwań |
| Właściwości fizykochemiczne |
– Klarowny, bezbarwny do jasnożółtego roztwór – pH: 6,0-7,5 – Osmolalność: 260-320 mOsm/kg |
| Opakowanie | Szklana fiolka z korkiem z gumy chlorobutylowej i aluminiowym kapslem |
| Wielkość opakowania | 1 fiolka po 1,2 mL |
| Warunki przechowywania | Poniżej 25°C |
| Okres ważności | 2 lata (zamknięta fiolka) |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania