Skład farmaceutyczny Phenylephrine Aguettant 50 mikrogramów/ml

Phenylephrine Aguettant jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce o stężeniu 50 mikrogramów/ml. Preparat zawiera substancję czynną – fenylefryny chlorowodorek, której ilość odpowiada 50 mikrogramom (0,05 mg) fenylefryny w każdym mililitrze roztworu. W pojedynczej 10 ml ampułko-strzykawce znajduje się fenylefryny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 500 mikrogramom (0,5 mg) fenylefryny.¹

Substancje pomocnicze

Preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Sodu chlorek
• Sodu cytrynian dwuwodny
• Kwas cytrynowy jednowodny
• Sodu wodorotlenek
• Woda do wstrzykiwań

Zawartość sodu

Istotną informacją dla personelu medycznego jest zawartość sodu w preparacie. Phenylephrine Aguettant zawiera:³

• 3,72 mg (0,162 mmol) sodu w każdym ml roztworu
• 37,2 mg (1,62 mmol) sodu w każdej 10 ml ampułko-strzykawce

Postać farmaceutyczna preparatu

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce jest klarownym, przezroczystym i bezbarwnym płynem. Produkt charakteryzuje się pH w zakresie 4,7-5,3 oraz osmolalnością 270-300 mOsm/kg.⁴

Opakowanie i przechowywanie produktu

Phenylephrine Aguettant dostarczany jest w ampułko-strzykawce z polipropylenu o pojemności 10 ml, wyposażonej w tłok z chlorobutylu. Strzykawka nie zawiera igły i posiada skalę od 0 do 10 ml oraz samoprzylepną etykietę. Każda ampułko-strzykawka jest pakowana pojedynczo w przezroczysty blister z polipropylenu.⁵

Dostępne opakowania

Preparat jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 lub 10 ampułko-strzykawek, umieszczonych w tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Warunki przechowywania

Dla preparatu Phenylephrine Aguettant nie ma specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania. Istotne jest, aby przed zastosowaniem strzykawkę przechowywać w nieotwartym blistrze. Blister należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony zawartości przed światłem.⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu wynosi 3 lata.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Z uwagi na brak przeprowadzonych badań dotyczących zgodności, nie należy mieszać Phenylephrine Aguettant z innymi produktami leczniczymi.⁹

Instrukcja podania leku

Przygotowanie i podanie preparatu Phenylephrine Aguettant wymaga zachowania odpowiednich środków ostrożności. Poniższa procedura powinna być skrupulatnie przestrzegana:¹⁰

1. Ampułko-strzykawka jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użytku dla jednego pacjenta. Po użyciu należy ją wyrzucić. Ponowne wykorzystanie jest niedozwolone.¹¹
2. Zawartość nieotwartego i nieuszkodzonego blistra jest sterylna i nie powinna być otwierana przed momentem użycia.¹²
3. Przed podaniem należy przeprowadzić ocenę wzrokową produktu pod kątem obecności cząsteczek i przebarwień. Stosować wyłącznie klarowny, bezbarwny roztwór, wolny od cząsteczek lub osadów.¹³
4. Nie używać produktu, jeśli zabezpieczenie na nakrętce końcowej strzykawki jest naruszone.¹⁴

Procedura podania leku

Podczas stosowania metody aseptycznej należy postępować według poniższych kroków:¹⁵

1. Wyjąć ampułko-strzykawkę ze sterylnego blistra.¹⁶
2. Nacisnąć tłok, aby uwolnić tłoczek gumowy, który mógł przylgnąć do korpusu strzykawki w wyniku procesu sterylizacji.¹⁷
3. Odkręcić nakrętkę końcową, aby zerwać zabezpieczenie końcówki strzykawki. Unikać dotykania odsłoniętego złącza luer, aby zapobiec zanieczyszczeniu.¹⁸
4. Sprawdzić, czy zabezpieczenie końcówki strzykawki zostało całkowicie usunięte. Jeśli nie, założyć nakrętkę końcową i przekręcić ją ponownie.¹⁹
5. Wypchnąć powietrze przez delikatne naciśnięcie tłoka.²⁰
6. Podłączyć strzykawkę do urządzenia z dostępem do żyły. Powoli naciskać tłok, aby wstrzyknąć wymaganą objętość.²¹

Utylizacja produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.²²