Profil bezpieczeństwa leku
Pentasa 500 mg
Mesalazyna wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie do mleka i potencjalne ryzyko reakcji nadwrażliwości u niemowląt, takich jak biegunka. W przypadku wystąpienia objawów u dziecka należy rozważyć przerwanie karmienia. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek stosowanie mesalazyny jest przeciwwskazane, natomiast u osób z zaburzeniami czynności wątroby konieczne jest monitorowanie funkcji wątroby, a ciężkie dysfunkcje stanowią przeciwwskazanie do terapii. U seniorów nie ma konieczności modyfikacji dawki, a lek jest bezpieczny w tej grupie wiekowej.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćStosowanie Pentasy (mesalazyny) w okresie karmienia piersią wymaga zachowania ostrożności. Mesalazyna przenika do mleka kobiecego, a stężenie metabolitu (acetylomesalazyny) może być podobne lub większe niż we krwi matki. Brak jest kontrolowanych badań klinicznych u kobiet karmiących piersią, a doświadczenie jest ograniczone. Istnieje ryzyko reakcji nadwrażliwości (np. biegunka) u dziecka, dlatego w przypadku ich wystąpienia należy przerwać karmienie piersią.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćNie zaobserwowano wpływu mesalazyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek nie wpływa na sprawność psychomotoryczną.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji mesalazyny (Pentasy) z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie jest konieczne zmniejszenie dawki u pacjentów w wieku podeszłym. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy wiekowej w dokumentacji.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuMesalazyny nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jest to jedno z przeciwwskazań do stosowania leku. W trakcie leczenia należy regularnie kontrolować parametry czynności nerek, a w przypadku rozwoju zaburzeń czynności nerek podejrzewać nefrotoksyczne działanie mesalazyny.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować środki ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia zaleca się monitorowanie wydolności wątroby (AlAT, AspAT). Ciężkie zaburzenia czynności wątroby są przeciwwskazaniem do stosowania leku.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Należy zachować ostrożność | Mesalazyna przenika do mleka kobiecego, a stężenie metabolitu może być podobne lub większe niż we krwi matki. Brak kontrolowanych badań klinicznych, istnieje ryzyko reakcji nadwrażliwości (np. biegunka) u dziecka. W razie wystąpienia objawów u dziecka należy przerwać karmienie piersią. |
| Prowadzenie pojazdów | Można stosować | Nie zaobserwowano wpływu mesalazyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji mesalazyny z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Nie jest konieczne zmniejszenie dawki u pacjentów w wieku podeszłym. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy wiekowej. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Zabronione przyjmowanie leku | Mesalazyny nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jest to przeciwwskazanie do stosowania leku. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność, monitorować wydolność wątroby. Ciężkie zaburzenia czynności wątroby są przeciwwskazaniem do stosowania leku. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania