Skład i postać leku
Pentasa 500 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Pentasa 500 mg

Lek Pentasa w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawiera jako substancję czynną mesalazynę (Mesalazinum) w dawce 500 mg w jednej tabletce¹. Jest to substancja o działaniu przeciwzapalnym, stosowana głównie w leczeniu nieswoistych chorób zapalnych jelit.

W skład leku wchodzą również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią formulację, stabilność oraz profil uwalniania substancji czynnej². Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje:

• Powidon – polimer wykorzystywany jako środek wiążący w tabletkach
• Etyloceluloza – polimer stosowany do modyfikacji uwalniania substancji czynnej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek
• Talk – substancja pomocnicza poprawiająca właściwości technologiczne
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią objętość tabletki

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Preparat Pentasa 500 mg występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu³. System przedłużonego uwalniania zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej na całej długości przewodu pokarmowego, co zwiększa efektywność terapeutyczną leku.

Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są biało-szare do jasnobrązowych, nakrapiane i okrągłe o średnicy 13,5 mm. Posiadają rowek dzielący oraz wytłoczone oznaczenia: „500 mg” po jednej stronie i „PENTASA” po drugiej stronie⁴. Należy zaznaczyć, że linia podziału na tabletce służy wyłącznie do ułatwienia rozkruszenia w celu łatwiejszego połknięcia, a nie do podziału na równe dawki⁵.

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek Pentasa 500 mg jest dostępny w blistrach wykonanych z folii Aluminium/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 100 tabletek, zapakowanych w 10 blistrów po 10 sztuk⁶. Taka forma opakowania zapewnia odpowiednią ochronę leku przed czynnikami zewnętrznymi oraz ułatwia kontrolę dawkowania.

W celu zachowania właściwości leczniczych, produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C⁷. Przekroczenie zalecanych warunków przechowywania może wpłynąć na stabilność substancji czynnej i skuteczność terapeutyczną leku.

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Pentasa 500 mg wynosi 3 lata od daty produkcji⁸, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania. Data ważności jest wydrukowana na opakowaniu i należy jej przestrzegać.

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

W przypadku niewykorzystania leku lub po upływie terminu jego ważności, resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami⁹. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Pentasa 500 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych¹⁰. Oznacza to, że lek w swojej formie farmaceutycznej wykazuje odpowiednią stabilność i nie wchodzi w niepożądane interakcje z komponentami opakowania.