Profil bezpieczeństwa leku
Pediaven NN1

Produkt Pediaven NN1 jest przeznaczony wyłącznie dla noworodków, szczególnie w pierwszych 24-48 godzinach życia, co ogranicza dostępne dane dotyczące stosowania u innych grup pacjentów, takich jak kobiety karmiące, osoby starsze czy pacjenci prowadzący pojazdy. Brak jest informacji o interakcjach z alkoholem oraz wpływie na zdolność prowadzenia pojazdów, co jest uzasadnione specyfiką populacji docelowej. W przypadku kobiet karmiących brak danych uniemożliwia ocenę bezpieczeństwa stosowania produktu w tym okresie.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. zaspokojenie dziennego zapotrzebowania na azot
  2. zaspokojenie dziennego zapotrzebowania na elektrolity
  3. zaspokojenie dziennego zapotrzebowania na glukoza
  4. zaspokojenie dziennego zapotrzebowania na pierwiastki śladowe
  5. zaspokojenie dziennego zapotrzebowania na płyny
  6. żywienie pozajelitowe
Substancja czynna
  1. acetylocysteina
  2. alanina
  3. arginina
  4. chromu chlorek sześciowodny
  5. cynku octan dwuwodny
  6. fenyloalanina
  7. glicyna
  8. glukoza jednowodna
  9. histydyna
  10. izoleucyna
  11. kwas asparaginowy
  12. kwas glutaminowy
  13. leucyna
  14. lizyna jednowodna
  15. magnezu mleczan dwuwodny
  16. manganu chlorek czterowodny
  17. metionina
  18. miedzi siarczan pięciowodny
  19. potasu jodek
  20. prolina
  21. selenu dwutlenek
  22. seryna
  23. sodu fluorek
  24. tauryna
  25. treonina
  26. tryptofan
  27. tyrozyna
  28. walina
  29. wapnia glukonian
Kategoria leku
  1. preparat do żywienia pozajelitowego
  2. preparat elektrolitowy
  3. preparat pierwiastków śladowych
  4. roztwór aminokwasów
  5. roztwór glukozy

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Brak danych
    W sekcji 4.6 'Wpływ na płodność, ciążę i laktację’ podano: 'Nie dotyczy.’ Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Pediaven NN1 u kobiet karmiących piersią. Produkt jest przeznaczony do stosowania u noworodków, nie u kobiet karmiących.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    W sekcji 4.7 'Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn’ podano: 'Nie dotyczy.’ Pediaven NN1 jest przeznaczony do stosowania u noworodków, które nie prowadzą pojazdów. Brak danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji Pediaven NN1 z alkoholem. Produkt jest przeznaczony do stosowania u noworodków, u których spożycie alkoholu nie występuje.

  • Stosowanie u Seniorów

    Brak danych
    Brak danych dotyczących stosowania Pediaven NN1 u osób starszych. Produkt jest wskazany do stosowania wyłącznie u noworodków, zarówno urodzonych przedwcześnie, jak i o czasie, w ciągu pierwszych 24-48 godzin życia.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    W sekcji 4.4 podano, że produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się ścisłą kontrolę bilansu płynowego i elektrolitowego, w tym stężenia magnezu. W przypadku innych rodzajów niewydolności nerek niż fizjologiczna niedojrzałość noworodków, konieczne jest dostosowanie przyjęcia azotu i ścisłe monitorowanie czynności nerek podczas infuzji.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    W sekcji 4.4 podano, że w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby istnieje ryzyko wystąpienia lub nasilenia zaburzeń neurologicznych związanych z hiperamonemią. Zaleca się wzmożoną obserwację kliniczną i laboratoryjną u tych pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Brak danych W sekcji dotyczącej laktacji podano: „Nie dotyczy.” Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Pediaven NN1 u kobiet karmiących piersią. Produkt przeznaczony do stosowania u noworodków.
Prowadzenie Pojazdów Brak danych W sekcji dotyczącej wpływu na prowadzenie pojazdów podano: „Nie dotyczy.” Pediaven NN1 jest przeznaczony dla noworodków, które nie prowadzą pojazdów. Brak danych o wpływie na tę zdolność.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji o interakcjach z alkoholem. Produkt przeznaczony dla noworodków, u których spożycie alkoholu nie występuje.
Stosowanie u Seniorów Brak danych Brak danych dotyczących stosowania u osób starszych. Produkt wskazany wyłącznie dla noworodków w pierwszych 24-48 godzinach życia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się ścisłą kontrolę bilansu płynowego i elektrolitowego, w tym stężenia magnezu. W przypadku innych rodzajów niewydolności nerek niż fizjologiczna niedojrzałość noworodków, konieczne jest dostosowanie przyjęcia azotu i monitorowanie czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby istnieje ryzyko wystąpienia lub nasilenia zaburzeń neurologicznych związanych z hiperamonemią. Zaleca się wzmożoną obserwację kliniczną i laboratoryjną.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: