Działania niepożądane
Pediaven NN1

Działania niepożądane leku Pediaven NN1

Pediaven NN1, roztwór do infuzji, stosowany w żywieniu pozajelitowym, może wywoływać szereg działań niepożądanych, szczególnie na początku terapii. Personel medyczny powinien być świadomy potencjalnych zagrożeń związanych z tymi działaniami oraz umieć je rozpoznawać i odpowiednio reagować.¹

Spektrum działań niepożądanych

Działania niepożądane Pediaven NN1 obejmują szeroki zakres zaburzeń metabolicznych, immunologicznych oraz innych układów organizmu. Częstość ich występowania jest trudna do określenia na podstawie dostępnych danych.²

Zaburzenia metaboliczne i odżywiania

Jednym z najczęstszych problemów podczas terapii Pediaven NN1 jest hiperglikemia, występująca gdy szybkość infuzji glukozy przekracza zdolność pacjenta do jej metabolizowania. Zdolność ta jest zmienna i zależy od wieku, współistniejących zaburzeń oraz aktualnie stosowanych metod leczenia.³

Przy nadmiernym przyjmowaniu aminokwasów może rozwinąć się kwasica metaboliczna, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek lub układu oddechowego. U wcześniaków w ciężkim stanie klinicznym istnieje ryzyko rozwoju hiperfenyloalaninemii.⁴

Niewłaściwe stosowanie produktu (nadmierne dawkowanie lub nieodpowiednie dopasowanie do potrzeb pacjenta) może prowadzić do hiperkalcemii i hiperwolemii. Zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej występują, gdy podana dawka nie jest dostosowana do sytuacji metabolicznej pacjenta.⁵

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów otrzymujących Pediaven NN1, szczególnie tych z już istniejącą niewydolnością nerek, nadmierne przyjęcie azotu może prowadzić do <a href="/tag/hiperazotemia/” title=”hiperazotemia” class=”to-tag” data-termid=”159924″>hiperzotemii.⁶

Reakcje alergiczne

Podczas terapii Pediaven NN1 mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości lub reakcje alergiczne na określone aminokwasy zawarte w produkcie. Objawami mogą być: pocenie się, gorączka, dreszcze, bóle głowy, wysypka lub trudności w oddychaniu. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast przerwać infuzję.⁷

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Podczas terapii Pediaven NN1 mogą wystąpić nudności i wymioty.⁸

Zaburzenia wątroby

U pacjentów leczonych Pediaven NN1 mogą wystąpić przemijające zaburzenia czynności wątroby.⁹

Zaburzenia naczyniowe

Podczas terapii może dojść do rozwoju zakrzepowego zapalenia żył.¹⁰

Powikłania miejscowe

W miejscu podania leku mogą występować stany zapalne lub reakcje martwicze, szczególnie w następstwie wynaczynienia płynu poza naczynie.¹¹

Tabela działań niepożądanych preparatu Pediaven NN1

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu preparatu Pediaven NN1 do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego.¹²

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.¹³

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

• W przypadku objawów reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać infuzję
• Przy zaburzeniach metabolicznych konieczne jest dostosowanie szybkości infuzji lub składu preparatu do indywidualnych potrzeb pacjenta
• Należy regularnie monitorować parametry biochemiczne (poziom glukozy, elektrolitów, mocznika, kreatyniny, funkcji wątroby) podczas terapii
• W przypadku miejscowych reakcji na wynaczynienie należy wdrożyć odpowiednie leczenie miejscowe