Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Pediaven NN1

Pediaven NN1 to roztwór do infuzji stosowany w żywieniu pozajelitowym, zawierający aminokwasy, glukozę oraz elektrolity, dostępny w dwukomorowych workach. Po zmieszaniu komór otrzymuje się roztwór o osmolarności około 715 mOsm/l i pH w zakresie 4,8–5,5, bezbarwny do lekko żółtawego, wolny od cząstek stałych. W 1000 ml roztworu znajduje się 100 g glukozy, 15 g aminokwasów (azot całkowity 2,14 g), 460 kcal energii całkowitej (w tym 400 kcal energii pozabiałkowej), a także elektrolity: wapń 9,4 mmol, sód 4,5 mmol, magnez 2,1 mmol, chlorki 5 mmol oraz mikroelementy (chrom, miedź, fluor, jod, mangan, selen, cynk) w mikroilościach. Skład aminokwasowy obejmuje m.in. alaninę, argininę, kwas asparaginowy, acetylocysteinę, kwas glutaminowy, glicynę, histydynę, izoleucynę, leucynę i lizynę.

Pobierz ChPL PDF Pediaven NN1 – Roztwór do infuzji – –

Wpływ leku Pediaven NN1 na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Pediaven NN1 jest roztworem do infuzji przeznaczonym do żywienia pozajelitowego, zawierającym aminokwasy, glukozę oraz elektrolity. W kontekście stosowania tego produktu u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz jego potencjalnego wpływu na płodność, charakterystyka produktu leczniczego jednoznacznie wskazuje, że ten aspekt nie ma zastosowania w przypadku tego preparatu.¹

Informacje ogólne o preparacie

Pediaven NN1 jest dostępny w dwukomorowych workach, gdzie jedna komora zawiera roztwór aminokwasów, a druga roztwór glukozy. Po zmieszaniu zawartości obu komór, otrzymujemy gotowy do użycia roztwór do infuzji, który jest przezroczysty, bezbarwny do lekko żółtawego, wolny od cząstek stałych.²

Skład preparatu obejmuje szereg aminokwasów (m.in. alaninę, argininę, kwas asparaginowy, acetylocysteinę, kwas glutaminowy, glicynę, histydynę, izoleucynę, leucynę, lizynę i inne), glukozę oraz elektrolity (wapń, magnez, cynk, miedź, selen, mangan i inne pierwiastki śladowe).³

Brak zastosowania w ciąży i laktacji

Charakterystyka Produktu Leczniczego Pediaven NN1 w punkcie 4.6, dotyczącym wpływu na płodność, ciążę i laktację, zawiera jedynie krótką adnotację „Nie dotyczy”.⁴ Oznacza to, że produkt ten nie jest przeznaczony do stosowania w populacji kobiet w ciąży ani karmiących piersią, a kwestia jego wpływu na płodność również nie ma zastosowania.

Charakterystyka preparatu

Pediaven NN1 charakteryzuje się następującymi parametrami fizykochemicznymi:

Osmolarność roztworu po zmieszaniu wynosi około 715 mOsm/l⁵
Wartość pH roztworu po zmieszaniu mieści się w zakresie 4,8 – 5,5⁶

Wartość odżywcza preparatu

Wartość odżywcza produktu Pediaven NN1 w przeliczeniu na objętość 250 ml i 1000 ml przedstawia się następująco:⁷

Składnik	W 250 ml	W 1000 ml
Glukoza	25 g	100 g
Aminokwasy	3,75 g	15 g
Azot całkowity	0,54 g	2,14 g
Energia całkowita	115 kcal	460 kcal
Energia pozabiałkowa	100 kcal	400 kcal
Wapń	2,35 mmol	9,4 mmol
Sód	1,13 mmol	4,5 mmol
Magnez	0,53 mmol	2,1 mmol
Chlorki	1,25 mmol	5 mmol
Pierwiastki śladowe (Chrom, Miedź, Fluor, Jod, Mangan, Selen, Cynk)	W mikroilościach	W mikroilościach

Podsumowanie informacji dla personelu medycznego

Lekarz prowadzący leczenie z użyciem produktu Pediaven NN1 powinien mieć świadomość, że kwestia dotycząca wpływu tego produktu na płodność, ciążę i laktację nie ma zastosowania w praktyce klinicznej.⁸ W przypadku potrzeby stosowania żywienia pozajelitowego u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, należy rozważyć zastosowanie innych, dedykowanych dla tej grupy pacjentów preparatów.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.