Profil bezpieczeństwa leku
Paroxinor 20 mg

Paroksetyna jest bezpieczna do stosowania u kobiet karmiących, gdyż przenikanie leku do mleka matki jest minimalne, a stężenia u niemowląt są niewykrywalne lub bardzo niskie, bez obserwowanych działań niepożądanych. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, mimo braku wpływu na zdolności poznawcze i psychomotoryczne, zaleca się zachowanie ostrożności i poinformowanie pacjentów o potencjalnym ryzyku. Spożywanie alkoholu podczas terapii paroksetyną nie jest zalecane, mimo że lek nie nasila zaburzeń wywołanych przez alkohol.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Można stosować
    Niewielkie ilości paroksetyny przenikają do mleka kobiecego, jednak w badaniach stężenia leku u niemowląt karmionych piersią były niewykrywalne lub bardzo niskie. Nie obserwowano działań niepożądanych u tych niemowląt. Ze względu na brak przewidywanego wpływu, można rozważyć karmienie piersią podczas stosowania leku.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Paroksetyna nie wpływa na zdolności poznawcze i czynności psychomotoryczne, jednak jak w przypadku wszystkich leków psychotropowych, może wystąpić zaburzenie zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentów należy ostrzec o tej możliwości.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Paroksetyna nie nasila zaburzeń sprawności umysłowej i motorycznej wywoływanych przez alkohol, jednak nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia paroksetyną, podobnie jak w przypadku innych leków psychotropowych.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku stwierdzano zwiększone stężenia paroksetyny w osoczu, choć zakres stężeń był podobny jak u młodszych pacjentów. Zaleca się stosowanie dawek początkowych jak u dorosłych, ale nie przekraczać 40 mg na dobę. Seniorzy są bardziej narażeni na hiponatremię i krwawienia, dlatego należy zachować ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) dochodzi do zwiększenia stężenia paroksetyny w osoczu. Zaleca się stosowanie dawek zbliżonych do dolnej granicy zakresu dawek oraz zachowanie ostrożności.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby dochodzi do zwiększenia stężenia paroksetyny w osoczu. Zaleca się stosowanie dawek zbliżonych do dolnej granicy zakresu dawek oraz zachowanie ostrożności.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Można stosować Niewielkie ilości paroksetyny przenikają do mleka kobiecego, jednak w badaniach stężenia leku u niemowląt karmionych piersią były niewykrywalne lub bardzo niskie. Nie obserwowano działań niepożądanych u tych niemowląt. Ze względu na brak przewidywanego wpływu, można rozważyć karmienie piersią podczas stosowania leku.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Paroksetyna nie wpływa na zdolności poznawcze i czynności psychomotoryczne, jednak jak w przypadku wszystkich leków psychotropowych, może wystąpić zaburzenie zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentów należy ostrzec o tej możliwości.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Paroksetyna nie nasila zaburzeń sprawności umysłowej i motorycznej wywoływanych przez alkohol, jednak nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia paroksetyną, podobnie jak w przypadku innych leków psychotropowych.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku stwierdzano zwiększone stężenia paroksetyny w osoczu, choć zakres stężeń był podobny jak u młodszych pacjentów. Zaleca się stosowanie dawek początkowych jak u dorosłych, ale nie przekraczać 40 mg na dobę. Seniorzy są bardziej narażeni na hiponatremię i krwawienia, dlatego należy zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) dochodzi do zwiększenia stężenia paroksetyny w osoczu. Zaleca się stosowanie dawek zbliżonych do dolnej granicy zakresu dawek oraz zachowanie ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby dochodzi do zwiększenia stężenia paroksetyny w osoczu. Zaleca się stosowanie dawek zbliżonych do dolnej granicy zakresu dawek oraz zachowanie ostrożności.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: