Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia preparatem Papaverinum Hydrochloricum WZF (20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) należy szczegółowo przeanalizować możliwe przeciwwskazania do jego zastosowania. Istnieją jednoznaczne sytuacje kliniczne, w których podanie tego produktu leczniczego jest przeciwwskazane i może stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Leku nie należy podawać pacjentom, u których stwierdzono nadwrażliwość na substancję czynną (papaweryny chlorowodorek) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. W składzie produktu leczniczego znajduje się między innymi alkohol benzylowy (10 mg w 1 ml roztworu), który również może wywoływać reakcje nadwrażliwości.²

Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się w różny sposób – od łagodnych objawów skórnych po poważne reakcje anafilaktyczne zagrażające życiu. Przed podaniem leku należy zebrać szczegółowy wywiad alergologiczny od pacjenta.

Zaburzenia przewodnictwa w mięśniu sercowym

Drugim bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania produktu Papaverinum Hydrochloricum WZF są zaburzenia przewodnictwa w mięśniu sercowym. Papaweryna może nasilać istniejące zaburzenia przewodnictwa i prowadzić do poważnych powikłań kardiologicznych.³

Do zaburzeń przewodnictwa, które stanowią przeciwwskazanie do stosowania papaweryny należą między innymi:

• Bloki przedsionkowo-komorowe różnego stopnia
• Zespół chorego węzła zatokowego
• Bloki odnóg pęczka Hisa
• Inne zaburzenia przewodnictwa stwierdzane w badaniu EKG

Przed włączeniem leczenia preparatem Papaverinum Hydrochloricum WZF należy wykonać badanie elektrokardiograficzne, szczególnie u pacjentów z wywiadem kardiologicznym lub u osób starszych, u których ryzyko występowania zaburzeń przewodnictwa jest wyższe.

Szczególne uwagi dotyczące substancji pomocniczych

Należy zwrócić uwagę, że produkt leczniczy Papaverinum Hydrochloricum WZF zawiera jako substancję pomocniczą alkohol benzylowy w stężeniu 10 mg/ml. Alkohol benzylowy może wywoływać reakcje alergiczne i w niektórych przypadkach może stanowić przeciwwskazanie do zastosowania preparatu.⁴

Produkt leczniczy Papaverinum Hydrochloricum WZF występuje w postaci przezroczystego, bezbarwnego lub lekko żółtawego roztworu do wstrzykiwań, zawierającego 20 mg papaweryny chlorowodorku w każdym mililitrze.⁵