Dawkowanie i sposób podawania leku Ozzion

Produkt leczniczy Ozzion w postaci tabletek dojelitowych 40 mg zawiera jako substancję czynną pantoprazol (45,150 mg półtorawodnej soli sodowej pantoprazolu). Dawkowanie tego leku zależy od wskazania klinicznego oraz od wieku pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania, które należy uwzględnić podczas wywiadu medycznego oraz przekazać pacjentowi.¹

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej

W przypadku refluksowego zapalenia przełyku zalecane jest stosowanie jednej tabletki produktu Ozzion 40 mg raz na dobę. W indywidualnych przypadkach, gdy standardowa dawka nie przynosi oczekiwanych efektów terapeutycznych, dawkę można zwiększyć dwukrotnie do 2 tabletek 40 mg na dobę. Standardowy czas leczenia refluksowego zapalenia przełyku to 4 tygodnie, a w przypadku braku zadowalającej odpowiedzi, terapię można przedłużyć o kolejne 4 tygodnie.²

Dawkowanie w eradykacji Helicobacter pylori

U pacjentów z zakażeniem Helicobacter pylori oraz współistniejącą chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, zaleca się terapię skojarzoną mającą na celu eradykację tego patogenu. Wybór schematu leczenia powinien uwzględniać oficjalne lokalne wytyczne dotyczące oporności bakterii. W zależności od wzoru oporności, można zastosować jeden z poniższych schematów terapeutycznych:³

W eradykacji H. pylori drugą tabletkę Ozzion 40 mg należy przyjmować 1 godzinę przed wieczornym posiłkiem. Terapia skojarzona powinna być prowadzona standardowo przez 7 dni, z możliwością przedłużenia o kolejnych 7 dni, do łącznego czasu trwania leczenia do dwóch tygodni. W przypadku gdy konieczne jest dalsze stosowanie pantoprazolu po zakończeniu terapii eradykacyjnej, należy rozważyć zastosowanie dawek zalecanych w monoterapii choroby wrzodowej.⁴

Dawkowanie w monoterapii

Jeżeli leczenie skojarzone nie jest wskazane, np. ze względu na negatywny wynik testu na H. pylori, zaleca się następujące dawkowanie produktu Ozzion 40 mg w monoterapii:⁵

• Choroba wrzodowa żołądka – jedna tabletka Ozzion 40 mg raz na dobę. W przypadkach opornych na standardowe leczenie, dawkę można zwiększyć do dwóch tabletek 40 mg na dobę. Typowy czas terapii wynosi 4 tygodnie, a w razie potrzeby można go przedłużyć o kolejne 4 tygodnie.⁶
• Choroba wrzodowa dwunastnicy – jedna tabletka Ozzion 40 mg raz na dobę. W przypadkach opornych na standardowe leczenie, dawkę można zwiększyć do dwóch tabletek 40 mg na dobę. Typowy czas terapii wynosi 2 tygodnie, a w razie potrzeby można go przedłużyć o kolejne 2 tygodnie.⁷

Dawkowanie w zespole Zollingera-Ellisona

W długotrwałym leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona oraz innych schorzeń przebiegających z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego, zalecana dawka początkowa wynosi 80 mg (2 tabletki Ozzion 40 mg) na dobę. Następnie dawkę można modyfikować (zwiększać lub zmniejszać) w zależności od wydzielania kwasu solnego. Dawki większe niż 80 mg na dobę należy podawać w dwóch dawkach podzielonych. Czasowo możliwe jest zwiększenie dawki powyżej 160 mg pantoprazolu na dobę, jednak nie należy stosować takiego dawkowania dłużej niż jest to konieczne do uzyskania odpowiedniego zahamowania wydzielania kwasu. Nie ma ograniczeń dotyczących czasu leczenia zespołu Zollingera-Ellisona – terapię należy dostosować do stanu chorego i przebiegu choroby.⁸

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie należy przekraczać dawki 20 mg pantoprazolu (1 tabletka 20 mg) na dobę. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby przeciwwskazane jest stosowanie produktu Ozzion 40 mg w leczeniu skojarzonym w eradykacji H. pylori, ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu w tej grupie pacjentów.⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawkowania. Jednak u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek przeciwwskazane jest stosowanie produktu Ozzion 40 mg w leczeniu skojarzonym w eradykacji H. pylori, ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu w tej grupie pacjentów.¹⁰

Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.¹¹

Dzieci i młodzież: Nie jest zalecane stosowanie produktu Ozzion 40 mg u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.¹²

Sposób podawania

Produkt Ozzion 40 mg należy podawać doustnie. Tabletek nie należy żuć ani rozgryzać, należy je połykać w całości 1 godzinę przed posiłkiem, popijając wodą. Jest to szczególnie istotne, gdyż produkt ma postać tabletek dojelitowych, które zawierają powłoczkę chroniącą substancję czynną przed działaniem kwasu żołądkowego.¹³

Szczegółowa tabela dawkowania leku Ozzion 40 mg