Skład i postać leku
Ozzion 40 mg

Produkt leczniczy Ozzion dostępny jest w postaci tabletek dojelitowych zawierających 40 mg pantoprazolu, co odpowiada 45,150 mg półtorawodnej soli sodowej pantoprazolu na tabletkę. Tabletki mają żółty, owalny kształt (10,3 x 5,5 mm) i są zabezpieczone otoczką dojelitową, chroniącą substancję czynną przed degradacją w kwaśnym środowisku żołądka, umożliwiającą uwolnienie leku w jelitach. Skład pomocniczy obejmuje maltitol (76,85 mg) i lecytynę sojową (0,690 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją cukrów lub alergią na soję/orzeszki ziemne. Pozostałe substancje pomocnicze to m.in. krospowidon, karmeloza sodowa, węglan sodu, wapnia stearynian oraz składniki otoczki takie jak alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek i makrogol 3350.

Pobierz ChPL PDF Ozzion – Tabletki dojelitowe – 40 mg
  1. Skład leku Ozzion 40 mg – charakterystyka pełnego składu
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    2. Pełny wykaz substancji pomocniczych
  2. Postać farmaceutyczna leku Ozzion
  3. Opakowanie i przechowywanie leku Ozzion
    1. Rodzaje opakowań
    2. Wielkości opakowań
    3. Okres ważności
    4. Warunki przechowywania
  4. Niezgodności farmaceutyczne
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba wrzodowa dwunastnicy
  2. choroba wrzodowa żołądka
  3. eradykacja zakażenia Helicobacter pylori
  4. inne stany związane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego
  5. refluksowe zapalenie przełyku
  6. zespół Zollingera i Ellisona
Substancja czynna
  1. pantoprazol
Kategoria leku
  1. inhibitory pompy protonowej

Skład leku Ozzion 40 mg – charakterystyka pełnego składu

Produkt leczniczy Ozzion jest dostępny w postaci tabletek dojelitowych zawierających 40 mg substancji czynnej – pantoprazolu. W przeliczeniu odpowiada to 45,150 mg półtorawodnej soli sodowej pantoprazolu w każdej tabletce.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie leku Ozzion znajdują się substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Pojedyncza tabletka dojelitowa zawiera 76,85 mg maltitolu (E 965) oraz 0,690 mg lecytyny sojowej (E 322). Informacja ta jest istotna szczególnie dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów oraz osób z nadwrażliwością na soję lub orzeszki ziemne.2

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład leku Ozzion 40 mg wchodzą następujące substancje pomocnicze, podzielone na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki tabletki:3

Część tabletki Substancje pomocnicze Funkcja/oznaczenie
Rdzeń tabletki Maltitol E 965, substancja wypełniająca
Krospowidon Środek rozluźniający
Karmeloza sodowa Środek wiążący
Sodu węglan bezwodny E 500, stabilizator pH
Wapnia stearynian Substancja poślizgowa
Otoczka tabletki Alkohol poliwinylowy Składnik otoczki
Talk E 553b, środek przeciwzbrylający
Tytanu dwutlenek E 171, barwnik
Makrogol 3350 Plastyfikator
Lecytyna sojowa E 322, emulgator
Żelaza tlenek żółty E 172, barwnik
Sodu węglan bezwodny E 500, stabilizator pH
Kwasu metakrylowego i akrylanu etylu kopolimer (1:1) dyspersja 30% oraz Trietylu cytrynian Polimer dojelitowy (E 1505)

Postać farmaceutyczna leku Ozzion

Ozzion 40 mg jest dostępny w postaci tabletek dojelitowych. Tabletki mają żółty kolor, owalny kształt oraz wymiary 10,3 x 5,5 mm. Otoczka dojelitowa zapewnia ochronę substancji czynnej przed kwasowym środowiskiem żołądka, co umożliwia jej uwolnienie dopiero w środowisku jelitowym.4

Opakowanie i przechowywanie leku Ozzion

Rodzaje opakowań

Lek Ozzion 40 mg jest dostępny w różnych rodzajach opakowań:5

  • Blistry wykonane z materiałów: Nylon/Aluminium/PVC/Aluminium lub OPA/Aluminium/PVC/Aluminium – zabezpieczają tabletki przed czynnikami zewnętrznymi, takimi jak wilgoć i światło
  • Pojemniki z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z zamknięciem z PP (polipropylenu) zawierające środek pochłaniający wilgoć – dodatkowa ochrona przed wilgocią

Wielkości opakowań

Ozzion 40 mg jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:6

  1. Blistry zawierające:
    • 14 tabletek dojelitowych
    • 28 tabletek dojelitowych
    • 56 tabletek dojelitowych
    • 84 tabletki dojelitowe
    • 98 tabletek dojelitowych
  2. Butelki HDPE zawierające:
    • 14 tabletek dojelitowych
    • 28 tabletek dojelitowych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie handlowym.

Okres ważności

Okres ważności leku Ozzion 40 mg zależy od rodzaju opakowania:7

  • Blistry (Nylon/Aluminium/PVC/Aluminium oraz OPA/Aluminium/PVC/Aluminium): 3 lata
  • Butelki z HDPE: 2 lata. Po otwarciu butelki produkt leczniczy należy zużyć w ciągu 3 miesięcy

Warunki przechowywania

Lek Ozzion 40 mg należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Nie są wymagane specjalne warunki dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu lub jego odpadów – należy je usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.8

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Ozzion 40 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie występują niezgodności w interakcji z materiałami użytymi do produkcji opakowania bezpośredniego.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl