Profil bezpieczeństwa leku
Ozzion 40 mg

Produkt Ozzion, zawierający pantoprazol, wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania leku do mleka matki, co może wiązać się z ryzykiem działań niepożądanych u dziecka; decyzję o kontynuacji leczenia lub karmienia należy podjąć po ocenie korzyści i ryzyka. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak Ozzion 40 mg nie powinien być stosowany w terapii eradykacyjnej H. pylori ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby dawka nie powinna przekraczać 20 mg/dobę, a stosowanie 40 mg w terapii skojarzonej eradykacji H. pylori jest przeciwwskazane; zaleca się monitorowanie enzymów wątrobowych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania pantoprazolu do mleka ludzkiego, jednak istnieją doniesienia o takim przenikaniu. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u noworodka/niemowlęcia karmionego piersią. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć po ocenie korzyści dla dziecka i matki.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Produkt leczniczy Ozzion nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych. Jednak mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia. W przypadku ich wystąpienia pacjent nie powinien prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Można stosować
    W dokumentacji nie odnotowano interakcji pantoprazolu z etanolem (alkoholem). Pantoprazol nie wpływa na metabolizm etanolu (CYP2E1).
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Lek może być stosowany w tej grupie bez szczególnych ograniczeń.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak produktu Ozzion 40 mg nie wolno stosować w leczeniu skojarzonym w eradykacji H. pylori u tej grupy pacjentów ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie należy przekraczać dawki 20 mg pantoprazolu na dobę. Produktu Ozzion 40 mg nie wolno stosować w leczeniu skojarzonym w eradykacji H. pylori u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Zalecana jest regularna kontrola enzymów wątrobowych podczas leczenia.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Brak wystarczających danych dotyczących przenikania pantoprazolu do mleka ludzkiego, jednak istnieją doniesienia o takim przenikaniu. Nie można wykluczyć ryzyka działań niepożądanych u dziecka. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć po ocenie korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Ozzion nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale mogą wystąpić zawroty głowy i zaburzenia widzenia. W przypadku ich wystąpienia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem Można stosować Nie odnotowano interakcji pantoprazolu z alkoholem. Pantoprazol nie wpływa na metabolizm etanolu.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Lek może być stosowany bez szczególnych ograniczeń.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie ma konieczności dostosowania dawkowania, ale produktu Ozzion 40 mg nie wolno stosować w leczeniu skojarzonym w eradykacji H. pylori u tej grupy pacjentów ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie należy przekraczać dawki 20 mg na dobę. Produktu Ozzion 40 mg nie wolno stosować w leczeniu skojarzonym w eradykacji H. pylori u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Zalecana jest regularna kontrola enzymów wątrobowych.
  1. 20.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: