Profil bezpieczeństwa leku
Ozzion 40 mg
Produkt Ozzion, zawierający pantoprazol, wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania leku do mleka matki, co może wiązać się z ryzykiem działań niepożądanych u dziecka; decyzję o kontynuacji leczenia lub karmienia należy podjąć po ocenie korzyści i ryzyka. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak Ozzion 40 mg nie powinien być stosowany w terapii eradykacyjnej H. pylori ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby dawka nie powinna przekraczać 20 mg/dobę, a stosowanie 40 mg w terapii skojarzonej eradykacji H. pylori jest przeciwwskazane; zaleca się monitorowanie enzymów wątrobowych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBrak jest wystarczających danych dotyczących przenikania pantoprazolu do mleka ludzkiego, jednak istnieją doniesienia o takim przenikaniu. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u noworodka/niemowlęcia karmionego piersią. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć po ocenie korzyści dla dziecka i matki.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt leczniczy Ozzion nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych. Jednak mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia. W przypadku ich wystąpienia pacjent nie powinien prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.Interakcje z Alkoholem
Można stosowaćW dokumentacji nie odnotowano interakcji pantoprazolu z etanolem (alkoholem). Pantoprazol nie wpływa na metabolizm etanolu (CYP2E1).Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Lek może być stosowany w tej grupie bez szczególnych ograniczeń.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak produktu Ozzion 40 mg nie wolno stosować w leczeniu skojarzonym w eradykacji H. pylori u tej grupy pacjentów ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie należy przekraczać dawki 20 mg pantoprazolu na dobę. Produktu Ozzion 40 mg nie wolno stosować w leczeniu skojarzonym w eradykacji H. pylori u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Zalecana jest regularna kontrola enzymów wątrobowych podczas leczenia.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Brak wystarczających danych dotyczących przenikania pantoprazolu do mleka ludzkiego, jednak istnieją doniesienia o takim przenikaniu. Nie można wykluczyć ryzyka działań niepożądanych u dziecka. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć po ocenie korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Ozzion nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale mogą wystąpić zawroty głowy i zaburzenia widzenia. W przypadku ich wystąpienia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Można stosować | Nie odnotowano interakcji pantoprazolu z alkoholem. Pantoprazol nie wpływa na metabolizm etanolu. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Lek może być stosowany bez szczególnych ograniczeń. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Nie ma konieczności dostosowania dawkowania, ale produktu Ozzion 40 mg nie wolno stosować w leczeniu skojarzonym w eradykacji H. pylori u tej grupy pacjentów ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie należy przekraczać dawki 20 mg na dobę. Produktu Ozzion 40 mg nie wolno stosować w leczeniu skojarzonym w eradykacji H. pylori u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Zalecana jest regularna kontrola enzymów wątrobowych. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania