Działania niepożądane
Oxydolor 10 mg

Oksykodon w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (Oxydolor) wiąże się z ryzykiem wystąpienia licznych działań niepożądanych, z których najpoważniejszą jest depresja oddechowa, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych. Objawy ze strony układu oddechowego obejmują duszność i skurcz oskrzeli (częste), a także depresję oddechową i nasilony kaszel (niezbyt częste). Do bardzo często obserwowanych działań niepożądanych należą nudności (zwłaszcza na początku terapii), zaparcia oraz wymioty. Ponadto oksykodon może powodować suchość w jamie ustnej, ból brzucha, biegunkę, niestrawność, a w rzadkich przypadkach smoliste stolce i krwawienia dziąseł. Ze strony układu nerwowego często występują senność, uspokojenie polekowe, zawroty głowy i ból głowy, a także drżenie i letarg. Zaburzenia psychiczne, takie jak lęk, splątanie, depresja, niepokój i bezsenność, są również często zgłaszane, z możliwością wystąpienia uzależnienia nawet przy dawkach terapeutycznych.

Pobierz ChPL PDF Oxydolor – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 10 mg
  1. Działania niepożądane oksykodonu (Oxydolor)
    1. Uzależnienie od leku
    2. Działania niepożądane u młodzieży
  2. Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania
  3. Szczegółowe omówienie wybranych działań niepożądanych
    1. Zaburzenia układu oddechowego
    2. Zaburzenia żołądka i jelit
    3. Zaburzenia układu nerwowego
    4. Zaburzenia psychiczne
    5. Zespół odstawienny i uzależnienie
  4. Monitorowanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból o dużym nasileniu
Substancja czynna
  1. oksykodon
Kategoria leku
  1. opioidowe leki przeciwbólowe

Działania niepożądane oksykodonu (Oxydolor)

Oksykodon w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (Oxydolor) może wywoływać szereg działań niepożądanych, z których najpoważniejszym jest depresja oddechowa, stanowiąca główne zagrożenie związane z przedawkowaniem opioidów. Występuje ona głównie u pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych.1

Do typowych działań niepożądanych oksykodonu należą: zaburzenia oddychania, zwężenie źrenic, skurcz oskrzeli, skurcz mięśni gładkich oraz zmniejszenie odruchu kaszlowego. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są nudności (występujące zwłaszcza na początku leczenia) oraz zaparcia.2

Uzależnienie od leku

Istotnym ryzykiem związanym ze stosowaniem produktu Oxydolor jest możliwość rozwoju uzależnienia, nawet podczas stosowania dawek terapeutycznych. Ryzyko uzależnienia może się różnić w zależności od indywidualnych czynników ryzyka pacjenta, zastosowanego dawkowania oraz czasu trwania leczenia opioidami.3

Działania niepożądane u młodzieży

W przypadku stosowania oksykodonu u młodzieży (w wieku od 12 do 18 lat), częstość, rodzaj i nasilenie działań niepożądanych są podobne do tych obserwowanych u dorosłych pacjentów.4

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

Poniżej przedstawiono tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych oksykodonu, których związek z leczeniem został uznany za co najmniej możliwy. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według układów i narządów oraz częstości występowania.5

Klasyfikacja układów i narządów Bardzo często
(≥1/10)		 Często
(≥1/100 do <1/10)		 Niezbyt często
(≥1/1000 do <1/100)		 Rzadko
(≥1/10000 do <1/1000)		 Bardzo rzadko
(<1/10000)		 Częstość nieznana
Zakażenia i choroby pasożytnicze Opryszczka zwykła
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Uogólnione powiększenie węzłów chłonnych
Zaburzenia układu immunologicznego Nadwrażliwość Reakcje anafilaktyczne
Zaburzenia endokrynologiczne Zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zmniejszenie apetytu Odwodnienie Zwiększenie apetytu
Zaburzenia psychiczne Lęk, splątanie, depresja, zmniejszenie aktywności, niepokój, nadpobudliwość psychoruchowa, bezsenność, nerwowość, nieprawidłowe myślenie Pobudzenie, niestabilność emocjonalna, euforia, dysforia, zaburzenia percepcji (np. omamy, depersonalizacja), zmniejszone libido, uzależnienie od leków Agresja
Zaburzenia układu nerwowego Senność, uspokojenie polekowe, zawroty głowy, ból głowy Drżenie, letarg Niepamięć, drgawki (zwłaszcza u pacjentów z padaczką lub pacjentów z tendencją do drgawek), zaburzenia koncentracji, migrena, wzmożone napięcie mięśniowe, niedoczulica, mimowolne skurcze mięśni, zaburzenia koordynacji, zaburzenia mowy, omdlenia, parestezja, zaburzenia smaku Nadwrażliwość bólowa
Zaburzenia oka Zaburzenia łzawienia, zwężenie źrenic
Zaburzenia ucha i błędnika Zaburzenia słuchu, zawroty głowy
Zaburzenia serca Kołatania (związane z zespołem odstawiennym), częstoskurcz nadkomorowy
Zaburzenia naczyniowe Rozszerzenie naczyń Niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Duszność, skurcz oskrzeli Depresja oddechowa, nasilony kaszel Ośrodkowy bezdech senny (CSA)
Zaburzenia żołądka i jelit Zaparcia, nudności, wymioty Suchość w jamie ustnej (rzadko z towarzyszącym pragnieniem i trudnościami w przełykaniu), ból brzucha, biegunka, niestrawność Zaburzenia połykania, owrzodzenie jamy ustnej, zapalenie dziąseł, zapalenie jamy ustnej, wzdęcia, odbijanie się, niedrożność jelit Smoliste stolce, krwawienie dziąseł, zaburzenia zębów Próchnica zębów
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych Cholestaza, kolka żółciowa, dysfunkcja zwieracza Oddiego
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Świąd Wysypka, nadmierne pocenie się Suchość skóry Pokrzywka, opryszczka, zwiększona wrażliwość na światło
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Bolesne oddawanie moczu, zaburzenia mikcji (zatrzymanie moczu, ale również zwiększona chęć oddawania moczu) Zatrzymanie moczu, krwiomocz
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Zmniejszenie libido, impotencja, zaburzenia erekcji, hipogonadyzm Brak miesiączki
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Stan osłabienia, zmęczenie Dreszcze, złe samopoczucie, ból (np. w klatce piersiowej), obrzęk, obrzęk obwodowy, uzależnienie fizyczne z objawami odstawiennymi, tolerancja na lek, pragnienie Zmiany masy ciała (zwiększenie lub zmniejszenie), cellulitis Zespół odstawienny noworodka
Urazy, zatrucia i powikłania zabiegowe Urazy w wyniku wypadków

Szczegółowe omówienie wybranych działań niepożądanych

Zaburzenia układu oddechowego

Jednym z najpoważniejszych działań niepożądanych oksykodonu jest depresja oddechowa, która może wystąpić szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych. Ponadto oksykodon może powodować skurcz oskrzeli, zmniejszenie odruchu kaszlowego oraz ośrodkowy bezdech senny. Objawy ze strony układu oddechowego klasyfikowane są jako częste (duszność, skurcz oskrzeli) lub niezbyt częste (depresja oddechowa, nasilony kaszel).6

Zaburzenia żołądka i jelit

Do bardzo często występujących działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego należą zaparcia, nudności i wymioty. Nudności pojawiają się szczególnie na początku leczenia. Często odnotowuje się również suchość w jamie ustnej (czasami z towarzyszącym pragnieniem i trudnościami w przełykaniu), ból brzucha, biegunkę i niestrawność.7

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważniejsze objawy, takie jak smoliste stolce, krwawienie dziąseł czy zaburzenia zębów. Niezbyt często występują zaburzenia połykania, owrzodzenie jamy ustnej, zapalenie dziąseł i jamy ustnej, wzdęcia, odbijanie się oraz niedrożność jelit.8

Zaburzenia układu nerwowego

Oksykodon bardzo często wywołuje zaburzenia układu nerwowego, takie jak senność, uspokojenie polekowe, zawroty głowy i ból głowy. Często obserwuje się również drżenie i letarg.9

Niezbyt często występują: niepamięć, drgawki (zwłaszcza u pacjentów z padaczką lub z tendencją do drgawek), zaburzenia koncentracji, migrena, wzmożone napięcie mięśniowe, niedoczulica, mimowolne skurcze mięśni, zaburzenia koordynacji, zaburzenia mowy, omdlenia, parestezja oraz zaburzenia smaku.10

Zaburzenia psychiczne

Często występujące zaburzenia psychiczne obejmują: lęk, splątanie, depresję, zmniejszenie aktywności, niepokój, nadpobudliwość psychoruchową, bezsenność, nerwowość i nieprawidłowe myślenie.11

Niezbyt często mogą wystąpić: pobudzenie, niestabilność emocjonalna, euforia, dysforia, zaburzenia percepcji (np. omamy, depersonalizacja), zmniejszone libido oraz uzależnienie od leków. Z częstością nieznaną może wystąpić agresja.12

Zespół odstawienny i uzależnienie

Wielokrotne stosowanie produktu Oxydolor może prowadzić do uzależnienia fizycznego z objawami odstawiennymi oraz tolerancji na lek. Należy podkreślić, że uzależnienie może rozwinąć się nawet podczas stosowania dawek terapeutycznych.13

Wśród objawów odstawiennych mogą wystąpić kołatania serca. Istotne jest również zagrożenie zespołem odstawiennym noworodka u dzieci matek przyjmujących oksykodon w czasie ciąży.14

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.15

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl