Profil bezpieczeństwa leku
Oxydolor 10 mg
Oksykodon jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie do mleka i ryzyko wystąpienia u niemowląt uspokojenia polekowego oraz depresji oddechowej. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, oksykodon może upośledzać zdolności psychomotoryczne, zwłaszcza na początku terapii, po zmianie dawki lub w połączeniu z alkoholem bądź innymi lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (OUN). W trakcie ustabilizowanego leczenia całkowity zakaz prowadzenia pojazdów nie jest obligatoryjny, jednak wymagana jest indywidualna ocena ryzyka przez lekarza.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie oksykodonu u kobiet karmiących piersią jest zabronione. Oksykodon przenika do mleka ludzkiego i może powodować uspokojenie polekowe oraz depresję oddechową u dzieci karmionych piersią. Z tego powodu nie należy stosować oksykodonu u matek karmiących piersią (sekcja 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćOksykodon może zaburzać zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia, po zwiększeniu dawki lub zmianie terapii oraz w przypadku łączenia z alkoholem lub innymi lekami działającymi depresyjnie na OUN. Podczas zrównoważonej terapii całkowity zakaz prowadzenia pojazdów nie jest konieczny, ale lekarz powinien ocenić indywidualne przypadki (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćJednoczesne spożywanie alkoholu i stosowanie Oxydoloru może nasilać działania niepożądane leku, w tym depresję oddechową i sedację. Należy unikać równoczesnego przyjmowania alkoholu i leku Oxydolor (sekcja 4.4, 4.5).Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku bez klinicznych objawów zaburzeń czynności wątroby i/lub nerek zazwyczaj nie jest konieczne dostosowanie dawki. Jednak należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ osoby starsze mogą być bardziej podatne na działania niepożądane, zwłaszcza depresję oddechową (sekcja 4.2, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniem czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność. Zalecana dawka początkowa powinna być zmniejszona o 50%. Dalsze dostosowanie dawki powinno być indywidualne, w zależności od stanu klinicznego pacjenta (sekcja 4.2, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność. Zalecana dawka początkowa powinna być zmniejszona o 50%. Pacjenci z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby powinni być ściśle monitorowani (sekcja 4.2, 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie oksykodonu u kobiet karmiących piersią jest zabronione. Oksykodon przenika do mleka ludzkiego i może powodować uspokojenie polekowe oraz depresję oddechową u dzieci karmionych piersią. Z tego powodu nie należy stosować oksykodonu u matek karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Oksykodon może zaburzać zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia, po zwiększeniu dawki lub zmianie terapii oraz w przypadku łączenia z alkoholem lub innymi lekami działającymi depresyjnie na OUN. Podczas zrównoważonej terapii całkowity zakaz prowadzenia pojazdów nie jest konieczny, ale lekarz powinien ocenić indywidualne przypadki. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Jednoczesne spożywanie alkoholu i stosowanie Oxydoloru może nasilać działania niepożądane leku, w tym depresję oddechową i sedację. Należy unikać równoczesnego przyjmowania alkoholu i leku Oxydolor. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku bez klinicznych objawów zaburzeń czynności wątroby i/lub nerek zazwyczaj nie jest konieczne dostosowanie dawki. Jednak należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ osoby starsze mogą być bardziej podatne na działania niepożądane, zwłaszcza depresję oddechową. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność. Zalecana dawka początkowa powinna być zmniejszona o 50%. Dalsze dostosowanie dawki powinno być indywidualne, w zależności od stanu klinicznego pacjenta. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność. Zalecana dawka początkowa powinna być zmniejszona o 50%. Pacjenci z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby powinni być ściśle monitorowani. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania