Właściwości farmakodynamiczne leku Oxydolor (oksykodon)

Oksykodon, substancja czynna leku Oxydolor, należy do grupy farmakoterapeutycznej leków przeciwbólowych, a dokładniej do opioidów i naturalnych alkaloidów opium. W klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej (ATC) oznaczony jest kodem N02AA05. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu Oxydolor dostępne są w pięciu różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg chlorowodorku oksykodonu.¹

Mechanizm działania na poziomie receptorowym

Mechanizm farmakodynamiczny oksykodonu opiera się na jego powinowactwie do receptorów opioidowych kappa, mu i delta zlokalizowanych w ośrodkowym układzie nerwowym – mózgu oraz rdzeniu kręgowym. Substancja ta działa jako agonista opioidowy, co oznacza, że aktywuje wymienione receptory bez wykazywania działania antagonistycznego. Działanie terapeutyczne oksykodonu koncentruje się głównie na znieczuleniu (analgezji) oraz uspokojeniu (sedacji).²

Korzyści z przedłużonego uwalniania substancji czynnej

Istotną zaletą farmakodynamiczną tabletek o przedłużonym uwalnianiu Oxydolor jest zapewnienie dłuższego czasu działania przeciwbólowego w porównaniu do preparatów oksykodonu o szybkim uwalnianiu (zarówno stosowanych w monoterapii, jak i w połączeniu z innymi substancjami). Co szczególnie ważne z punktu widzenia bezpieczeństwa terapii, wydłużone działanie analgetyczne nie wiąże się ze zwiększoną częstością występowania działań niepożądanych.³

Dane farmakodynamiczne u dzieci i młodzieży

Badania kliniczne, farmakodynamiczne i farmakokinetyczne wykazały, że oksykodon jest dobrze tolerowany w populacji pediatrycznej. Obserwowano jedynie niewielkie działania niepożądane, które dotyczyły głównie układu pokarmowego i układu nerwowego. Wszystkie zgłoszone działania niepożądane były zgodne ze znanym profilem bezpieczeństwa oksykodonu, a także innych porównywalnych silnych opioidów. Należy jednak podkreślić, że brakuje danych z badań klinicznych dotyczących długotrwałego stosowania oksykodonu u dzieci i młodzieży w przedziale wiekowym od 12 do 18 lat, co stanowi pewne ograniczenie w ocenie bezpieczeństwa długoterminowego stosowania w tej grupie wiekowej.⁴

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Produkt leczniczy Oxydolor występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, które dostępne są w pięciu dawkach, różniących się między sobą wyglądem:⁵

Wszystkie dawki preparatu Oxydolor zawierają jako substancję pomocniczą lecytynę sojową w różnych ilościach: 0,105 mg (tabletki 5 mg i 20 mg), 0,210 mg (tabletki 10 mg i 40 mg) oraz 0,525 mg (tabletki 80 mg) na tabletkę, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nadwrażliwością na soję i produkty pochodne.⁶