Działania niepożądane
Oxsoralen 10 mg

Działania niepożądane leku Oxsoralen 10 mg

Metoksalen (8-Methoxypsoralen) zawarty w kapsułkach miękkich Oxsoralen 10 mg może wywoływać szereg działań niepożądanych, które powinny być uważnie monitorowane w trakcie terapii PUVA. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych opiera się na następujących kryteriach: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), a także działania o częstości nieznanej, której nie można określić na podstawie dostępnych danych.¹

Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone

Istotnym zagrożeniem związanym ze stosowaniem metoksalenu jest zwiększone ryzyko rozwoju raka płaskokomórkowego skóry, szczególnie w obrębie męskich narządów płciowych. Należy jednak podkreślić, że podobne ryzyko nie może być wykluczone również u kobiet. Jest to poważne działanie niepożądane, które wymaga szczególnej uwagi klinicznej podczas długotrwałej terapii.²

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego

W trakcie długotrwałej terapii PUVA bardzo rzadko mogą wystąpić zmiany w morfologii krwi. Zmiany te wymagają regularnego monitorowania parametrów hematologicznych, szczególnie u pacjentów poddawanych terapii przez dłuższy okres.³

Zaburzenia układu nerwowego

Niezbyt często mogą wystąpić takie objawy neurologiczne jak ból głowy, nerwowość oraz bezsenność, które mogą wpływać na jakość życia pacjenta podczas terapii.⁴

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Wśród działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego niezbyt często obserwuje się nudności i wymioty bezpośrednio po przyjęciu leku. Warto jednak zaznaczyć, że nasilenie tych objawów można zmniejszyć poprzez przyjmowanie kapsułek razem z pożywieniem lub mlekiem, co stanowi praktyczne rozwiązanie w codziennej praktyce klinicznej.⁵

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Bardzo rzadko, szczególnie podczas długotrwałej terapii PUVA, może dojść do uszkodzenia wątroby. Z tego powodu zaleca się monitorowanie parametrów funkcji wątroby u pacjentów stosujących lek przez dłuższy czas.⁶

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Niezbyt często występują reakcje fototoksyczne takie jak rumień, wysypka pęcherzowa i świąd. Należy podkreślić, że cięższe objawy, takie jak oparzenia słoneczne z rumieniem i wysypką pęcherzową (włącznie z oparzeniami drugiego stopnia), obserwowano jedynie w przypadkach przedawkowania promieniowania UV-A. Co istotne z klinicznego punktu widzenia, wymienione objawy nasilają się dopiero po upływie 48-72 godzin po naświetlaniu, dlatego nie należy zwiększać dawki promieniowania UV-A w ciągu dwóch następujących po sobie dni.⁷

Rzadko obserwuje się zblaknięcie koloru włosów, jednak efekt ten jest odwracalny po zaprzestaniu przyjmowania metoksalenu.⁸

Z nieznaną częstotliwością, szczególnie podczas długotrwałej terapii PUVA, mogą wystąpić takie zmiany skórne jak nadmierne rogowacenie, przedwczesne starzenie się skóry oraz plamy skórne.⁹

Zaburzenia nerek i układu moczowego

Bardzo rzadko, w trakcie długotrwałej terapii PUVA, mogą wystąpić uszkodzenia nerek, co uzasadnia potrzebę monitorowania funkcji nerek u pacjentów poddawanych przewlekłemu leczeniu.¹⁰

Przedawkowanie

Ostre przedawkowanie metoksalenu, szczególnie przy przyjęciu dawki około 140 razy większej niż dawka terapeutyczna, objawia się nudnościami, gwałtownymi wymiotami i zawrotami głowy. W takim przypadku należy wywołać u pacjenta wymioty, a sam pacjent powinien pozostawać w zaciemnionym pomieszczeniu przez co najmniej 24 godziny. Dodatkowo zaleca się monitorowanie czynności układu sercowo-naczyniowego.¹¹

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe znaczenie ma zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Przedstawiciele personelu medycznego powinni zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹²

Tabela działań niepożądanych leku Oxsoralen 10 mg