Profil bezpieczeństwa leku
Oxsoralen 10 mg
Oxsoralen jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka matki. Również u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i wątroby stosowanie leku jest zakazane, co wynika z obserwacji rzadkich, ale potencjalnie poważnych uszkodzeń tych narządów podczas długoterminowej terapii. U osób starszych zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na możliwe działania niepożądane oraz współistniejące choroby, mimo braku szczegółowych danych klinicznych.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Oxsoralen jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy metoksalen przenika do mleka ludzkiego, dlatego nie należy stosować produktu Oxsoralen w okresie karmienia piersią (sekcja 4.6, 4.3).Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćOxsoralen nie wpływa w ogóle lub ma nieznaczny wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji Oxsoralen z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćBrak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na potencjalne działania niepożądane (uszkodzenia wątroby, nerek, ryzyko nowotworów skóry) oraz konieczność zachowania ostrożności przy współistniejących chorobach, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u osób starszych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Oxsoralen jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (sekcja 4.3). W czasie długoterminowej terapii PUVA bardzo rzadko obserwowano uszkodzenia nerek (sekcja 4.8).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Oxsoralen jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (sekcja 4.3). W czasie długoterminowej terapii PUVA bardzo rzadko obserwowano uszkodzenia wątroby (sekcja 4.8).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie produktu Oxsoralen jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak danych o przenikaniu do mleka, dlatego nie należy stosować leku w tym okresie. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Oxsoralen nie wpływa w ogóle lub ma nieznaczny wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji Oxsoralen z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Brak szczegółowych danych, ale ze względu na możliwe działania niepożądane i współistniejące choroby, zaleca się ostrożność u osób starszych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zakazane | Stosowanie Oxsoralen jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. W długoterminowej terapii bardzo rzadko obserwowano uszkodzenia nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zakazane | Stosowanie Oxsoralen jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. W długoterminowej terapii bardzo rzadko obserwowano uszkodzenia wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania