Profil bezpieczeństwa leku
Oxodil Combo (320 mcg + 9 mcg)/dawkę dostarczoną

Produkt leczniczy Oxodil Combo, zawierający budezonid i formoterol fumaran, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie budezonidu do mleka kobiecego oraz niepewność dotyczącą przenikania formoterolu. Stosowanie u tej grupy pacjentek jest dopuszczalne jedynie, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza przy ciężkiej marskości, należy zachować ostrożność z uwagi na metabolizm wątrobowy obu substancji czynnych i możliwe zwiększenie ich ekspozycji. Brak jest danych dotyczących stosowania u pacjentów z niewydolnością nerek, co wskazuje na konieczność indywidualnej oceny ryzyka i korzyści.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. astma
  2. przewlekła obturacyjna choroba płuc
Substancja czynna
  1. budezonid
  2. formoterol fumaranu dwuwodny
Kategoria leku
  1. beta2-mimetyki długo działające
  2. glikokortykosteroidy wziewne
  3. leki wziewne złożone

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Budezonid przenika do mleka kobiecego, jednak stosowany w dawkach leczniczych nie powinien mieć wpływu na dziecko karmione piersią. Nie wiadomo, czy formoterol przenika do mleka kobiecego. U szczurów wykazano małe stężenie formoterolu w mleku karmiących samic. Stosowanie budezonidu z formoterolu fumaranem u kobiet karmiących piersią można rozważać tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają jakiekolwiek ryzyko dla dziecka.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Budezonid z formoterolu fumaranem nie mają wpływu lub wywierają nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Alkohol może zmniejszyć tolerancję mięśnia sercowego na β2-sympatykomimetyki (formoterol), co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania leku i spożywania alkoholu.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania u osób w podeszłym wieku. Brak dodatkowych ostrzeżeń lub przeciwwskazań dla tej grupy wiekowej w dokumentacji.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    Nie ma danych dotyczących stosowania produktu Oxodil Combo u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak szczególnych zaleceń lub ostrzeżeń w dokumentacji.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma danych dotyczących stosowania produktu Oxodil Combo u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Ponieważ budezonid i formoterol eliminowane są głównie przez metabolizm wątrobowy, u pacjentów z ciężką marskością wątroby spodziewane jest zwiększenie ekspozycji na obie substancje czynne. Zaleca się zachowanie ostrożności.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Budezonid przenika do mleka kobiecego, jednak stosowany w dawkach leczniczych nie powinien mieć wpływu na dziecko karmione piersią. Nie wiadomo, czy formoterol przenika do mleka kobiecego. U szczurów wykazano małe stężenie formoterolu w mleku karmiących samic. Stosowanie budezonidu z formoterolu fumaranem u kobiet karmiących piersią można rozważać tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają jakiekolwiek ryzyko dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Budezonid z formoterolu fumaranem nie mają wpływu lub wywierają nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Alkohol może zmniejszyć tolerancję mięśnia sercowego na β2-sympatykomimetyki (formoterol), co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania leku i spożywania alkoholu.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania u osób w podeszłym wieku. Brak dodatkowych ostrzeżeń lub przeciwwskazań dla tej grupy wiekowej w dokumentacji.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych Nie ma danych dotyczących stosowania produktu Oxodil Combo u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak szczególnych zaleceń lub ostrzeżeń w dokumentacji.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie ma danych dotyczących stosowania produktu Oxodil Combo u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Ponieważ budezonid i formoterol eliminowane są głównie przez metabolizm wątrobowy, u pacjentów z ciężką marskością wątroby spodziewane jest zwiększenie ekspozycji na obie substancje czynne. Zaleca się zachowanie ostrożności.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: