Profil bezpieczeństwa leku – Oxcarbazepin NeuroPharma 150 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Oxcarbazepin NeuroPharma 150 mg

Okskarbazepina przenika do mleka matki, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa dla niemowląt. W przypadku prowadzenia pojazdów oraz spożywania alkoholu zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na potencjalne działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność, ataksja, zaburzenia widzenia i świadomości, a także możliwość nasilenia efektów uspokajających. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki i monitorowanie stężenia sodu, zwłaszcza przy klirensie kreatyniny poniżej 30 ml/min, gdzie zaleca się stosowanie połowy dawki początkowej z powolnym zwiększaniem i uważną obserwacją kliniczną.

Wskazania

napad padaczkowy częściowy

Substancja czynna

oksakarbazepina

Kategoria leku

leki przeciwpadaczkowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Okskarbazepina i jej aktywny metabolit przenikają do mleka matki. Działanie leku na niemowlę karmione piersią nie jest znane, dlatego produktu nie należy stosować w czasie karmienia piersią (wyraźny zakaz w dokumentacji).
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Podczas stosowania okskarbazepiny zgłaszano działania niepożądane takie jak zawroty głowy, senność, ataksja, zaburzenia widzenia i świadomości, zwłaszcza na początku leczenia lub przy zmianie dawki. Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego spożywania alkoholu z powodu możliwości addycyjnego działania uspokajającego.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Brak specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania u seniorów, ale u osób w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek zaleca się dostosowanie dawki. W tej grupie istnieje także większe ryzyko hiponatremii, dlatego wymagane jest ścisłe monitorowanie stężenia sodu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min należy zachować ostrożność, rozpoczynać leczenie od połowy zalecanej dawki początkowej i zwiększać ją powoli. Zalecana jest wnikliwa obserwacja podczas zwiększania dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Okskarbazepina i jej metabolit przenikają do mleka matki. Brak danych o bezpieczeństwie dla niemowląt, dlatego lek nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność, ataksja, zaburzenia widzenia i świadomości. Zalecana ostrożność podczas prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem	Zachować ostrożność	Możliwość addycyjnego działania uspokajającego. Zaleca się ostrożność przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	Brak specjalnych zaleceń dawkowania, ale u seniorów z zaburzeniami nerek konieczne dostosowanie dawki i monitorowanie sodu ze względu na ryzyko hiponatremii.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	W przypadku klirensu kreatyniny poniżej 30 ml/min należy stosować połowę dawki początkowej i powoli ją zwiększać, z wnikliwą obserwacją pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Brak konieczności zmiany dawkowania przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach, ale przy ciężkich zaburzeniach brak danych – zalecana ostrożność.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.