Skład leku Oxcarbazepin NeuroPharma

Oxcarbazepin NeuroPharma to produkt leczniczy dostępny w trzech różnych dawkach: 150 mg, 300 mg oraz 600 mg, występujący w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera określoną ilość substancji czynnej – okskarbazepiny, odpowiednio: 150 mg, 300 mg lub 600 mg, w zależności od dawki.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, każda dawka preparatu zawiera specyficzny zestaw substancji pomocniczych, które różnią się nieznacznie w zależności od mocy tabletki. Każda tabletka składa się z rdzenia oraz otoczki.²

Substancje pomocnicze w tabletce 150 mg

Rdzeń tabletki 150 mg zawiera następujące składniki: krzemionka do użytku stomatologicznego, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza (E464) 3 cP, hypromeloza 15 cP, opadry green 03F510008, hypromeloza (E464) 15 cP, krospowidon (typ A) oraz magnezu stearynian (E470b).³

Otoczka tabletki 150 mg składa się z: hypromeloza (E464) 6cP, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 8000, żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172) oraz talk.⁴

Substancje pomocnicze w tabletce 300 mg

Rdzeń tabletki 300 mg zawiera: krzemionka do użytku stomatologicznego, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza (E464) 3 cP, hypromeloza (E464) 15 cP, krospowidon (typ A) (E1202) oraz magnezu stearynian (E470b).⁵

Otoczka tabletki 300 mg składa się z: opadry yellow 03F520067, hypromeloza 6cP, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 8000, żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172) oraz talk.⁶

Substancje pomocnicze w tabletce 600 mg

Rdzeń tabletki 600 mg zawiera: krzemionka do użytku stomatologicznego, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza (E464) 3cP, hypromeloza (E464) 15 cP, krospowidon (typ A) (E1202) oraz magnezu stearynian.⁷

Otoczka tabletki 600 mg składa się z: opadry pink 03F540043, hypromeloza (E464) 6cP, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 8000, żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172) oraz talk.⁸

Postać farmaceutyczna leku

Produkt Oxcarbazepin NeuroPharma występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki.⁹

Cechy fizyczne tabletek

Tabletka o mocy 150 mg ma jasnoszarozielony kolor. Jest owalna, obustronnie wypukła, o dokładnych wymiarach: około 4,4 mm grubości, około 11,1 mm długości i około 5,6 mm szerokości. Posiada linię podziału po obu stronach, a na jednej stronie tabletki widnieje tłoczony napis „150” po jednej stronie linii podziału.¹⁰

Tabletka o mocy 300 mg ma żółty kolor. Również jest owalna i obustronnie wypukła, ale ma nieco większe wymiary: około 5,4 mm grubości, około 15,1 mm długości i około 6,6 mm szerokości. Podobnie jak tabletka 150 mg, posiada linię podziału po obu stronach oraz tłoczony napis „300” po jednej stronie linii podziału na jednej ze stron tabletki.¹¹

Tabletka o mocy 600 mg ma różowy kolor. Jest największa z całej serii: ma około 7,0 mm grubości, około 18,6 mm długości i około 8,1 mm szerokości. Podobnie jak pozostałe dawki, jest owalna, obustronnie wypukła, posiada linię podziału po obu stronach oraz tłoczony napis „600” po jednej stronie linii podziału na jednej ze stron tabletki.¹²

Wszystkie tabletki powlekane można podzielić na równe dawki dzięki zastosowaniu linii podziału.¹³

Forma podania i opakowanie

Oxcarbazepin NeuroPharma to lek przeznaczony do podawania doustnego w postaci tabletek powlekanych. Produkt jest pakowany w blistry wykonane z materiału PVC/PE/PVDC/Aluminium.¹⁴

Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań zawierających po 10, 50, 100, 200 lub 1000 (opakowanie szpitalne) tabletek powlekanych. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁵

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności leku Oxcarbazepin NeuroPharma wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest zaznaczona na opakowaniu.¹⁶

Dla tego produktu leczniczego nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Preparat nie wymaga szczególnych warunków temperaturowych ani ochrony przed światłem.¹⁷

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Produkt nie wykazuje znanych niezgodności farmaceutycznych.¹⁸

W zakresie usuwania niewykorzystanego produktu lub jego pozostałości nie ma specjalnych wymagań – należy postępować zgodnie z lokalnymi procedurami dotyczącymi utylizacji leków.¹⁹