Dawkowanie i sposób podawania
Ovamex 0,25 mg/0,5 ml

Dawkowanie leku Ovamex

Lek Ovamex (substancja czynna: ganireliks, 0,25 mg/0,5 ml) stosowany jest w leczeniu niepłodności u kobiet poddawanych kontrolowanej hiperstymulacji jajników (COH). Jego głównym zadaniem jest zapobieganie przedwczesnemu wzrostowi stężenia hormonu luteinizującego (LH). Produkt leczniczy powinien być przepisywany wyłącznie przez specjalistów z doświadczeniem w leczeniu niepłodności.¹

Schemat dawkowania podstawowy

Protokół stymulacji z użyciem ganireliksu obejmuje następujące etapy:

1. Rozpoczęcie kontrolowanej hiperstymulacji jajników za pomocą FSH lub koryfolitropiny alfa w 2. lub 3. dniu cyklu miesiączkowego.
2. Podanie pierwszej dawki ganireliksu (0,25 mg) podskórnie raz na dobę, rozpoczynając od 5. lub 6. dnia stymulacji FSH lub w dniu 5. lub 6. po podaniu koryfolitropiny alfa.
3. Kontynuacja codziennych iniekcji ganireliksu aż do dnia, w którym pęcherzyki osiągną odpowiednie wymiary.
4. Podanie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) w celu wywołania ostatecznego dojrzewania pęcherzyków.

²

Moment rozpoczęcia podawania ganireliksu może zostać dostosowany w zależności od indywidualnej odpowiedzi jajników pacjentki. Bierze się pod uwagę liczbę i wymiary rosnących pęcherzyków oraz stężenie krążącego estradiolu. W przypadku braku odpowiedniego wzrostu pęcherzyków można opóźnić rozpoczęcie podawania ganireliksu, jednak doświadczenie kliniczne opiera się głównie na rozpoczęciu terapii w 5. lub 6. dniu stymulacji.³

Termin ostatniego wstrzyknięcia

Należy zwrócić szczególną uwagę na odpowiednie zaplanowanie ostatniej dawki ganireliksu. Ze względu na okres półtrwania leku, czas pomiędzy dwoma wstrzyknięciami ganireliksu, jak również czas pomiędzy ostatnim wstrzyknięciem ganireliksu a podaniem hCG, nie powinien przekraczać 30 godzin. W przeciwnym razie może dojść do przedwczesnego wyrzutu LH, co jest niepożądane w protokole stymulacji.⁴

Dla zapewnienia prawidłowego przebiegu protokołu stymulacji:⁵

• Jeśli ganireliks podawany jest rano – leczenie należy kontynuować przez cały okres stosowania gonadotropin, włącznie z dniem wyzwalania owulacji.
• Jeśli ganireliks podawany jest po południu – ostatnie wstrzyknięcie należy wykonać po południu w dniu poprzedzającym dzień wyzwalania owulacji.

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

W niektórych populacjach pacjentek stosowanie ganireliksu podlega ograniczeniom:⁶

• Zaburzenia czynności nerek – Stosowanie ganireliksu jest przeciwwskazane u pacjentek z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Brak doświadczenia klinicznego w tej grupie pacjentek.
• Zaburzenia czynności wątroby – Stosowanie ganireliksu jest przeciwwskazane u pacjentek z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Brak doświadczenia klinicznego w tej grupie pacjentek.
• Dzieci i młodzież – Stosowanie ganireliksu w populacji pediatrycznej nie jest właściwe.⁷

Cykle wielokrotne i podtrzymywanie fazy lutealnej

Badania kliniczne potwierdziły, że ganireliks można stosować bezpiecznie i skutecznie u pacjentek poddawanych wielokrotnym cyklom stymulacji.⁸

W zakresie podtrzymywania fazy lutealnej w protokołach z ganireliksem, nie zostały przeprowadzone specjalne badania. W badaniach klinicznych podtrzymywanie fazy lutealnej prowadzono zgodnie z praktyką ośrodków badawczych lub zgodnie z protokołem klinicznym.⁹

Sposób podawania leku Ovamex

Ganireliks (Ovamex) należy podawać podskórnie, najlepiej w udo. Aby uniknąć zaniku tkanki tłuszczowej, zaleca się zmianę miejsca podskórnego podawania produktu przy kolejnych iniekcjach.¹⁰

Iniekcje ganireliksu mogą być wykonywane samodzielnie przez pacjentkę lub jej partnera, pod warunkiem uzyskania odpowiednich instrukcji od lekarza i dostępu do fachowej porady w razie potrzeby.¹¹

Ważna informacja: W ampułko-strzykawce mogą być widoczne pęcherzyki powietrza. Jest to zjawisko normalne i nie wymaga usuwania pęcherzyka(ów) powietrza przed podaniem leku.¹²

Jednoczesne stosowanie z FSH

Ganireliks i FSH należy podawać w przybliżeniu w tym samym czasie, jednak nie należy ich mieszać. Wstrzyknięcia powinny być wykonywane w różne miejsca. Podczas stosowania ganireliksu, dostosowanie dawki FSH powinno opierać się na liczbie i wymiarze rosnących pęcherzyków, a nie na stężeniu estradiolu we krwi.¹³

Tabela dawkowania leku Ovamex