Skład i postać leku
Ostolek 70 mg
Produkt leczniczy Ostolek zawiera 70 mg kwasu alendronowego w postaci trójwodnego alendronianu sodu (91,35 mg/tabletkę) i występuje w formie błękitnych tabletek powlekanych. Skład leku obejmuje substancję czynną oraz substancje pomocnicze, w tym 60 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletki zawiera m.in. celulozę mikrokrystaliczną, laktozę jednowodną, magnezu stearynian, krospowidon i sodu wodorowęglan, natomiast otoczka składa się z talku, alkoholu poliwinylowego hydrolizowanego, makrogolu 3000, tytanu dwutlenku oraz barwników (lak indygotyny i lak żółcieni chinolinowej).
Pełen skład leku Ostolek, jego postać oraz forma podania
Produkt leczniczy Ostolek występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających 70 mg substancji czynnej – kwasu alendronowego (Acidum alendronicum). Substancja czynna występuje w postaci trójwodnego alendronianu sodu w ilości 91,35 mg na tabletkę. Tabletki są podłużne, błękitnego koloru, bez widocznych plam i uszkodzeń.1
Substancje pomocnicze
Pełen skład leku Ostolek obejmuje zarówno substancję czynną jak i substancje pomocnicze, które podzielone są na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki. Warto zwrócić uwagę, że produkt zawiera 60 mg laktozy jednowodnej, co może mieć znaczenie dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.2
Skład leku obejmuje następujące komponenty:3
| Skład tabletek Ostolek 70 mg | |
|---|---|
| Rdzeń tabletki | Otoczka tabletki |
|
|
W składzie otoczki tabletki znajdują się takie substancje jak talk, alkohol poliwinylowy hydrolizowany, makrogol 3000, tytanu dwutlenek oraz barwniki: lak indygotyny i lak żółcieni chinolinowej, które nadają tabletkom charakterystyczny błękitny kolor.4
Postać farmaceutyczna i rodzaj opakowania
Ostolek jest dostępny w formie tabletek powlekanych, które pakowane są w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium lub alternatywnie z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium. Blistry umieszczone są w tekturowym pudełku. Dostępne są opakowania zawierające 4 tabletki powlekane lub 12 tabletek powlekanych, przy czym nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.5
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności produktu leczniczego Ostolek zależy od rodzaju zastosowanego blistra:6
- Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium – 3 lata
- Blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium – 2 lata
Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.7
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Dla produktu leczniczego Ostolek nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.8 Nie ma również szczególnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania