Profil bezpieczeństwa leku
Oropram 20 mg tabletki powlekane 20 mg
Citalopram przenika do mleka matki, a niemowlę karmione piersią otrzymuje około 5% dawki matki, co wymaga ostrożności i unikania stosowania, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. U osób starszych zaleca się dawki 10–20 mg/dobę (maksymalnie 20 mg) ze względu na zwiększone ryzyko hiponatremii i wydłużenia odstępu QT. W przypadku zaburzeń czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawkowania przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach, jednak brak danych dla klirensu kreatyniny <20 ml/min wymaga ostrożności. Podobnie u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami wątroby zaleca się niższą dawkę początkową i maksymalnie 20 mg/dobę, a w ciężkich zaburzeniach szczególną ostrożność przy zwiększaniu dawki.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćCitalopram przenika do mleka matki, a dziecko karmione piersią otrzymuje około 5% dawki matki w przeliczeniu na masę ciała. U niemowląt obserwowano jedynie objawy o małym znaczeniu lub w ogóle ich nie obserwowano, jednak dostępne dane nie wystarczają do pełnej oceny zagrożenia. Zaleca się ostrożność i unikanie stosowania citalopramu u kobiet karmiących piersią, chyba że korzyści przeważają nad ryzykiem.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćCitalopram ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Leki psychotropowe mogą zmniejszać zdolność oceny zagrożenia i reagowania w sytuacjach nagłych. Pacjenci powinni być ostrzeżeni o możliwości upośledzenia tych zdolności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNie stwierdzono interakcji farmakodynamicznych lub farmakokinetycznych podczas jednoczesnego podawania citalopramu i alkoholu, jednak nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia citalopramem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku zaleca się stosowanie połowy zwykle zalecanej dawki (10–20 mg na dobę), a maksymalna dawka wynosi 20 mg na dobę. U osób starszych istnieje zwiększone ryzyko hiponatremii oraz wydłużenia odstępu QT, dlatego należy zachować ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćZmiana dawkowania nie jest konieczna u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek. Brak danych dotyczących leczenia pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <20 ml/min), dlatego należy zachować ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby zaleca się niższą dawkę początkową (10 mg przez pierwsze 2 tygodnie) i maksymalnie 20 mg na dobę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność podczas zwiększania dawki.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Citalopram przenika do mleka matki, a dziecko karmione piersią otrzymuje ok. 5% dawki matki. U niemowląt obserwowano jedynie objawy o małym znaczeniu lub w ogóle ich nie obserwowano, jednak dane są niewystarczające. Zaleca się ostrożność i unikanie stosowania, chyba że korzyści przeważają nad ryzykiem. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Citalopram ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Może upośledzać zdolność oceny zagrożenia i reagowania w sytuacjach nagłych. Pacjenci powinni być ostrzeżeni o tej możliwości. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Nie stwierdzono interakcji farmakodynamicznych lub farmakokinetycznych z alkoholem, ale nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia citalopramem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób starszych zaleca się niższe dawki (10–20 mg na dobę, maks. 20 mg). Istnieje zwiększone ryzyko hiponatremii i wydłużenia odstępu QT, dlatego należy zachować ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Nie wymaga się zmiany dawkowania przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach nerek. Brak danych dla ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <20 ml/min), dlatego należy zachować ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami wątroby zaleca się niższą dawkę początkową i maksymalnie 20 mg na dobę. W ciężkich zaburzeniach należy zachować szczególną ostrożność przy zwiększaniu dawki. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania