Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Oropram 20 mg tabletki powlekane 20 mg

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Citalopram, będący substancją czynną leku Oropram 20 mg, wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Lekarz przepisujący lek powinien przekazać pacjentce kompletne informacje dotyczące potencjalnego wpływu citalopramu na płodność, przebieg ciąży oraz karmienie piersią, uwzględniając stosunek korzyści do ryzyka związanego z terapią.¹

Wpływ na płodność

Badania na modelach zwierzęcych wykazały potencjalny wpływ citalopramu na jakość nasienia. Jest to istotna informacja, którą lekarz powinien przekazać pacjentom płci męskiej planującym poczęcie dziecka. Należy jednak podkreślić, że z opisów przypadków stosowania podobnych leków z grupy SSRI (selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny) u ludzi wynika, że wpływ na jakość nasienia ma charakter przemijający. Dotychczasowe obserwacje kliniczne nie wykazały trwałego wpływu citalopramu na płodność u ludzi.²

Stosowanie w okresie ciąży

Dostępne dane z badań klinicznych dotyczących stosowania citalopramu u kobiet ciężarnych są obszerne i obejmują ponad 2500 przypadków ekspozycji na lek podczas ciąży. Analiza tych danych nie wykazała bezpośredniego związku między stosowaniem citalopramu a zwiększonym ryzykiem występowania wad wrodzonych u płodów lub noworodków.³

Pomimo tych relatywnie uspokajających danych, citalopram nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga leczenia tym konkretnym lekiem, a potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Decyzja o włączeniu lub kontynuacji terapii powinna być podejmowana indywidualnie po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.⁴

Przetrwałe nadciśnienie płucne u noworodków

Badania epidemiologiczne wskazują na potencjalny związek między stosowaniem SSRI w zaawansowanej ciąży a zwiększonym ryzykiem wystąpienia przetrwałego nadciśnienia płucnego u noworodków (PPHN). Ryzyko to szacowane jest na nie więcej niż 5 przypadków na 1000 ciąż, podczas gdy w populacji ogólnej częstość występowania PPHN wynosi od 1 do 2 przypadków na 1000 ciąż. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o tym potencjalnym ryzyku, szczególnie jeśli terapia jest rozważana lub kontynuowana w trzecim trymestrze ciąży.⁵

Objawy odstawienia u noworodków

Noworodki, których matki przyjmowały citalopram w późniejszych stadiach ciąży, szczególnie w trzecim trymestrze, wymagają szczególnej obserwacji po urodzeniu. Związane jest to z potencjalnym ryzykiem wystąpienia zespołu odstawienia u noworodków.⁶

U noworodków, których matki przyjmowały leki z grupy SSRI/SNRI w późniejszym okresie ciąży, raportowano następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia oddechowe – w tym sinica, bezdech
• Zaburzenia neurologiczne – napady drgawkowe, wzmożone napięcie mięśniowe, zmniejszone napięcie mięśniowe, hiperrefleksja, drżenie, drżączka
• Zaburzenia metaboliczne – hipoglikemia, wahania ciepłoty ciała
• Zaburzenia behawioralne – drażliwość, letarg, ciągły płacz, senność, trudności w zasypianiu
• Zaburzenia pokarmowe – trudności w karmieniu, wymioty

Objawy te mogą być następstwem działania leku na układ serotoninergiczny lub stanowić zespół odstawienia. W większości przypadków komplikacje pojawiają się bezpośrednio po porodzie lub w ciągu pierwszych 24 godzin życia noworodka.⁷

Ryzyko krwotoku poporodowego

Dane obserwacyjne wskazują na zwiększone ryzyko (mniej niż dwukrotnie) krwotoku poporodowego u pacjentek, które były narażone na działanie leków z grupy SSRI lub SNRI w ciągu miesiąca przed porodem. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o tym ryzyku oraz rozważyć potencjalne konsekwencje dla porodu i okresu poporodowego.⁸

Zalecenia dotyczące odstawiania leku podczas ciąży

Jeżeli pacjentka przyjmuje citalopram w okresie ciąży, należy unikać nagłego odstawienia leku. W przypadku konieczności zakończenia terapii, redukcja dawki powinna odbywać się stopniowo, pod ścisłym nadzorem lekarza, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia objawów odstawienia zarówno u matki, jak i u płodu.⁹

Stosowanie podczas karmienia piersią

Citalopram przenika do mleka matki. Szacuje się, że karmione piersią dziecko może otrzymać około 5% dobowej dawki przyjmowanej przez matkę, w przeliczeniu na masę ciała (mg/kg mc.). Obserwacje kliniczne wskazują, że u niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące citalopram występowały objawy o małym znaczeniu klinicznym lub nie obserwowano ich wcale.¹⁰

Dostępne dane nie są jednak wystarczające do pełnej oceny bezpieczeństwa stosowania citalopramu podczas karmienia piersią. Z tego powodu zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności. Należy unikać stosowania citalopramu u kobiet karmiących piersią, chyba że potencjalne korzyści wynikające z leczenia matki przewyższają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u dziecka. Decyzja powinna być podejmowana indywidualnie po dokładnej analizie stanu klinicznego matki i korzyści wynikających z karmienia piersią.¹¹