Skład i postać leku
Olzapin 5 mg
Produkt leczniczy Olzapin dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o dawkach 5 mg i 10 mg, zawierających substancję czynną olanzapinę (Olanzapinum). Tabletki mają żółty kolor, okrągły kształt oraz gładką, obustronnie wypukłą powierzchnię, przeznaczone są do podania doustnego. W składzie pomocniczym tabletek 5 mg znajduje się 35 mg laktozy jednowodnej oraz 0,0004 mg laku aluminiowego żółcieni pomarańczowej, natomiast tabletki 10 mg zawierają 70 mg laktozy jednowodnej i 0,0008 mg tego samego barwnika. Substancje pomocnicze podzielone są na składniki rdzenia (laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza sodowa, stearynian magnezu, laurylosiarczan sodu) oraz otoczki (alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek E171, lecytyna sojowa, talk, guma ksantan, laki aluminiowe E104 i E110, tlenek żelaza żółty E172).
Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania
Produkt leczniczy Olzapin jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dwóch mocach: 5 mg i 10 mg. Tabletki charakteryzują się żółtym kolorem, okrągłym kształtem oraz obustronnie wypukłą, gładką powierzchnią. Stanowią one postać farmaceutyczną przeznaczoną do podania doustnego.1
Skład jakościowy i ilościowy
Substancją czynną produktu leczniczego jest olanzapina (Olanzapinum). W zależności od mocy, każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 5 mg lub 10 mg olanzapiny.2
Preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, które różnią się ilościowo w zależności od mocy leku:
- Tabletki 5 mg zawierają 35 mg laktozy jednowodnej oraz 0,0004 mg laku aluminiowego żółcieni pomarańczowej3
- Tabletki 10 mg zawierają 70 mg laktozy jednowodnej oraz 0,0008 mg laku aluminiowego żółcieni pomarańczowej4
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych
Produkt leczniczy Olzapin zawiera precyzyjnie skomponowany zestaw substancji pomocniczych, które podzielone są na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki.5
| Część tabletki | Substancje pomocnicze |
|---|---|
| Rdzeń tabletki |
|
| Otoczka tabletki |
|
6
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt Olzapin jest dostępny w blistrach wykonanych z OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, które wraz z ulotką dla pacjenta są pakowane w tekturowe pudełko. Opakowanie jednostkowe może zawierać różne ilości tabletek: 28, 30, 56, 60, 90, 112 lub 120 sztuk.7
Warunki przechowywania i okres ważności
Preparat Olzapin należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, z dala od światła i wilgoci. Okres ważności produktu wynosi 4 lata od daty produkcji wskazanej na opakowaniu.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Olzapin nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnych środków ostrożności podczas podawania.9
Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu
Usuwanie niewykorzystanego produktu leczniczego Olzapin lub jego pozostałości nie wymaga specjalnych środków ostrożności.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania