Działania niepożądane
Olicard 40 retard 40 mg

Olicard 40 retard, zawierający monoazotan izosorbidu w dawce 40 mg w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, może wywoływać liczne działania niepożądane, które wymagają monitorowania podczas terapii. Najczęstszym działaniem jest ból głowy, występujący u ≥1/10 pacjentów, zwykle o zmniejszającej się intensywności wraz z kontynuacją leczenia. Często (≥1/100 do <1/10) obserwuje się zawroty głowy i senność, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) występują zaburzenia sercowo-naczyniowe, takie jak nasilenie lub wystąpienie dławicy piersiowej, bradyarytmia, niedociśnienie ortostatyczne oraz odruchowa tachykardia. Z nieznaną częstością mogą pojawić się uderzenia gorąca, omdlenia, zapaść krążeniowa, nudności, wymioty, złuszczające zapalenie skóry, reakcje nadwrażliwości skórnej oraz zmęczenie, które mogą znacząco wpływać na komfort i funkcjonowanie pacjenta.

Pobierz ChPL PDF Olicard 40 retard – Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde – 40 mg
  1. Działania niepożądane leku Olicard 40 retard
    1. Najczęściej występujące działania niepożądane
    2. Rozwój tolerancji
    3. Szczegółowy wykaz działań niepożądanych
    4. Zaburzenia układu nerwowego
    5. Zaburzenia układu krążenia
    6. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
    7. Zaburzenia skóry
    8. Zaburzenia ogólne
    9. Monitorowanie działań niepożądanych
    10. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. dławica piersiowa w przebiegu stabilnej choroby wieńcowej
Substancja czynna
  1. monoazotan izosorbidu
Kategoria leku
  1. azotany
  2. leki przeciwdławicowe
  3. leki rozszerzające naczynia

Działania niepożądane leku Olicard 40 retard

Olicard 40 retard zawierający jako substancję czynną monoazotan izosorbidu w dawce 40 mg w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu może wywoływać szereg działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące spektrum działań niepożądanych z uwzględnieniem ich częstości występowania oraz charakterystyki klinicznej.1

Najczęściej występujące działania niepożądane

Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym podczas terapii produktem Olicard 40 retard jest ból głowy. Należy podkreślić, że intensywność bólów głowy zwykle zmniejsza się wraz z czasem trwania terapii. Pacjentów należy o tym informować, aby zapobiec samowolnemu odstawieniu leku przez pacjenta z powodu tego działania niepożądanego.2

Rozwój tolerancji

Przy stosowaniu produktu Olicard 40 retard obserwowano rozwój tolerancji na lek oraz tolerancji krzyżowej na inne azotany. Jest to istotny aspekt kliniczny, ponieważ może prowadzić do osłabienia lub całkowitego zniesienia działania terapeutycznego. W celu uniknięcia tego zjawiska, zaleca się, aby nie stosować produktu w sposób ciągły w dużych dawkach.3

Szczegółowy wykaz działań niepożądanych

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych jest następująca:

  • Bardzo często: występujące u ≥1/10 pacjentów
  • Często: występujące u ≥1/100 do <1/10 pacjentów
  • Niezbyt często: występujące u ≥1/1000 do <1/100 pacjentów
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

4

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis kliniczny
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy Bardzo często (≥1/10) Zwykle o zmniejszającej się intensywności w miarę kontynuacji leczenia
Zawroty głowy, Senność Często (≥1/100 do <1/10) Mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Zaburzenia serca i naczyń Nasilenie lub wystąpienie dławicy piersiowej, bradyarytmia, niedociśnienie ortostatyczne, odruchowa tachykardia Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Wymagają monitorowania stanu pacjenta, szczególnie na początku terapii
Uderzenia gorąca, Omdlenia, zapaść krążeniowa Częstość nieznana Potencjalnie poważne reakcje wymagające natychmiastowej interwencji
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, wymioty Częstość nieznana Mogą wpływać na komfort i adherencję pacjenta do leczenia
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Złuszczające zapalenie skóry, skórne reakcje nadwrażliwości Częstość nieznana Mogą wymagać przerwania leczenia i zastosowania odpowiedniej terapii dermatologicznej
Zaburzenia ogólne Zmęczenie Częstość nieznana Może wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta

Zaburzenia układu nerwowego

W zakresie układu nerwowego dominują następujące działania niepożądane:

  • Ból głowy – występuje bardzo często (≥1/10 pacjentów). Jest to najczęstsze działanie niepożądane, które ma tendencję do zmniejszania nasilenia w miarę kontynuacji leczenia. Mechanizm powstawania bólu głowy związany jest z rozszerzeniem naczyń mózgowych pod wpływem azotanów.
  • Zawroty głowy i senność – występują często (≥1/100 do <1/10 pacjentów). Te objawy mogą istotnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn.

5

Zaburzenia układu krążenia

Obserwowano następujące działania niepożądane związane z układem sercowo-naczyniowym:

  • Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) występują:
    • Nasilenie lub wystąpienie dławicy piersiowej – paradoksalny efekt mogący wynikać z mechanizmu podkradania wieńcowego
    • Bradyarytmia – spowolnienie rytmu serca
    • Niedociśnienie ortostatyczne – spadek ciśnienia przy zmianie pozycji ciała
    • Odruchowa tachykardia – przyspieszenie akcji serca jako reakcja na spadek ciśnienia
  • Z nieznaną częstością mogą wystąpić:
    • Uderzenia gorąca – związane z rozszerzeniem naczyń krwionośnych
    • Omdlenia – najczęściej wskutek gwałtownego spadku ciśnienia
    • Zapaść krążeniowa – stan wymagający natychmiastowej interwencji medycznej

6

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Wśród działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego występują nudności i wymioty, dla których częstość występowania nie została precyzyjnie określona. Objawy te mogą prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych oraz wpływać na komfort i współpracę pacjenta w zakresie przestrzegania zaleceń terapeutycznych.7

Zaburzenia skóry

Z nieznaną częstością mogą wystąpić:

  • Złuszczające zapalenie skóry – stan zapalny skóry charakteryzujący się złuszczaniem naskórka
  • Skórne reakcje nadwrażliwości – mogą przybierać różne formy kliniczne, od łagodnych wysypek po ciężkie reakcje wymagające natychmiastowego przerwania leczenia

8

Zaburzenia ogólne

Z nieznaną częstością może wystąpić zmęczenie, które może wynikać zarówno z bezpośredniego działania leku, jak i być konsekwencją innych działań niepożądanych, takich jak zaburzenia snu czy niedociśnienie. Zmęczenie może znacząco wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta.9

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Olicard 40 retard do obrotu, istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222, Warszawa (tel.: +48 22 49 21 301; faks: +48 22 49 21 309; strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl) lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl