Profil bezpieczeństwa leku
Olfen 100 SR 100 mg
Diklofenak jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie do mleka matki i potencjalne ryzyko działań niepożądanych u niemowląt. U pacjentów prowadzących pojazdy należy zachować ostrożność z uwagi na możliwe objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zaburzenia widzenia, senność, zawroty głowy czy zaburzenia równowagi, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Brak jest danych dotyczących interakcji diklofenaku z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka w praktyce klinicznej.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuDiklofenak, podobnie jak inne NLPZ, przenika do mleka kobiet karmiących piersią w niewielkich ilościach. W celu uniknięcia działań niepożądanych u dziecka, diklofenaku nie należy podawać kobietom karmiącym piersią (sekcja 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPacjenci przyjmujący diklofenak, u których występują zaburzenia widzenia, senność, zawroty głowy, zaburzenia równowagi lub inne zaburzenia dotyczące ośrodkowego układu nerwowego powinni zaprzestać prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Oznacza to, że należy zachować ostrożność (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji diklofenaku z alkoholem. Brak danych w dokumentach źródłowych.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy okres oraz regularne monitorowanie, zwłaszcza pod kątem krwawień z przewodu pokarmowego (sekcja 4.2, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćZaleca się szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń nie ma konieczności dostosowywania dawki, ale należy monitorować czynność nerek i zachować ostrożność, zwłaszcza przy współistniejących czynnikach ryzyka (sekcja 4.2, 4.4, 4.7).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćŚcisły nadzór medyczny jest konieczny w przypadku stosowania diklofenaku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń nie ma konieczności dostosowywania dawki, ale należy regularnie kontrolować czynność wątroby i zachować ostrożność (sekcja 4.2, 4.6).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Diklofenak przenika do mleka kobiet karmiących piersią w niewielkich ilościach. W celu uniknięcia działań niepożądanych u dziecka, diklofenaku nie należy podawać kobietom karmiącym piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Możliwe działania niepożądane, takie jak zaburzenia widzenia, senność, zawroty głowy, zaburzenia równowagi lub inne zaburzenia OUN. Pacjenci z tymi objawami powinni zaprzestać prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji diklofenaku z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku istnieje większe ryzyko działań niepożądanych. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy okres oraz regularne monitorowanie, zwłaszcza pod kątem krwawień z przewodu pokarmowego. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Szczególna ostrożność i monitorowanie czynności nerek, zwłaszcza przy współistniejących czynnikach ryzyka. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach nie ma konieczności dostosowywania dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Ścisły nadzór medyczny i regularna kontrola czynności wątroby. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach nie ma konieczności dostosowywania dawki. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania