Skład i postać leku
Olanzaran 10 mg

Olanzaran jest preparatem zawierającym olanzapinę w dawkach 5 mg oraz 10 mg, dostępny w formie tabletek o charakterystycznych cechach fizycznych (barwa jasnożółta do żółtej, okrągłe, obustronnie wypukłe, z oznaczeniami „O5” dla 5 mg i „O7” dla 10 mg). Substancją pomocniczą istotną klinicznie jest laktoza bezwodna, której zawartość wynosi 131 mg w tabletce 5 mg oraz 262 mg w tabletce 10 mg, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki pomocnicze to celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona oraz magnezu stearynian, wpływające na właściwości fizyczne i technologiczne tabletek.

Pełen skład leku Olanzaran

Olanzaran dostępny jest w postaci tabletek zawierających odpowiednio 5 mg lub 10 mg substancji czynnej – olanzapiny. Preparat charakteryzuje się pełnym składem jakościowym i ilościowym, który jest istotny dla właściwego działania farmakologicznego oraz bezpieczeństwa stosowania leku.1

Substancja czynna

Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest olanzapina, występująca w dwóch dostępnych dawkach:2

  • Olanzaran 5 mg – każda tabletka zawiera 5 mg olanzapiny
  • Olanzaran 10 mg – każda tabletka zawiera 10 mg olanzapiny

Substancje pomocnicze

Poza substancją aktywną, Olanzaran zawiera następujące substancje pomocnicze:3

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy bezwodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu, która może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.4

Postać farmaceutyczna leku

Olanzaran dostępny jest w postaci tabletek. Tabletki posiadają charakterystyczne cechy fizyczne, które pozwalają na ich identyfikację:5

Cechy wizualne tabletek

Parametr Olanzaran 5 mg Olanzaran 10 mg
Barwa Jasnożółta do żółtej Jasnożółta lub żółta
Wygląd powierzchni Delikatnie nakrapiane Delikatnie nakrapiane
Kształt Okrągłe, obustronnie wypukłe Okrągłe, obustronnie wypukłe
Oznaczenie Wytłoczony napis „O5” po jednej stronie, druga strona gładka Wytłoczony napis „O7” po jednej stronie, druga strona gładka

Informacje o pakowaniu i przechowywaniu

Rodzaj i zawartość opakowania

Olanzaran dostępny jest w opakowaniach blistrowych OPA/Aluminium/PVC/Aluminium formowanych na zimno. Produkt leczniczy pakowany jest w różne wielkości opakowań, co pozwala na elastyczne dawkowanie zgodnie z potrzebami terapeutycznymi.6

Dostępne wielkości opakowań:

  • 7 tabletek
  • 10 tabletek
  • 14 tabletek
  • 28 tabletek
  • 30 tabletek
  • 35 tabletek
  • 56 tabletek
  • 70 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.7

Warunki przechowywania

Dla leku Olanzaran nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Pomimo tego, należy zawsze przestrzegać ogólnych zasad przechowywania produktów leczniczych, w tym ochrony przed dostępem dzieci.8

Okres ważności

Ustalony okres ważności dla preparatu Olanzaran wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest zaznaczona na opakowaniu.9

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Olanzaran nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które miałyby wpływ na stosowanie produktu leczniczego.10

Specjalne środki ostrożności

Nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania lub przygotowania leku do stosowania.11

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl