Skład i postać leku
Olanzaran 10 mg
Olanzaran jest preparatem zawierającym olanzapinę w dawkach 5 mg oraz 10 mg, dostępny w formie tabletek o charakterystycznych cechach fizycznych (barwa jasnożółta do żółtej, okrągłe, obustronnie wypukłe, z oznaczeniami „O5” dla 5 mg i „O7” dla 10 mg). Substancją pomocniczą istotną klinicznie jest laktoza bezwodna, której zawartość wynosi 131 mg w tabletce 5 mg oraz 262 mg w tabletce 10 mg, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki pomocnicze to celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona oraz magnezu stearynian, wpływające na właściwości fizyczne i technologiczne tabletek.
Pełen skład leku Olanzaran
Olanzaran dostępny jest w postaci tabletek zawierających odpowiednio 5 mg lub 10 mg substancji czynnej – olanzapiny. Preparat charakteryzuje się pełnym składem jakościowym i ilościowym, który jest istotny dla właściwego działania farmakologicznego oraz bezpieczeństwa stosowania leku.1
Substancja czynna
Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest olanzapina, występująca w dwóch dostępnych dawkach:2
- Olanzaran 5 mg – każda tabletka zawiera 5 mg olanzapiny
- Olanzaran 10 mg – każda tabletka zawiera 10 mg olanzapiny
Substancje pomocnicze
Poza substancją aktywną, Olanzaran zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Laktoza bezwodna – ważna z punktu widzenia klinicznego substancja pomocnicza, której zawartość wynosi 131 mg w tabletce 5 mg oraz 262 mg w tabletce 10 mg
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości technologiczne tabletek
- Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona – związek wpływający na właściwości fizyczne tabletki
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca produkcję tabletek
Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy bezwodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu, która może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.4
Postać farmaceutyczna leku
Olanzaran dostępny jest w postaci tabletek. Tabletki posiadają charakterystyczne cechy fizyczne, które pozwalają na ich identyfikację:5
Cechy wizualne tabletek
| Parametr | Olanzaran 5 mg | Olanzaran 10 mg |
|---|---|---|
| Barwa | Jasnożółta do żółtej | Jasnożółta lub żółta |
| Wygląd powierzchni | Delikatnie nakrapiane | Delikatnie nakrapiane |
| Kształt | Okrągłe, obustronnie wypukłe | Okrągłe, obustronnie wypukłe |
| Oznaczenie | Wytłoczony napis „O5” po jednej stronie, druga strona gładka | Wytłoczony napis „O7” po jednej stronie, druga strona gładka |
Informacje o pakowaniu i przechowywaniu
Rodzaj i zawartość opakowania
Olanzaran dostępny jest w opakowaniach blistrowych OPA/Aluminium/PVC/Aluminium formowanych na zimno. Produkt leczniczy pakowany jest w różne wielkości opakowań, co pozwala na elastyczne dawkowanie zgodnie z potrzebami terapeutycznymi.6
Dostępne wielkości opakowań:
- 7 tabletek
- 10 tabletek
- 14 tabletek
- 28 tabletek
- 30 tabletek
- 35 tabletek
- 56 tabletek
- 70 tabletek
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.7
Warunki przechowywania
Dla leku Olanzaran nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Pomimo tego, należy zawsze przestrzegać ogólnych zasad przechowywania produktów leczniczych, w tym ochrony przed dostępem dzieci.8
Okres ważności
Ustalony okres ważności dla preparatu Olanzaran wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest zaznaczona na opakowaniu.9
Niezgodności farmaceutyczne
Dla leku Olanzaran nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które miałyby wpływ na stosowanie produktu leczniczego.10
Specjalne środki ostrożności
Nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania lub przygotowania leku do stosowania.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania