Profil bezpieczeństwa leku – Olanzaran 10 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Olanzaran 10 mg

Olanzapina przenika do mleka kobiecego, z ekspozycją niemowląt wynoszącą średnio 1,8% dawki matki, co stanowi przeciwwskazanie do karmienia piersią podczas terapii. U pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza z otępieniem i psychozą, obserwuje się zwiększoną śmiertelność oraz ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych, dlatego zaleca się ostrożność, monitorowanie ciśnienia tętniczego oraz stanu klinicznego. W przypadku zaburzeń czynności nerek i wątroby wskazane jest stosowanie mniejszej dawki początkowej (5 mg) i stopniowe jej zwiększanie, z jednoczesnym monitorowaniem funkcji narządów, a w przypadku zapalenia wątroby – przerwanie leczenia.

Wskazania

Substancja czynna

olanzapina

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
W badaniu z udziałem kobiet karmiących piersią wykazano, że olanzapina przenika do mleka kobiecego, a ekspozycja niemowląt wynosiła średnio 1,8% dawki matki. Pacjentkom powinno się odradzać karmienie piersią podczas przyjmowania olanzapiny, co oznacza, że stosowanie leku w okresie karmienia piersią jest zabronione.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań nad wpływem olanzapiny na zdolność prowadzenia pojazdów. Ponieważ lek może wywołać ospałość i zawroty głowy, pacjentów należy ostrzec, aby zachowali ostrożność podczas obsługiwania maszyn, w tym pojazdów.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Olanzapina działa na ośrodkowy układ nerwowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania jej z alkoholem. Wskazano, że należy zachować ostrożność u pacjentów, którzy spożywają alkohol, ze względu na możliwość nasilenia działania hamującego na OUN.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku (szczególnie >65 lat) zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej. W populacji z otępieniem i psychozą odnotowano zwiększoną śmiertelność i ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych. U seniorów należy zachować ostrożność, monitorować ciśnienie i stan kliniczny.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej (5 mg) i ostrożnie zwiększać dawkę. Brak szczegółowych przeciwwskazań, ale zalecana jest ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (szczególnie umiarkowana niewydolność, klasa A lub B w skali Child-Pugh) należy rozważyć mniejszą dawkę początkową (5 mg) i ostrożnie zwiększać dawkę. Zaleca się monitorowanie funkcji wątroby, a w przypadku zapalenia wątroby należy przerwać leczenie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Olanzapina przenika do mleka kobiecego, a ekspozycja niemowląt wynosiła średnio 1,8% dawki matki. Pacjentkom powinno się odradzać karmienie piersią podczas przyjmowania olanzapiny.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Olanzapina może wywołać ospałość i zawroty głowy, dlatego pacjentów należy ostrzec, aby zachowali ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Olanzapina działa na ośrodkowy układ nerwowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania jej z alkoholem ze względu na możliwość nasilenia działania hamującego na OUN.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej. W populacji z otępieniem i psychozą odnotowano zwiększoną śmiertelność i ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych. Należy monitorować ciśnienie i stan kliniczny.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej (5 mg) i ostrożnie zwiększać dawkę. Zalecana jest ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć mniejszą dawkę początkową (5 mg) i ostrożnie zwiększać dawkę. Zaleca się monitorowanie funkcji wątroby, a w przypadku zapalenia wątroby należy przerwać leczenie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.