Profil bezpieczeństwa leku
Okteva 20 mg
Produkt leczniczy Okteva, zawierający oktreotyd, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne przenikanie substancji do mleka, co potwierdzają badania na zwierzętach. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się ostrożność, zwłaszcza gdy pacjent doświadcza zawrotów głowy, osłabienia lub bólu głowy. Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem, co oznacza, że nie ma formalnych przeciwwskazań ani zaleceń w tym zakresie.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuPodczas leczenia produktem leczniczym Okteva nie należy karmić piersią. Nie wiadomo, czy oktreotyd przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka. W związku z tym karmienie piersią jest zabronione podczas stosowania leku.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćOkteva nie ma wpływu lub wywiera znikomy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy doradzić pacjentom zachowanie ostrożności, jeśli wystąpią zawroty głowy, osłabienie/uczucie zmęczenia lub ból głowy podczas leczenia.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Okteva z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćW badaniu z oktreotydem podawanym podskórnie nie było konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w wieku ≥ 65 lat, dlatego nie ma konieczności dostosowania dawki produktu leczniczego Okteva w tej grupie pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćZaburzenia czynności nerek nie wpływały na farmakokinetykę oktreotydu podawanego podskórnie, dlatego nie ma konieczności dostosowywania dawki produktu leczniczego Okteva u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćBadania wykazały, że możliwości eliminacji mogą być zmniejszone u pacjentów z marskością wątroby, lecz nie są zmniejszone u pacjentów ze stłuszczeniem wątroby. W pewnych przypadkach pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą wymagać dostosowania dawki, dlatego należy zachować ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Podczas leczenia produktem leczniczym Okteva nie należy karmić piersią. Nie wiadomo, czy oktreotyd przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka. W związku z tym karmienie piersią jest zabronione podczas stosowania leku. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Okteva nie ma wpływu lub wywiera znikomy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy doradzić pacjentom zachowanie ostrożności, jeśli wystąpią zawroty głowy, osłabienie/uczucie zmęczenia lub ból głowy podczas leczenia. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Okteva z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | W badaniu z oktreotydem podawanym podskórnie nie było konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w wieku ≥ 65 lat, dlatego nie ma konieczności dostosowania dawki produktu leczniczego Okteva w tej grupie pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Zaburzenia czynności nerek nie wpływały na farmakokinetykę oktreotydu podawanego podskórnie, dlatego nie ma konieczności dostosowywania dawki produktu leczniczego Okteva u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Badania wykazały, że możliwości eliminacji mogą być zmniejszone u pacjentów z marskością wątroby, lecz nie są zmniejszone u pacjentów ze stłuszczeniem wątroby. W pewnych przypadkach pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą wymagać dostosowania dawki, dlatego należy zachować ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania