Działania niepożądane
Norvasc 5 mg

Amlodypina, będąca antagonistą kanałów wapniowych, jest szeroko stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz choroby wieńcowej. Profil bezpieczeństwa leku obejmuje działania niepożądane o różnej częstości występowania, od bardzo częstych (≥ 1/10) do bardzo rzadkich (< 1/10 000). Najczęściej obserwowane objawy to senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie twarzy, ból brzucha, nudności, obrzęki okolicy kostek oraz zmęczenie. Działania niepożądane mogą dotyczyć różnych układów, w tym hematologicznego (leukopenia, małopłytkowość), immunologicznego (reakcje alergiczne), neurologicznego (drżenia, parestezje, zespół pozapiramidowy), sercowo-naczyniowego (arytmie, zawał serca), a także skórnego (wysypki, zespół Stevensa-Johnsona) i wątrobowego (zapalenie wątroby, żółtaczka). Szczególną uwagę należy zwrócić na ciężkie reakcje skórne, poważne zaburzenia sercowo-naczyniowe oraz zmiany w parametrach wątrobowych, które mogą wymagać natychmiastowego odstawienia leku i intensywnego leczenia.

Pobierz ChPL PDF Norvasc – Tabletki – 5 mg
  1. Działania niepożądane leku Norvasc (amlodypina)
    1. Profil bezpieczeństwa – najczęstsze działania niepożądane
    2. Częstotliwość występowania działań niepożądanych
    3. Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych amlodypiny
    4. Szczególne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi
    5. Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. naczynioskurczowa dławica piersiowa
  2. nadciśnienie tętnicze
  3. przewlekła stabilna dławica piersiowa
Substancja czynna
  1. amlodypina
Kategoria leku
  1. antagoniści wapnia
  2. leki przeciwnadciśnieniowe

Działania niepożądane leku Norvasc (amlodypina)

Amlodypina, substancja czynna preparatu Norvasc, jest antagonistą wapnia szeroko stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego i choroby wieńcowej. Jak każdy lek, amlodypina może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta one wystąpią. Znajomość profilu bezpieczeństwa amlodypiny jest kluczowa dla optymalnego prowadzenia terapii i minimalizacji ryzyka.1

Profil bezpieczeństwa – najczęstsze działania niepożądane

Podczas terapii amlodypiną najczęściej obserwuje się takie objawy jak: senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie (zwłaszcza twarzy), ból brzucha, nudności, obrzęk okolicy kostek, obrzęk oraz zmęczenie. Objawy te, szczególnie neurologiczne, często pojawiają się na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki leku.2

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane amlodypiny klasyfikuje się według następującej częstości występowania:3

  • Bardzo często (≥ 1/10) – występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów
  • Często (≥ 1/100 do < 1/10) – występują u 1 do 10 na 100 pacjentów
  • Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) – występują u 1 do 10 na 1 000 pacjentów
  • Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) – występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów
  • Bardzo rzadko (< 1/10 000) – występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
  • Częstość nieznana – nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych amlodypiny

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działania niepożądane Opis kliniczny
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo rzadko Leukopenia, małopłytkowość Zmniejszenie liczby krwinek białych lub płytek krwi, mogące skutkować zwiększoną podatnością na infekcje lub zaburzeniami krzepnięcia
Zaburzenia układu immunologicznego Bardzo rzadko Reakcje alergiczne Nadwrażliwość na składniki leku manifestująca się różnymi objawami klinicznymi
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Bardzo rzadko Hiperglikemia Podwyższone stężenie glukozy we krwi, szczególnie istotne u pacjentów z cukrzycą
Zaburzenia psychiczne Niezbyt często Depresja, zmiany nastroju (w tym lęk), bezsenność Zaburzenia nastroju i snu wymagające monitorowania, zwłaszcza u pacjentów z wywiadem psychiatrycznym
Rzadko Splątanie Zaburzenia świadomości, dezorientacja, szczególnie niebezpieczne u osób starszych
Zaburzenia układu nerwowego Często Senność, zawroty głowy, ból głowy (zwłaszcza na początku leczenia) Objawy często ustępujące w trakcie kontynuacji leczenia, mogące wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów
Niezbyt często Drżenie, zaburzenia smaku, omdlenie, niedoczulica, parestezje Różnorodne zaburzenia neurologiczne wymagające oceny klinicznej
Bardzo rzadko Wzmożone napięcie, neuropatia obwodowa Poważniejsze zaburzenia neurologiczne, rzadko występujące
Nieznana Zespół pozapiramidowy Zaburzenia ruchowe przypominające chorobę Parkinsona
Zaburzenia oka Często Zaburzenia widzenia (w tym podwójne widzenie) Mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Zaburzenia ucha i błędnika Niezbyt często Szum uszny Subiektywne odczucie dźwięku przy braku bodźca akustycznego
Zaburzenia serca Często Kołatanie serca Subiektywne odczucie nieprawidłowej pracy serca
Niezbyt często Zaburzenia rytmu serca (w tym bradykardia, tachykardia komorowa i migotanie przedsionków) Różne formy arytmii wymagające monitorowania, szczególnie u pacjentów z chorobami serca
Bardzo rzadko Zawał serca Poważne, zagrażające życiu zdarzenie, wymagające natychmiastowej interwencji
Zaburzenia naczyniowe Często Nagłe zaczerwienienie (zwłaszcza twarzy) Związane z rozszerzeniem naczyń, typowy efekt dla antagonistów wapnia
Niezbyt często Niedociśnienie tętnicze Obniżenie ciśnienia krwi mogące powodować zawroty głowy, omdlenia
Bardzo rzadko Zapalenie naczyń krwionośnych Stan zapalny ścian naczyń, mogący prowadzić do ich uszkodzenia
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często Duszność Subiektywne uczucie braku powietrza lub trudności w oddychaniu
Niezbyt często Kaszel, nieżyt błony śluzowej nosa Mogą naśladować objawy infekcji górnych dróg oddechowych
Zaburzenia żołądka i jelit Często Ból brzucha, nudności, niestrawność, zmiana rytmu wypróżnień (w tym biegunka i zaparcie) Dolegliwości z przewodu pokarmowego często ustępujące podczas kontynuacji leczenia
Niezbyt często Wymioty, suchość błony śluzowej jamy ustnej Mogą prowadzić do odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych
Bardzo rzadko Zapalenie trzustki, zapalenie błony śluzowej żołądka, rozrost dziąseł Poważniejsze zaburzenia wymagające diagnostyki i leczenia
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Bardzo rzadko Zapalenie wątroby, żółtaczka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych* Mogą wymagać modyfikacji lub przerwania leczenia, *w większości przypadków odpowiadające cholestazie
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często Łysienie, plamica, odbarwienie skóry, wzmożona potliwość, świąd, wysypka, wykwit skórny, pokrzywka Reakcje skórne o różnym nasileniu, często o podłożu alergicznym
Bardzo rzadko Obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk Quinckego, nadwrażliwość na światło Ciężkie reakcje skórne, potencjalnie zagrażające życiu, wymagające natychmiastowego odstawienia leku
Nieznana Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka Potencjalnie śmiertelna reakcja skórna wymagająca natychmiastowej interwencji
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Często Obrzęk okolicy kostek, kurcze mięśni Typowe dla antagonistów wapnia, związane z rozszerzeniem naczyń obwodowych
Niezbyt często Ból stawów, ból mięśni, ból pleców Mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Niezbyt często Zaburzenia mikcji, oddawanie moczu w nocy, zwiększona częstość oddawania moczu Mogą wpływać na jakość życia, wymagają różnicowania z innymi przyczynami
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Niezbyt często Impotencja, ginekomastia Mogą istotnie wpływać na jakość życia i współpracę w leczeniu
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bardzo często Obrzęki Związane z mechanizmem działania antagonistów wapnia
Często Zmęczenie, osłabienie Mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie
Niezbyt często Ból w klatce piersiowej, ból, złe samopoczucie Niespecyficzne objawy wymagające diagnostyki różnicowej
Badania diagnostyczne Niezbyt często Zwiększenie masy ciała, zmniejszenie masy ciała Mogą wymagać modyfikacji diety i oceny endokrynologicznej

Szczególne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi

Niektóre działania niepożądane amlodypiny, mimo że występują rzadko, mogą stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta:4

  • Ciężkie reakcje skórne – zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka czy obrzęk naczynioruchowy wymagają natychmiastowego odstawienia leku i wdrożenia intensywnego leczenia
  • Zaburzenia sercowo-naczyniowe – zawał serca, ciężkie arytmie lub znaczne niedociśnienie mogą bezpośrednio zagrażać życiu
  • Zaburzenia wątroby – zapalenie wątroby czy żółtaczka wymagają monitorowania parametrów wątrobowych i często modyfikacji leczenia
  • Zaburzenia hematologiczne – leukopenia i małopłytkowość mogą zwiększać ryzyko infekcji i krwawień

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

W trakcie terapii amlodypiną należy regularnie monitorować pacjenta pod kątem możliwych działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy występujące na początku leczenia oraz po zwiększeniu dawki.5

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu jest kluczowym elementem monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania amlodypiny. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.6

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za lek lub jego przedstawicielowi.7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl