Skład i postać leku – Norvasc 5 mg

Skład i postać leku
Norvasc 5 mg

Preparat Norvasc zawiera amlodypinę bezylan w dawkach 5 mg oraz 10 mg, podawaną w formie tabletek o charakterystycznym ośmiokątnym kształcie i białym lub prawie białym kolorze. Tabletki 5 mg posiadają linię podziału umożliwiającą podział na dwie równe dawki po 2,5 mg, co pozwala na precyzyjną modyfikację dawkowania. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan bezwodny, karboksymetyloskrobię sodową (Typ A) oraz magnezu stearynian, które zapewniają odpowiednią stabilność, rozpad i właściwości fizykochemiczne tabletek. Tabletki 10 mg nie posiadają linii podziału.

Pobierz ChPL PDF Norvasc – Tabletki – 5 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Norvasc
Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne tabletek
Opakowanie i warunki przechowywania

Dostępne rodzaje opakowań
Warunki przechowywania

Sposób podawania i usuwania pozostałości

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

amlodypina

Kategoria leku

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Norvasc

Preparat Norvasc dostępny jest w dwóch dawkach, których głównym składnikiem aktywnym jest amlodypina w postaci amlodypiny bezylanu. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg lub 10 mg substancji czynnej, w zależności od dawki.¹

Oprócz substancji czynnej, preparat Norvasc zawiera następujące substancje pomocnicze:

Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią objętość i stabilność tabletki²
Wapnia wodorofosforan bezwodny – składnik poprawiający właściwości fizykochemiczne tabletki³
Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) – środek rozpadowy, który ułatwia rozpad tabletki po podaniu⁴
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących⁵

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne tabletek

Norvasc występuje w postaci tabletek do podania doustnego. Tabletki charakteryzują się następującymi cechami fizycznymi:⁶

Dawka	Kolor	Kształt	Oznaczenia	Możliwość podziału
5 mg	Białe lub prawie białe	Ośmiokątne	„AML 5″ oraz linia podziału po jednej stronie i „VLE” po drugiej stronie	Tak, można podzielić na równe dawki
10 mg	Białe lub prawie białe	Ośmiokątne	„AML-10″ po jednej stronie i „VLE” po drugiej stronie	Nie

Istotnym elementem tabletki 5 mg jest linia podziału, która umożliwia jej przełamanie na dwie równe części po 2,5 mg amlodypiny każda, co może być wykorzystane w celu modyfikacji dawkowania.⁷

Opakowanie i warunki przechowywania

Dostępne rodzaje opakowań

Preparat Norvasc pakowany jest w blistry PVC-PVDC/folia aluminiowa, które występują w różnych konfiguracjach w zależności od liczby tabletek:⁸

Standardowe blistry zawierające: 4, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98, 100, 300 lub 500 tabletek
Opakowania kalendarzowe ułatwiające kontrolę zażywania leku zawierające: 28 lub 98 tabletek
Blistry jednostkowe (50 x 1 oraz 500 x 1 tabletek)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku.⁹

Warunki przechowywania

Okres ważności preparatu Norvasc wynosi 4 lata od daty produkcji przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania.¹⁰

Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Nie zidentyfikowano specyficznych niezgodności farmaceutycznych dla tego produktu.¹¹

Sposób podawania i usuwania pozostałości

Norvasc jest lekiem podawanym doustnie w postaci tabletek. W przypadku niewykorzystanych resztek produktu leczniczego lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.¹²

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.