Skład i postać leku – Norprolac 25 mcg; 50 mcg

Skład i postać leku
Norprolac 25 mcg; 50 mcg

Norprolac to lek zawierający chinagolid (Quinagolidum) w dawkach 25, 50 oraz 75 mikrogramów, dostępny w formie tabletek doustnych o średnicy 7 mm, różniących się kolorem i oznaczeniem: 25 µg – jasnoróżowe, 50 µg – jasnoniebieskie, 75 µg – białe. Opakowanie startowe zawiera tabletki 25 µg i 50 µg (3 sztuki każdej dawki). Substancją pomocniczą jest m.in. laktoza jednowodna, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki zawierają także krzemu dwutlenek koloidalny bezwodny, magnezu stearynian, skrobię kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną, hypromelozę oraz barwniki (żelaza tlenek czerwony lub indygotynę).

Pobierz ChPL PDF Norprolac – Tabletki – 25 mcg; 50 mcg

Wskazania

hiperprolaktynemia

Substancja czynna

chinagolid

Kategoria leku

Skład leku Norprolac

Produkt leczniczy Norprolac dostępny jest w trzech dawkach: 25 mikrogramów, 50 mikrogramów oraz 75 mikrogramów. Substancją czynną leku jest chinagolid (Quinagolidum) w postaci chinagolidu chlorowodorku. Jedna tabletka zawiera odpowiednio 25, 50 lub 75 mikrogramów chinagolidu, w zależności od dawki.¹

Warto zaznaczyć, że opakowanie Norprolac 25 mikrogramów, 50 mikrogramów zawiera dwa rodzaje tabletek: 25 mikrogramów oraz 50 mikrogramów chinagolidu, co stanowi tzw. „opakowanie startowe”.²

Substancje pomocnicze

Produkt leczniczy Norprolac zawiera laktozę jednowodną, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.³

Kompletny skład poszczególnych dawek obejmuje następujące substancje pomocnicze:

Tabletka 25 mikrogramów:

Krzemu dwutlenek koloidalny bezwodny – substancja zapewniająca odpowiednią konsystencję tabletki⁴
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się tabletki do maszyn tabletkujących⁵
Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca⁶
Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca⁷
Hypromeloza – substancja powlekająca⁸
Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca⁹
Żelaza tlenek czerwony – barwnik nadający jasnoróżowy kolor¹⁰

Tabletka 50 mikrogramów:

Krzemu dwutlenek koloidalny bezwodny¹¹
Magnezu stearynian¹²
Skrobia kukurydziana¹³
Celuloza mikrokrystaliczna¹⁴
Hypromeloza¹⁵
Laktoza jednowodna¹⁶
Indygotyna – barwnik nadający jasnoniebieski kolor¹⁷

Tabletka 75 mikrogramów:

Krzemu dwutlenek koloidalny bezwodny¹⁸
Magnezu stearynian¹⁹
Skrobia kukurydziana²⁰
Celuloza mikrokrystaliczna²¹
Hypromeloza²²
Laktoza jednowodna²³

Postać farmaceutyczna

Norprolac występuje w postaci tabletek doustnych o różnym kolorze w zależności od dawki:²⁴

Dawka	Wygląd	Kolor	Oznaczenie
25 mikrogramów	Okrągłe, płaskie, z fazowanymi krawędziami, o średnicy 7 mm	Jasnoróżowe	Kolisty napis „NORPROLAC” na jednej stronie, liniowy napis „25” na drugiej stronie
50 mikrogramów	Okrągłe, płaskie, z fazowanymi krawędziami, o średnicy 7 mm	Jasnoniebieskie	Kolisty napis „NORPROLAC” na jednej stronie, liniowy napis „50” na drugiej stronie
75 mikrogramów	Okrągłe, płaskie, z fazowanymi krawędziami, o średnicy 7 mm	Białe	Kolisty napis „NORPROLAC” na jednej stronie, liniowy napis „75” na drugiej stronie

Charakterystyczne cechy wyglądu tabletek umożliwiają ich łatwą identyfikację i różnicowanie dawek.²⁵

Opakowanie i przechowywanie

Norprolac 25 mikrogramów, 50 mikrogramów jest dostępny jako „opakowanie startowe” zawierające 3 tabletki po 25 mikrogramów i 3 tabletki po 50 mikrogramów. Tabletki umieszczone są w blistrze Al/PVC/PVDC, w torebce z folii aluminiowej, w tekturowym pudełku.²⁶

Norprolac 75 mikrogramów jest pakowany po 10 tabletek w blistrze Al/Al, przy czym w tekturowym pudełku znajdują się 3 blistry, co daje łącznie 30 tabletek.²⁷

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.²⁸

Warunki przechowywania

Norprolac należy przechowywać w temperaturze do 25°C.²⁹ Okres ważności leku w blistrze wynosi 5 lat.³⁰

Usunięcie niewykorzystanych resztek produktu

W przypadku niewykorzystanych resztek produktu leczniczego Norprolac lub jego odpadów nie ma specjalnych wymagań dotyczących ich usuwania. Należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.³¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Norprolac nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.³²

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.