Skład jakościowy i ilościowy oraz postać farmaceutyczna leku Noqturina

Noqturina występuje w postaci liofilizatu doustnego w dwóch dawkach: 25 mikrogramów oraz 50 mikrogramów. Każdy liofilizat zawiera określoną ilość substancji czynnej – desmopresyny (Desmopressinum) w postaci desmopresyny octanu.¹

Wygląd i cechy fizyczne preparatu

Preparat w dawce 25 mikrogramów ma postać białego, okrągłego liofilizatu doustnego o średnicy około 12 mm, z charakterystycznym oznakowaniem „25” na jednej stronie.² Natomiast preparat w dawce 50 mikrogramów również jest białym, okrągłym liofilizatem doustnym o tej samej średnicy (około 12 mm), jednak z oznakowaniem „50” na jednej stronie.³

Substancje pomocnicze w preparacie Noqturina

W skład leku Noqturina, oprócz substancji czynnej – desmopresyny octanu, wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Żelatyna – substancja powszechnie stosowana w farmacji do wytwarzania kapsułek i liofilizatów, zapewniająca odpowiednią strukturę preparatu⁴
• Mannitol (E 421) – substancja wypełniająca o właściwościach słodzących, która dodatkowo nadaje odpowiednią teksturę liofilizatowi⁵
• Kwas cytrynowy bezwodny – reguluje kwasowość preparatu oraz pełni funkcję stabilizatora⁶

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Lek Noqturina jest dostępny w formie blistra jednodawkowego wykonanego z wielowarstwowego materiału PVC/OPA/Aluminium/OPA/PVC/Aluminium/PET/papier, umieszczonego w tekturowym pudełku.⁷ Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań: 10×1, 30×1, 90×1 lub 100×1 liofilizatów doustnych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

Warunki przechowywania

Preparat Noqturina nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych podczas przechowywania. Należy jednak przechowywać go w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia odpowiednią ochronę przed wilgocią i światłem.⁹ Istotną informacją jest konieczność natychmiastowego użycia liofilizatu po otwarciu jednostki blistra.¹⁰

Okres ważności i usuwanie niewykorzystanego produktu

Okres ważności leku Noqturina wynosi 4 lata.¹¹ Usuwanie niewykorzystanych resztek produktu leczniczego lub jego odpadów nie wymaga specjalnych wymagań, należy jednak postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹²

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku leku Noqturina nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych, co jest istotną informacją z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania preparatu.¹³