Skład i postać leku
Nomigren 12,5 mg
NOMIGREN jest lekiem dostępnym w postaci białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych, zawierających 12,5 mg almotryptanu w formie almotryptanu jabłczanu. Skład tabletki obejmuje rdzeń oraz otoczkę, w których zastosowano substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, karboksymetyloskrobia sodowa, powidon K29-32, sodu stearylofumaran, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400 oraz wosk Carnauba. Substancje te pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących, rozsadzających, poślizgowych, barwników oraz plastyfikatorów, co zapewnia odpowiednią farmakokinetykę, stabilność i estetykę produktu leczniczego.
Postać farmaceutyczna produktu leczniczego NOMIGREN
NOMIGREN występuje w postaci tabletek powlekanych. Są to białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane zawierające 12,5 mg substancji czynnej almotryptanu w formie almotryptanu jabłczanu.1
Skład jakościowy i ilościowy produktu NOMIGREN
Substancja czynna
Każda tabletka powlekana zawiera 12,5 mg almotryptanu (Almotriptanum) w postaci almotryptanu jabłczanu.2
Substancje pomocnicze
Skład tabletki NOMIGREN obejmuje zarówno rdzeń tabletki, jak i otoczkę. Substancje pomocnicze zostały starannie dobrane, aby zapewnić odpowiednie właściwości farmakokinetyczne i stabilność produktu leczniczego.3
| Część tabletki | Substancje pomocnicze | Funkcja |
|---|---|---|
| Rdzeń tabletki | Celuloza mikrokrystaliczna | Substancja wypełniająca, poprawiająca zwartość tabletki |
| Mannitol | Substancja wypełniająca, słodzik | |
| Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) | Środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki | |
| Powidon K29-32 | Środek wiążący, zapewniający spójność tabletki | |
| Sodu stearylofumaran | Substancja poślizgowa, ułatwiająca produkcję | |
| Otoczka | Hypromeloza | Główny składnik otoczki, tworzy powłokę |
| Tytanu dwutlenek (E 171) | Barwnik zapewniający białą barwę | |
| Makrogol 400 | Plastyfikator otoczki | |
| Wosk Carnauba | Nadaje połysk, zwiększa odporność otoczki |
Opakowanie i sposób przechowywania produktu leczniczego
NOMIGREN 12,5 mg jest dostarczany w opakowaniu zawierającym 2 tabletki powlekane umieszczone w blistrze, zabezpieczone tekturowym pudełkiem.4 Dla produktu leczniczego nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.5
Okres ważności i niezgodności farmaceutyczne
Okres ważności produktu leczniczego NOMIGREN wynosi 4 lata od daty produkcji.6 Dla tego produktu nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.7
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Stosowanie produktu leczniczego NOMIGREN nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.8 Należy jednak pamiętać, że produkt powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza i zgodnie z informacjami zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania