Przeciwwskazania
Nomigren 12,5 mg
Nomigren, zawierający 12,5 mg almotryptanu jabłczanu, jest selektywnym agonistą receptorów 5-HT1B/1D stosowanym w terapii migreny. Podstawowym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na almotryptan lub substancje pomocnicze, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych, w tym anafilaksji. Lek jest również przeciwwskazany u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (w tym po zawale mięśnia sercowego, dusznicy bolesnej, niemej niedokrwienności czy dusznicy Prinzmetala), ciężkim lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, chorobą naczyń obwodowych oraz u osób z przebytym udarem mózgu (CVA) lub przemijającym napadem niedokrwiennym mózgu (TIA), ze względu na ryzyko nasilenia niedokrwienia i ponownego incydentu naczyniowo-mózgowego. Ponadto, almotryptan nie powinien być stosowany jednocześnie z ergotaminą, jej pochodnymi lub innymi agonistami receptorów 5-HT1B/1D, aby uniknąć przedłużonego skurczu naczyń i powikłań naczyniowych.
Nomigren jest także przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, gdyż metabolizm almotryptanu odbywa się głównie w wątrobie, a upośledzenie jej funkcji może prowadzić do kumulacji leku i zwiększenia ryzyka działań niepożądanych. W praktyce klinicznej należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób układu sercowo-naczyniowego, takimi jak hipercholesterolemia, palenie tytoniu, otyłość, cukrzyca oraz obciążenie rodzinne chorobami sercowo-naczyniowymi. W tych przypadkach konieczna jest dokładna ocena stosunku korzyści do ryzyka przed wdrożeniem terapii almotryptanem, zwłaszcza gdy występuje kilka czynników ryzyka jednocześnie.
Przeciwwskazania stosowania leku Nomigren. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Nomigren, zawierający 12,5 mg almotryptanu w postaci almotryptanu jabłczanu, jest selektywnym agonistą receptorów 5-HT1B/1D stosowanym w leczeniu migreny. W praktyce klinicznej istnieje szereg sytuacji, w których stosowanie tego leku jest przeciwwskazane z uwagi na bezpieczeństwo pacjenta.1
Nadwrażliwość na składniki leku
Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Nomigren jest nadwrażliwość na substancję czynną (almotryptan) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się różnorodnymi symptomami, od łagodnych zmian skórnych po zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne.2
Choroby układu sercowo-naczyniowego
Ze względu na mechanizm działania almotryptanu, który może powodować skurcz naczyń wieńcowych, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z:3
- Chorobą niedokrwienną serca – obejmuje to pacjentów z przebytym zawałem mięśnia sercowego, dusznicą bolesną, udokumentowanym niemym niedokrwieniem lub dusznicą Prinzmetala. U tych pacjentów almotryptan może nasilić istniejące zaburzenia krążenia wieńcowego.4
- Nadciśnieniem tętniczym – szczególnie jeśli jest ono ciężkie lub gdy łagodne/umiarkowane nadciśnienie nie jest odpowiednio kontrolowane. Almotryptan może spowodować dalszy wzrost ciśnienia tętniczego, co jest szczególnie niebezpieczne u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem.5
- Chorobą naczyń obwodowych – pacjenci z tą jednostką chorobową mogą doświadczyć nasilenia objawów niedokrwienia kończyn po zastosowaniu almotryptanu.6
Choroby naczyniowe mózgu
Almotryptan jest przeciwwskazany u pacjentów z:7
- Przebytym zdarzeniem naczyniowo-mózgowym (CVA) – pacjenci, którzy przebyli udar mózgu nie powinni przyjmować almotryptanu ze względu na zwiększone ryzyko nawrotu epizodu niedokrwiennego.
- Przemijającym napadem niedokrwiennym mózgu (TIA) – nawet przejściowe zaburzenia krążenia mózgowego w wywiadzie są przeciwwskazaniem do zastosowania leku Nomigren z powodu możliwości wywołania ponownego skurczu naczyń mózgowych.
Interakcje z innymi lekami przeciwmigrenowymi
Jednoczesne stosowanie almotryptanu z ergotaminą i jej pochodnymi (w tym metysergidem) oraz innymi agonistami receptorów 5-HT1B/1D jest bezwzględnie przeciwwskazane. Kombinacja tych leków może prowadzić do przedłużonego skurczu naczyń i potencjalnie groźnych powikłań naczyniowych.8
Zaburzenia czynności wątroby
Nomigren jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Wynika to z faktu, że metabolizm almotryptanu odbywa się głównie w wątrobie, a ciężkie zaburzenia jej funkcji mogą prowadzić do znaczącego wzrostu stężenia leku w organizmie i zwiększenia ryzyka działań niepożądanych.9
Inne sytuacje kliniczne wymagające uwagi
Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z czynnikami ryzyka chorób układu sercowo-naczyniowego, tj.:
- Pacjenci z hipercholesterolemią
- Palacze tytoniu
- Osoby otyłe
- Pacjenci z cukrzycą
- Osoby z rodzinnym wywiadem chorób układu krążenia
W tych przypadkach, choć nie stanowią one bezwzględnych przeciwwskazań, lekarz powinien dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka przed zleceniem terapii almotryptanem, szczególnie u pacjentów z kilkoma czynnikami ryzyka.10
| Kategoria przeciwwskazań | Szczegółowe przeciwwskazania | Uzasadnienie medyczne |
|---|---|---|
| Nadwrażliwość | Na almotryptan lub substancje pomocnicze | Ryzyko reakcji alergicznych, w tym anafilaksji |
| Choroby układu sercowo-naczyniowego | Choroba niedokrwienna serca (zawał, dusznica bolesna, nieme niedokrwienie, dusznica Prinzmetala) | Ryzyko nasilenia niedokrwienia mięśnia sercowego |
| Ciężkie lub niekontrolowane nadciśnienie tętnicze | Ryzyko przełomu nadciśnieniowego | |
| Choroba naczyń obwodowych | Ryzyko nasilenia niedokrwienia obwodowego | |
| Choroby naczyniowe mózgu | Przebyty udar (CVA) lub przemijający napad niedokrwienny (TIA) | Ryzyko ponownego incydentu naczyniowo-mózgowego |
| Interakcje lekowe | Jednoczesne stosowanie z ergotaminą, jej pochodnymi lub innymi agonistami 5-HT1B/1D | Ryzyko nasilonego i przedłużonego skurczu naczyń |
| Zaburzenia wątroby | Ciężkie zaburzenia czynności wątroby | Ryzyko kumulacji leku i nasilonych działań niepożądanych |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania