Profil bezpieczeństwa leku
Nomigren 12,5 mg

Almotryptan wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, jednak badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka samic szczurów, dlatego zaleca się unikanie karmienia piersią przez 24 godziny po podaniu dawki. U seniorów nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, jednak działania niepożądane, takie jak przejściowe podwyższenie ciśnienia tętniczego, mogą być bardziej nasilone, a skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały systematycznie ocenione u osób powyżej 65 lat. W przypadku pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma potrzeby zmiany dawki, natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek dawka nie powinna przekraczać 12,5 mg na dobę.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Brak danych dotyczących przenikania almotryptanu do mleka ludzkiego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka samic szczurów. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania u kobiet karmiących piersią. Ekspozycję niemowlęcia można zminimalizować, nie karmiąc piersią przez 24 godziny po leczeniu.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ almotryptanu na zdolność prowadzenia pojazdów. Senność może wystąpić zarówno podczas napadu migreny, jak i jako działanie niepożądane leku. Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów wykonujących skomplikowane zadania.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji brak danych dotyczących interakcji almotryptanu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Jednak działania niepożądane, takie jak przejściowe zwiększenie ciśnienia tętniczego, mogą być wyraźniejsze u osób starszych. Skuteczność i bezpieczeństwo nie były systematycznie oceniane u pacjentów powyżej 65 lat.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie powinni przyjmować więcej niż jedną tabletkę (12,5 mg) w ciągu 24 godzin.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Zaleca się ostrożność przy stosowaniu leku u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Brak danych dotyczących przenikania almotryptanu do mleka ludzkiego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka samic szczurów. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania u kobiet karmiących piersią. Ekspozycję niemowlęcia można zminimalizować, nie karmiąc piersią przez 24 godziny po leczeniu.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ almotryptanu na zdolność prowadzenia pojazdów. Senność może wystąpić zarówno podczas napadu migreny, jak i jako działanie niepożądane leku. Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów wykonujących skomplikowane zadania.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji brak danych dotyczących interakcji almotryptanu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Jednak działania niepożądane, takie jak przejściowe zwiększenie ciśnienia tętniczego, mogą być wyraźniejsze u osób starszych. Skuteczność i bezpieczeństwo nie były systematycznie oceniane u pacjentów powyżej 65 lat.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie powinni przyjmować więcej niż jedną tabletkę (12,5 mg) w ciągu 24 godzin.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Zaleca się ostrożność przy stosowaniu leku u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: