Profil bezpieczeństwa leku
Nomigren 12,5 mg
Almotryptan wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, jednak badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka samic szczurów, dlatego zaleca się unikanie karmienia piersią przez 24 godziny po podaniu dawki. U seniorów nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, jednak działania niepożądane, takie jak przejściowe podwyższenie ciśnienia tętniczego, mogą być bardziej nasilone, a skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały systematycznie ocenione u osób powyżej 65 lat. W przypadku pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma potrzeby zmiany dawki, natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek dawka nie powinna przekraczać 12,5 mg na dobę.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBrak danych dotyczących przenikania almotryptanu do mleka ludzkiego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka samic szczurów. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania u kobiet karmiących piersią. Ekspozycję niemowlęcia można zminimalizować, nie karmiąc piersią przez 24 godziny po leczeniu.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań oceniających wpływ almotryptanu na zdolność prowadzenia pojazdów. Senność może wystąpić zarówno podczas napadu migreny, jak i jako działanie niepożądane leku. Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów wykonujących skomplikowane zadania.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji brak danych dotyczących interakcji almotryptanu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Jednak działania niepożądane, takie jak przejściowe zwiększenie ciśnienia tętniczego, mogą być wyraźniejsze u osób starszych. Skuteczność i bezpieczeństwo nie były systematycznie oceniane u pacjentów powyżej 65 lat.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie powinni przyjmować więcej niż jedną tabletkę (12,5 mg) w ciągu 24 godzin.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćZaleca się ostrożność przy stosowaniu leku u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Brak danych dotyczących przenikania almotryptanu do mleka ludzkiego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka samic szczurów. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania u kobiet karmiących piersią. Ekspozycję niemowlęcia można zminimalizować, nie karmiąc piersią przez 24 godziny po leczeniu. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ almotryptanu na zdolność prowadzenia pojazdów. Senność może wystąpić zarówno podczas napadu migreny, jak i jako działanie niepożądane leku. Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów wykonujących skomplikowane zadania. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji brak danych dotyczących interakcji almotryptanu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Jednak działania niepożądane, takie jak przejściowe zwiększenie ciśnienia tętniczego, mogą być wyraźniejsze u osób starszych. Skuteczność i bezpieczeństwo nie były systematycznie oceniane u pacjentów powyżej 65 lat. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie powinni przyjmować więcej niż jedną tabletkę (12,5 mg) w ciągu 24 godzin. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Zaleca się ostrożność przy stosowaniu leku u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania