Interakcje leku
Nomigren 12,5 mg

Almotryptan, substancja czynna leku Nomigren, wykazuje potencjalne interakcje farmakodynamiczne, zwłaszcza z inhibitorami MAO-A, SSRI oraz SNRI, które mogą prowadzić do zespołu serotoninergicznego. Objawy tego zespołu obejmują zmiany stanu psychicznego (pobudzenie, halucynacje, śpiączka), niestabilność układu autonomicznego (tachykardia, labilne ciśnienie tętnicze, hipertermia) oraz zaburzenia nerwowo-mięśniowe (hiperrefleksja, brak koordynacji ruchowej). W przypadku jednoczesnego stosowania almotryptanu z tymi lekami zaleca się szczególną ostrożność i monitorowanie pacjenta. Badania farmakokinetyczne wykazały, że almotryptan w połączeniu z werapamilem powoduje 20% wzrost Cmax i AUC almotryptanu, co jest jednak klinicznie nieistotne i nie wymaga zmiany dawkowania. Podawanie almotryptanu z propranololem nie wpływa na jego farmakokinetykę, a badania in vitro sugerują brak istotnego wpływu almotryptanu na metabolizm leków przez enzymy CYP3A4, CYP2D6 oraz MAO-A i MAO-B.

Pobierz ChPL PDF Nomigren – Tabletki powlekane – 12,5 mg
  1. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
    1. Interakcje farmakodynamiczne
    2. Interakcje farmakokinetyczne
  2. Interakcje almotryptanu z alkoholem
  3. Tabela interakcji almotryptanu
    1. Objawy zespołu serotoninowego wymagające natychmiastowej interwencji
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból głowy w ostrym napadzie migreny bez aury
  2. ból głowy w ostrym napadzie migreny z aurą
Substancja czynna
  1. almotryptan
Kategoria leku
  1. leki przeciwmigrenowe
  2. tryptany

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

W odniesieniu do almotryptanu, substancji czynnej leku Nomigren, przeprowadzono szereg badań interakcji z różnymi grupami leków, w tym z inhibitorami monoaminooksydazy A (MAO-A), beta-blokerami, selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), blokerami kanału wapniowego oraz inhibitorami izoenzymów 3A4 i 2D6 cytochromu P450. Należy zauważyć, że nie przeprowadzono badań in vivo oceniających wpływ almotryptanu na inne produkty lecznicze.1

Interakcje farmakodynamiczne

Podobnie jak w przypadku innych agonistów receptora 5-HT1, istnieje potencjalne ryzyko wystąpienia zespołu serotoninergicznego w wyniku interakcji farmakodynamicznej przy jednoczesnym stosowaniu almotryptanu z inhibitorami MAO. Ryzyko to nie może być wykluczone i wymaga szczególnej uwagi klinicznej.2

Odnotowano przypadki pacjentów, u których wystąpiły objawy zespołu serotoninowego podczas jednoczesnego stosowania tryptanów (grupy leków, do której należy almotryptan) z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI). Objawy zespołu serotoninowego mogą obejmować:

  • Zmiany stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka)3
  • Niestabilność układu autonomicznego (np. tachykardia, labilne ciśnienie tętnicze, hipertermia)4
  • Zaburzenia nerwowo-mięśniowe (np. hiperrefleksja, brak koordynacji ruchowej)5

Interakcje farmakokinetyczne

Blokery kanału wapniowego: Wielokrotne podawanie almotryptanu z werapamilem, który jest substratem CYP3A4, powodowało 20% zwiększenie maksymalnego stężenia w osoczu (Cmax) oraz pola pod krzywą stężenia w funkcji czasu (AUC) almotryptanu. Zwiększenie to zostało uznane za nieistotne klinicznie i nie prowadzi do konieczności modyfikacji dawkowania.6

Beta-blokery: Wielokrotne podawanie almotryptanu z propranololem nie wpływało na farmakokinetykę almotryptanu. Nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji między tymi substancjami, co oznacza, że jednoczesne stosowanie nie wymaga dostosowania dawkowania.7

Enzymy cytochromu P450 i MAO: Badania in vitro przeprowadzone w celu oceny potencjału hamowania głównych enzymów cytochromu P450 w ludzkich mikrosomach wątroby oraz ludzkiej monoaminooksydazy (MAO) przez almotryptan wykazały, że nie należy oczekiwać, aby almotryptan zmieniał metabolizm leków metabolizowanych przez enzymy CYP lub MAO-A bądź MAO-B. Oznacza to, że almotryptan wykazuje niewielki potencjał do wywoływania interakcji metabolicznych z innymi lekami.8

Interakcje almotryptanu z alkoholem

Chociaż specyficzne badania interakcji almotryptanu z alkoholem nie zostały opisane w charakterystyce produktu leczniczego Nomigren, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu. Alkohol może nasilać działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego i układu sercowo-naczyniowego. Ponadto, spożycie alkoholu może wywołać lub nasilić migrenę u niektórych pacjentów, co może prowadzić do zwiększonego zużycia leków przeciwmigrenowych, w tym almotryptanu.

Z punktu widzenia klinicznego, zaleca się, aby pacjenci unikali spożywania alkoholu podczas epizodu migreny oraz w okresie działania leku Nomigren, aby nie komplikować obrazu klinicznego i nie maskować odpowiedzi na leczenie.

Tabela interakcji almotryptanu

Grupa leków/substancja Rodzaj interakcji Efekt kliniczny Poziom ważności interakcji Zalecenia
Inhibitory MAO-A Farmakodynamiczna Potencjalne ryzyko wystąpienia zespołu serotoninergicznego Wysoki Zachować ostrożność; monitorować pacjenta pod kątem objawów zespołu serotoninergicznego
Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) Farmakodynamiczna Zgłaszano przypadki zespołu serotoninowego (zmiany stanu psychicznego, niestabilność układu autonomicznego, zaburzenia nerwowo-mięśniowe) Wysoki Zachować ostrożność; monitorować pacjenta pod kątem objawów zespołu serotoninergicznego
Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI) Farmakodynamiczna Zgłaszano przypadki zespołu serotoninowego (zmiany stanu psychicznego, niestabilność układu autonomicznego, zaburzenia nerwowo-mięśniowe) Wysoki Zachować ostrożność; monitorować pacjenta pod kątem objawów zespołu serotoninergicznego
Blokery kanału wapniowego (werapamil) Farmakokinetyczna 20% zwiększenie Cmax i AUC almotryptanu Niski Uznane za nieistotne klinicznie; nie wymaga dostosowania dawkowania
Beta-blokery (propranolol) Farmakokinetyczna Brak wpływu na farmakokinetykę almotryptanu Niski Nie wymaga dostosowania dawkowania
Leki metabolizowane przez enzymy CYP Farmakokinetyczna Almotryptan prawdopodobnie nie zmienia metabolizmu leków metabolizowanych przez enzymy CYP (na podstawie badań in vitro) Niski Nie oczekuje się istotnych interakcji
Leki metabolizowane przez MAO-A lub MAO-B Farmakokinetyczna Almotryptan prawdopodobnie nie zmienia metabolizmu leków metabolizowanych przez MAO-A lub MAO-B (na podstawie badań in vitro) Niski Nie oczekuje się istotnych interakcji
Alkohol Potencjalnie farmakodynamiczna Możliwe nasilenie działań niepożądanych ze strony OUN i układu sercowo-naczyniowego; alkohol może wywoływać lub nasilać migrenę Umiarkowany Zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas epizodu migreny i w czasie działania leku

Objawy zespołu serotoninowego wymagające natychmiastowej interwencji

Ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego podczas jednoczesnego stosowania almotryptanu z lekami serotoninergicznymi (szczególnie SSRI, SNRI, inhibitory MAO), warto pamiętać o objawach, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej:

  1. Objawy psychiatryczne: pobudzenie, splątanie, dezorientacja, niepokój, halucynacje
  2. Objawy autonomiczne: gorączka, nadmierna potliwość, tachykardia, podwyższone ciśnienie tętnicze, rozszerzenie źrenic
  3. Objawy nerwowo-mięśniowe: drżenie, sztywność mięśniowa, mioklonie, hiperrefleksja, brak koordynacji ruchowej
  4. Objawy żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, biegunka

W przypadku podejrzenia zespołu serotoninowego należy natychmiast odstawić leki mogące wywoływać to zaburzenie i wdrożyć odpowiednie postępowanie medyczne.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl