Działania niepożądane
Niquitin przezroczysty 14 mg/24 h (78 mg)
NiQuitin Przezroczysty to system transdermalny zawierający 78 mg nikotyny, dostarczający 14 mg nikotyny w ciągu 24 godzin. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są reakcje skórne w miejscu aplikacji, takie jak przemijająca wysypka, świąd, pieczenie, obrzęk czy pokrzywka, które zwykle mają łagodny przebieg i ustępują po usunięciu plastra. Inne objawy mogą wynikać z farmakologicznego działania nikotyny lub zespołu odstawiennego po zaprzestaniu palenia, obejmując m.in. depresję, nerwowość, zaburzenia snu, bóle głowy, zawroty głowy, kaszel oraz objawy grypopodobne. W przypadku nasilonych reakcji skórnych lub działań niepożądanych układu sercowo-naczyniowego (np. kołatanie serca, tachykardia) zaleca się zmniejszenie dawki lub przerwanie terapii.
Działania niepożądane leku NiQuitin Przezroczysty 78 mg; 14 mg/24 godz.
NiQuitin Przezroczysty to system transdermalny zawierający 78 mg nikotyny, który dostarcza 14 mg nikotyny w ciągu 24 godzin. Podczas stosowania tego produktu leczniczego mogą wystąpić różne działania niepożądane, które warto poznać w celu odpowiedniego monitorowania pacjenta i dostosowania terapii.1
Najczęstsze działania niepożądane
Do najczęściej występujących działań niepożądanych po zastosowaniu plastrów NiQuitin Przezroczysty należą reakcje skórne w miejscu aplikacji. Inne działania niepożądane mogą mieć związek z farmakologicznym działaniem nikotyny lub zespołem odstawiennym wynikającym z zaprzestania palenia. Wiele objawów obserwowanych u pacjentów, takich jak depresja, rozdrażnienie, nerwowość, niepokój, zmienność nastroju, lęk, senność, zaburzenia koncentracji, bezsenność i zaburzenia snu, może wynikać z zespołu odstawiennego związanego z zaprzestaniem palenia. U osób, które zaprzestały palenia mogą wystąpić również: osłabienie, bóle głowy, zawroty głowy, kaszel lub objawy grypopodobne.2
Reakcje skórne w miejscu aplikacji
Najczęstsze reakcje skórne w miejscu zastosowania plastra to: przemijająca wysypka, świąd, uczucie pieczenia i palenia, uczucie drętwienia, obrzęk, ból i pokrzywka. Zanotowano również reakcje nadwrażliwości, m.in. alergiczne zapalenie skóry i kontaktowe zapalenie skóry. W przypadku nasilonych lub długotrwałych reakcji w miejscu aplikacji plastra (np. silnego rumienia, swędzenia lub obrzęku) lub uogólnionych reakcji skórnych (np. pokrzywka lub wysypka skórna) pacjentom należy zalecić zaprzestanie stosowania plastrów i kontakt z lekarzem.3
Większość reakcji skórnych ma łagodny przebieg i ustępuje szybko po usunięciu plastra. Mogą wystąpić ból lub uczucie ciężkości w kończynach lub innym miejscu gdzie zastosowano plaster (np. w klatce piersiowej).4
Dostosowanie terapii w przypadku występowania działań niepożądanych
W przypadku klinicznie znaczącego nasilenia dolegliwości układu sercowo-naczyniowego lub innych działań niepożądanych związanych z nikotyną, należy zastosować plaster zawierający mniejszą dawkę leku lub przerwać jego stosowanie.5
Szczególne grupy ryzyka
Szczególnej uwagi wymagają pacjenci przyjmujący leczenie przeciwdrgawkowe lub z padaczką w wywiadzie, u których mogą wystąpić drgawki. Jest to działanie niepożądane o nieznanej częstości występowania.6
Tabela działań niepożądanych
Poniższa tabela zawiera szczegółowe zestawienie działań niepożądanych zanotowanych w badaniach klinicznych i z danych zebranych po wprowadzeniu produktu do obrotu, wraz z częstością ich występowania.7
| Klasyfikacja układów i narządów | Działanie niepożądane | Częstość występowania |
|---|---|---|
| Zaburzenia układu immunologicznego | Nadwrażliwość | Niezbyt często |
| Reakcje anafilaktyczne | Bardzo rzadko | |
| Zaburzenia psychiczne | Zaburzenia snu, w tym koszmary senne i bezsenność | Bardzo często |
| Nerwowość | Często | |
| Zaburzenia układu nerwowego | Ból głowy, zawroty głowy | Bardzo często |
| Drżenie | Często | |
| Drgawki | Częstość nieznana | |
| Zaburzenia serca | Kołatanie serca | Bardzo często |
| Tachykardia | Niezbyt często | |
| Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | Duszność, zapalenie gardła, kaszel | Często |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Nudności, wymioty | Bardzo często |
| Niestrawność, ból w nadbrzuszu, biegunka, suchość błon śluzowych jamy ustnej, zaparcia | Często | |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Wzmożona potliwość | Często |
| Alergiczne zapalenie skóry, kontaktowe zapalenie skóry, nadwrażliwość na światło słoneczne | Bardzo rzadko | |
| Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej | Ból stawów, ból mięśni | Często |
| Dolegliwości ogólne i stany w miejscu podania | Reakcje w miejscu aplikacji plastra | Bardzo często |
| Ból w klatce piersiowej, ból kończyn, ból, osłabienie, zmęczenie/złe samopoczucie | Często | |
| Objawy grypopodobne | Niezbyt często |
Częstości występowania działań niepożądanych określono jako:
- Bardzo często: występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów
- Często: występujące u mniej niż 1 na 10, ale u więcej niż u 1 na 100 pacjentów
- Niezbyt często: występujące u mniej niż 1 na 100, ale u więcej niż u 1 na 1000 pacjentów
- Rzadko: występujące u mniej niż 1 na 1000, ale u więcej niż u 1 na 10000 pacjentów
- Bardzo rzadko: występujące u mniej niż 1 na 10000 pacjentów
8
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania