Przeciwwskazania stosowania leku Nicorette Classic Gum

Podstawowym i najważniejszym przeciwwskazaniem do stosowania produktu leczniczego Nicorette Classic Gum w stężeniach 2 mg i 4 mg jest nadwrażliwość na substancję czynną (nikotynę) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. ¹

Składniki mogące powodować nadwrażliwość

Należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne reakcje alergiczne związane z obecnością w preparacie następujących składników:

• Nikotyna – substancja czynna występująca w dawce 2 mg lub 4 mg (w postaci kompleksu 20% żywicy nikotynowej – odpowiednio 10 mg lub 20 mg kompleksu) ²
• Sorbitol (E420) – obecny w ilości 190,25 mg w gumie 2 mg lub 178,97 mg w gumie 4 mg ³
• Aromat smakowy 84-6422 – zawierający szereg potencjalnych alergenów:
  • Etanol
  • Aldehyd cynamonowy
  • Alkohol cynamonowy
  • Cytral
  • Cytronellol
  • Eugenol
  • Geraniol
  • Zoeugenol
  • D-limonen
  • Linalol

  ⁴

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku

Leku Nicorette Classic Gum nie należy zalecać w następujących przypadkach:

1. Gdy w wywiadzie pacjent zgłasza jakiekolwiek reakcje alergiczne na nikotynę – główną substancję czynną preparatu ⁵
2. U pacjentów z historią reakcji nadwrażliwości na którykolwiek składnik pomocniczy, szczególnie na komponenty aromatu smakowego, które są znanymi alergenami kontaktowymi ⁶
3. U pacjentów z potwierdzoną alergią na sorbitol, który występuje w znacznych ilościach w obu dawkach produktu ⁷

Objawy nadwrażliwości na składniki preparatu

Reakcje nadwrażliwości na składniki Nicorette Classic Gum mogą manifestować się jako:

• Miejscowe reakcje w jamie ustnej – obrzęk, pieczenie, zaczerwienienie śluzówki
• Reakcje skórne – świąd, wysypka, pokrzywka
• Objawy oddechowe – skurcz oskrzeli, duszność
• Objawy ogólnoustrojowe – w ciężkich przypadkach reakcje anafilaktyczne

Szczególne grupy pacjentów

Należy zachować szczególną ostrożność i potencjalnie odradzić stosowanie Nicorette Classic Gum pacjentom z:

• Wywiadem w kierunku reakcji alergicznych na inne leki lub produkty zawierające podobne składniki aromatyzujące
• Potwierdzonymi alergiami kontaktowymi na składniki perfum (wiele składników aromatu w Nicorette Classic Gum to znane alergeny zapachowe)
• Wynikami testów alergicznych wskazującymi na nadwrażliwość na nikotynę lub którykolwiek składnik pomocniczy

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów sugerujących reakcję nadwrażliwości podczas stosowania preparatu, należy niezwłocznie przerwać jego stosowanie i skonsultować się z lekarzem. ⁸