Skład i postać leku
Nicorette Classic Gum 4 mg
Nicorette Classic Gum to lek w formie gumy do żucia dostępny w dawkach 2 mg i 4 mg nikotyny, odpowiadających 10 mg i 20 mg kompleksu żywicy nikotynowej (20% stężenia). Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak sorbitol (E420) w ilości 190,25 mg w dawce 2 mg i 178,97 mg w dawce 4 mg, a także aromaty smakowe zawierające etanol oraz składniki aromatyczne, m.in. aldehyd cynamonowy, alkohol cynamonowy, cytral, cytronellol, eugenol, geraniol, izoeugenol, d-limonen i linalol. W składzie znajdują się również substancje buforujące (wodorowęglan sodu w dawce 2 mg i węglan sodu bezwodny w obu dawkach), guma bazowa, glicerol (E422) oraz barwnik żółcień chinolinowa w dawce 4 mg.
Skład, jakość i postać leku Nicorette Classic Gum
Nicorette Classic Gum to preparat dostępny w dwóch dawkach: 2 mg oraz 4 mg, występujący w postaci gumy do żucia leczniczej. Lek zawiera jako substancję czynną kompleks żywicy nikotynowej w stężeniu 20%, co odpowiada odpowiednio 2 mg nikotyny (10 mg kompleksu) lub 4 mg nikotyny (20 mg kompleksu) w jednej gumie1.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu produkt zawiera2:
- Sorbitol (E420) – 190,25 mg w jednej gumie o dawce 2 mg lub 178,97 mg w jednej gumie o dawce 4 mg
- Aromat smakowy 84-6422 – 11 mg w jednej gumie (zawiera etanol oraz szereg składników aromatycznych, w tym: aldehyd cynamonowy, alkohol cynamonowy, cytral, cytronellol, eugenol, geraniol, izoeugenol, d-limonen i linalol)
Pełen wykaz substancji pomocniczych
Kompletny skład produktu Nicorette Classic Gum obejmuje następujące substancje pomocnicze3:
| Składnik | Funkcja | Uwagi |
|---|---|---|
| Wodorowęglan sodu (E500) | Substancja buforująca | Tylko w dawce 2 mg |
| Węglan sodu bezwodny (E500) | Substancja buforująca | W obu dawkach |
| Guma bazowa | Podstawa formująca | W obu dawkach |
| Sorbitol proszek (E420) | Substancja słodząca, wypełniająca | W obu dawkach |
| Sorbitol roztwór (E420) | Substancja słodząca, nawilżająca | W obu dawkach |
| Aromat smakowy ZD-492 84 (Haverstroo) | Nadaje smak | W obu dawkach |
| Aromat smakowy 84-6422 | Nadaje smak | Zawiera etanol i śladowe ilości różnych składników aromatycznych |
| Glicerol 85% (E422) | Substancja nawilżająca | W obu dawkach |
| Żółcień chinolinowa | Barwnik | Tylko w dawce 4 mg |
Szczegółowy skład aromatu smakowego
Aromat smakowy 84-6422 zawarty w Nicorette Classic Gum zawiera etanol oraz śladowe ilości następujących substancji4:
- Aldehyd cynamonowy – nadaje aromat cynamonu
- Alkohol cynamonowy – składnik aromatyczny
- Cytral – składnik o zapachu cytrusowym
- Cytronellol – składnik o zapachu różanym
- Eugenol – składnik o zapachu goździkowym
- Geraniol – składnik o zapachu różanym
- Izoeugenol – składnik aromatyczny
- D-limonen – składnik o zapachu cytrusowym
- Linalol – składnik o kwiatowym aromacie
Postać farmaceutyczna i opakowanie
Nicorette Classic Gum występuje w postaci gumy do żucia leczniczej5. Lek pakowany jest w blistry wykonane z folii aluminiowej i PVC, zawierające po 15 sztuk gum leczniczych, umieszczone w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 15, 30 lub 105 gum6.
Przechowywanie i okres ważności
Okres ważności leku Nicorette Classic Gum wynosi 30 miesięcy od daty produkcji7. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C8. Dla tego produktu nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania9.
Niezgodności farmaceutyczne
Dla preparatu Nicorette Classic Gum nie wykazano niezgodności farmaceutycznych10.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania