Skład i postać leku
Nicorama Mint 2 mg
Nicorama Mint to lecznicza guma do żucia zawierająca nikotynę w dwóch dawkach: 2 mg (zawierająca 10 mg nikotyny z kationitem) oraz 4 mg (zawierająca 20 mg nikotyny z kationitem). Obie formy różnią się kolorem i zawierają substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak ksylitol (E 967) oraz butylohydroksytoluen (E 321). Gumy mają identyczne wymiary: średnicę 15 mm i grubość 8 mm, przy czym dawka 2 mg jest biała lub biaława, a dawka 4 mg jasnożółta, co ułatwia ich rozróżnienie. Substancje pomocnicze obejmują m.in. aromaty miętowe, regulatory pH (sodu węglan, sodu wodorowęglan), substancje słodzące (acesulfam potasowy, sukraloza), oraz barwniki (dwutlenek tytanu w dawce 2 mg i dodatkowo tlenek żelaza żółty w dawce 4 mg).
Skład leku Nicorama Mint – specyfikacja jakościowa i ilościowa
Nicorama Mint jest dostępny w dwóch dawkach, jako lecznicza guma do żucia zawierająca nikotynę. Podstawowy skład aktywny leku stanowi nikotyna z kationitem, występująca w dawkach:1
- Nicorama Mint 2 mg: zawiera 10 mg nikotyny z kationitem, co odpowiada 2 mg nikotyny
- Nicorama Mint 4 mg: zawiera 20 mg nikotyny z kationitem, co odpowiada 4 mg nikotyny
Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne, należy wymienić:2
- Ksylitol (E 967) – substancja słodząca
- Butylohydroksytoluen (E 321) – przeciwutleniacz zawarty w podłożu gumy
Postać farmaceutyczna preparatu Nicorama Mint
Nicorama Mint występuje w postaci leczniczej gumy do żucia. Obie dawki różnią się wyglądem zewnętrznym, co umożliwia ich łatwą identyfikację:3
- Nicorama Mint 2 mg: gumy mają kolor biały lub białawy, są okrągłe, dwuwypukłe, powlekane i gładkie po obu stronach. Każda guma ma średnicę 15 mm i grubość 8 mm.
- Nicorama Mint 4 mg: gumy mają kolor jasnożółty, są okrągłe, dwuwypukłe, powlekane i gładkie po obu stronach. Wymiary są identyczne jak w przypadku dawki 2 mg – średnica 15 mm i grubość 8 mm.
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Nicorama Mint 2 mg – substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, Nicorama Mint 2 mg zawiera następujące substancje pomocnicze:4
- Podłoże gumy do żucia – zawierające butylohydroksytoluen (E 321)
- Ksylitol (E 967) – substancja słodząca
- Krzemionka koloidalna uwodniona – substancja poprawiająca strukturę
- Magnezu stearynian – substancja przeciwzbrylająca
- Aromat miętowy – substancja nadająca smak
- Aromat z efektem chłodzenia – substancja sensoryczna
- Sodu węglan – regulator pH
- Hypromeloza – substancja powlekająca
- Sodu wodorowęglan – substancja buforująca
- Lewomentol – składnik aromatu
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
- Makrogol 6000 – składnik powłoki
- Glicerol – substancja nawilżająca
- Acesulfam potasowy (E 950) – substancja słodząca
- Talk – substancja przeciwzbrylająca
- Sukraloza (E 955) – substancja słodząca
- Guma ksantan – stabilizator
Nicorama Mint 4 mg – substancje pomocnicze
Skład substancji pomocniczych w Nicorama Mint 4 mg jest podobny do dawki 2 mg, z dodatkowym barwnikiem: 5
Wszystkie substancje są identyczne jak w dawce 2 mg, z dodatkiem:
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółty kolor, co umożliwia odróżnienie dawki 4 mg od dawki 2 mg
Forma podania i dostępne opakowania
Nicorama Mint jest dostępny w formie blistrów z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowych pudełkach, zawierających:6
- 30 gum do żucia
- 96 gum do żucia
- 105 gum do żucia
- 204 gumy do żucia
Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.
Trwałość i warunki przechowywania preparatu
Okres ważności produktu leczniczego Nicorama Mint wynosi 3 lata od daty produkcji.7 Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania tego produktu leczniczego.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla leku Nicorama Mint nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
W przypadku preparatu Nicorama Mint nie istnieją specjalne wymagania dotyczące usuwania lub przygotowania produktu do stosowania.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania