Dawkowanie i sposób podawania leku Nebispes

Lek Nebispes zawierający 5 mg nebiwololu (co odpowiada 5,45 mg nebiwololu chlorowodorku) jest dostępny w postaci białych, okrągłych, dwuwypukłych tabletek ze skrzyżowanymi rowkami po jednej stronie, umożliwiającymi podział na cztery równe dawki. Dawkowanie różni się w zależności od wskazania, wieku pacjenta oraz współistniejących chorób.¹

Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym

Dorośli pacjenci powinni przyjmować jedną tabletkę (5 mg) na dobę. Zaleca się przyjmowanie leku o stałej porze każdego dnia. Warto zwrócić uwagę, że pełne działanie obniżające ciśnienie tętnicze uzyskuje się zwykle po 1-2 tygodniach leczenia, choć w niektórych przypadkach optymalne efekty mogą wystąpić dopiero po 4 tygodniach terapii.²

Nebispes można stosować w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Dotychczasowe obserwacje potwierdzają dodatkowe działanie hipotensyjne przy jednoczesnym stosowaniu z hydrochlorotiazydem w dawce 12,5-25 mg.³

Dawkowanie w przewlekłej niewydolności serca

Leczenie stabilnej przewlekłej niewydolności serca wymaga stopniowego zwiększania dawki do uzyskania optymalnej dawki podtrzymującej indywidualnej dla każdego pacjenta. Przed rozpoczęciem terapii ważne jest, aby pacjent miał stabilną przewlekłą niewydolność serca bez epizodów ostrej niewydolności przez przynajmniej 6 tygodni. Zaleca się, aby leczenie prowadził lekarz z doświadczeniem w terapii przewlekłej niewydolności serca.⁴

U pacjentów otrzymujących inne leki kardiologiczne (leki moczopędne, digoksynę, inhibitory ACE, antagonistów receptora angiotensyny II), dawkowanie tych preparatów powinno być ustabilizowane w ciągu ostatnich dwóch tygodni przed rozpoczęciem leczenia lekiem Nebispes.⁵

Schemat zwiększania dawki w niewydolności serca jest następujący:⁶

1. Dawka początkowa: 1,25 mg nebiwololu raz na dobę
2. Po 1-2 tygodniach: zwiększenie do 2,5 mg raz na dobę
3. Po kolejnych 1-2 tygodniach: zwiększenie do 5 mg raz na dobę
4. Po kolejnych 1-2 tygodniach: zwiększenie do 10 mg raz na dobę (dawka maksymalna)

Rozpoczęcie leczenia oraz każde zwiększenie dawki powinno odbywać się pod nadzorem doświadczonego lekarza przez co najmniej 2 godziny, aby upewnić się, że stan kliniczny pacjenta pozostaje stabilny. Lekarz powinien monitorować szczególnie ciśnienie tętnicze krwi, częstość akcji serca, zaburzenia przewodzenia oraz ewentualne objawy nasilenia niewydolności serca.⁷

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, może być konieczne zastosowanie mniejszej niż maksymalna dawki leku. Jeśli podczas zwiększania dawki wystąpi nasilenie niewydolności serca lub nietolerancja leku, zaleca się zmniejszenie dawki nebiwololu lub, w razie konieczności, natychmiastowe przerwanie leczenia. Sytuacja taka może wystąpić w przypadku:⁸

• Ciężkiego niedociśnienia tętniczego
• Nasilenia niewydolności serca z ostrym obrzękiem płuc
• Wstrząsu kardiogennego
• Bradykardii objawowej
• Bloku przedsionkowo-komorowego

Leczenie stabilnej przewlekłej niewydolności serca nebiwololem jest zwykle długotrwałe. Nie zaleca się nagłego przerywania terapii, gdyż może to prowadzić do przejściowego nasilenia niewydolności serca. Jeśli przerwanie leczenia jest konieczne, dawkę należy zmniejszać stopniowo, o połowę co tydzień.⁹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z niewydolnością nerek

W nadciśnieniu tętniczym u pacjentów z niewydolnością nerek zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg na dobę. W razie konieczności dawkę można zwiększyć do 5 mg.¹⁰

W przewlekłej niewydolności serca nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek, ponieważ dawkę zwiększa się stopniowo do maksymalnej dawki tolerowanej przez pacjenta. Ze względu na brak doświadczeń u osób z ciężką niewydolnością nerek (stężenie kreatyniny w surowicy ≥ 250 μmol/l), stosowanie nebiwololu w tej grupie nie jest zalecane.¹¹

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Stosowanie leku Nebispes u pacjentów z niewydolnością wątroby lub zaburzeniami czynności wątroby jest przeciwwskazane ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie pacjentów.¹²

Pacjenci w podeszłym wieku

W nadciśnieniu tętniczym u pacjentów powyżej 65 roku życia zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg na dobę. W razie potrzeby dawkę dobową można zwiększyć do 5 mg. U osób powyżej 75 lat należy zachować szczególną ostrożność i ściśle monitorować pacjenta ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne w tej grupie wiekowej.¹³

W przewlekłej niewydolności serca u pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawki, ponieważ lek stosuje się zgodnie z ogólnym schematem stopniowego zwiększania dawki do maksymalnej tolerowanej przez pacjenta.¹⁴

Dzieci i młodzież

Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności, nie zaleca się stosowania leku Nebispes u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia zarówno w leczeniu nadciśnienia tętniczego, jak i przewlekłej niewydolności serca.¹⁵

Sposób podawania

Tabletkę lub jej części należy połykać, popijając wystarczającą ilością płynu (np. jedną szklanką wody). Nebispes może być przyjmowany z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. Tabletkę można podzielić na cztery równe części, co umożliwia precyzyjne dawkowanie, szczególnie w przypadku konieczności zastosowania mniejszych dawek (np. początkowej dawki 1,25 mg lub 2,5 mg).¹⁶¹⁷

Tabela dawkowania leku Nebispes