Skład produktu leczniczego Nebispes

Produkt leczniczy Nebispes występuje w postaci tabletek zawierających 5 mg substancji czynnej – nebiwololu. Ilość nebiwololu w tabletce odpowiada 5,45 mg nebiwololu chlorowodorku. Należy zwrócić uwagę, że każda tabletka zawiera również 85,96 mg laktozy jednowodnej, będącej substancją pomocniczą o znanym działaniu, co ma znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.¹

Substancje pomocnicze

Pełen wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład produktu Nebispes obejmuje:²

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, wpływająca na spoistość tabletki
• Krospowidon typ A – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Poloksamer 188 – substancja powierzchniowo czynna poprawiająca właściwości formulacji
• Powidon K-30 – substancja wiążąca stabilizująca strukturę tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający objętość i spoistość
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Nebispes występuje w postaci tabletek o charakterystycznych cechach fizycznych. Są to białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki ze skrzyżowanymi rowkami dzielącymi po jednej stronie. Średnica tabletki wynosi około 9 mm. Istotną cechą użytkową jest możliwość podziału tabletki na cztery równe dawki, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania.³

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Produkt Nebispes pakowany jest w blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium umieszczane w tekturowym pudełku. Pojedynczy blister może zawierać 7, 10 lub 14 tabletek. Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań.⁴

Dostępne wielkości opakowań

Na rynku farmaceutycznym Nebispes dostępny jest w następujących wielkościach opakowań: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 i 120 tabletek. Należy mieć na uwadze, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Warunki przechowywania

W celu zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej, produkt Nebispes należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji podanej na opakowaniu.⁶

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt Nebispes nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania. Jest to postać farmaceutyczna gotowa do bezpośredniego podania doustnego.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Nebispes nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że produkt w postaci tabletek charakteryzuje się stabilnością i brakiem interakcji między składnikami formulacji.⁸