Skład i postać leku
Mydocalm forte 150 mg
Mydocalm Forte to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierających 150 mg tolperyzonu chlorowodorku jako substancji czynnej. Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z nadrukiem „150”. Rdzeń tabletki zawiera również substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna (146,285 mg), kwas cytrynowy jednowodny, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy, talk, celuloza mikrokrystaliczna oraz skrobia kukurydziana. Otoczka składa się z krzemionki koloidalnej bezwodnej, tytanu dwutlenku, laktozy jednowodnej, makrogolu 6000 oraz hypromelozy. Obecność laktozy jest istotna u pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego.
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Mydocalm Forte
Produkt leczniczy Mydocalm Forte występuje w postaci tabletek powlekanych, gdzie każda tabletka zawiera 150 mg substancji czynnej – tolperyzonu chlorowodorku (Tolperisoni hydrochloridum). Warto zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczej o znanym działaniu – każda tabletka powlekana zawiera 146,285 mg laktozy jednowodnej, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego.1
Skład rdzenia tabletki
Rdzeń tabletki Mydocalm Forte zawiera następujące substancje pomocnicze:2
- Kwas cytrynowy jednowodny – pełni funkcję regulatora kwasowości
- Krzemionka koloidalna bezwodna – stosowana jako substancja przeciwzbrylająca
- Kwas stearynowy – wykorzystywany jako substancja poślizgowa
- Talk – pełni rolę substancji poślizgowej
- Celuloza mikrokrystaliczna – wykorzystywana jako wypełniacz i środek wiążący
- Skrobia kukurydziana – pełni funkcję substancji wypełniającej i rozsadzającej
- Laktoza jednowodna – stosowana jako podstawowy wypełniacz
Skład otoczki tabletki
Otoczka tabletki Mydocalm Forte składa się z następujących substancji:3
- Krzemionka koloidalna bezwodna – zapewnia odpowiednie właściwości fizyczne otoczki
- Tytanu dwutlenek – odpowiada za białe zabarwienie tabletek
- Laktoza jednowodna – wykorzystywana również w otoczce jako wypełniacz
- Makrogol 6000 – pełni funkcję plastyfikatora otoczki
- Hypromeloza – główny składnik otoczki, tworzy powłokę filmu
Postać farmaceutyczna produktu Mydocalm Forte
Mydocalm Forte występuje w postaci tabletek powlekanych. Są to białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, lekko błyszczące tabletki z charakterystycznym nadrukiem „150″ umieszczonym po jednej stronie. Po przełamaniu tabletki widoczna jest biała powierzchnia wewnętrzna.4
Opakowanie i przechowywanie produktu Mydocalm Forte
Produkt leczniczy Mydocalm Forte dostępny jest w tekturowym pudełku zawierającym 30 tabletek powlekanych. Tabletki pakowane są w blistry PVC/Aluminium, gdzie każdy blister zawiera 10 tabletek powlekanych.5
Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, jednak należy przestrzegać okresu ważności wynoszącego 3 lata od daty produkcji.6
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu
Dla produktu Mydocalm Forte nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych.7 Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi.8
| Składnik | Zawartość | Funkcja | Lokalizacja w tabletce |
|---|---|---|---|
| Tolperyzonu chlorowodorek | 150 mg | Substancja czynna | Rdzeń tabletki |
| Laktoza jednowodna | 146,285 mg | Wypełniacz (substancja o znanym działaniu) | Rdzeń tabletki i otoczka |
| Kwas cytrynowy jednowodny | Określona przez producenta | Regulator kwasowości | Rdzeń tabletki |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | Określona przez producenta | Substancja przeciwzbrylająca | Rdzeń tabletki i otoczka |
| Kwas stearynowy | Określona przez producenta | Substancja poślizgowa | Rdzeń tabletki |
| Talk | Określona przez producenta | Substancja poślizgowa | Rdzeń tabletki |
| Celuloza mikrokrystaliczna | Określona przez producenta | Wypełniacz i środek wiążący | Rdzeń tabletki |
| Skrobia kukurydziana | Określona przez producenta | Wypełniacz i substancja rozsadzająca | Rdzeń tabletki |
| Tytanu dwutlenek | Określona przez producenta | Barwnik (biały) | Otoczka |
| Makrogol 6000 | Określona przez producenta | Plastyfikator | Otoczka |
| Hypromeloza | Określona przez producenta | Główny składnik powłoki | Otoczka |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania