Skład jakościowy i ilościowy Montelukast Sandoz

Montelukast Sandoz w postaci granulatu zawiera substancję czynną montelukast sodowy w ilości odpowiadającej 4 mg czystego montelukastu w każdej saszetce. Preparat ma formę granulatu o białym lub białawym zabarwieniu, przeznaczonego do stosowania doustnego.¹

Substancje pomocnicze

Skład preparatu uzupełniają następujące substancje pomocnicze: hydroksypropyloceluloza, mannitol oraz magnezu stearynian. Dobór tych substancji pomocniczych zapewnia odpowiednią strukturę granulatu, jego stabilność oraz właściwą biodostępność substancji czynnej.²

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Montelukast Sandoz 4 mg występuje w postaci granulatu, który pakowany jest w saszetki wykonane z trzywarstwowego materiału PET/Aluminium/PE. Saszetki umieszczane są w tekturowym pudełku, co zapewnia ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi.³

Dostępne wielkości opakowań

Produkt leczniczy Montelukast Sandoz 4 mg dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie ilości leku do potrzeb terapeutycznych pacjenta. Preparat może być dostarczany w opakowaniach zawierających:⁴

• 7 saszetek
• 10 saszetek
• 14 saszetek
• 20 saszetek
• 28 saszetek
• 30 saszetek
• 100 saszetek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku farmaceutycznym.⁵

Warunki przechowywania

Aby zachować pełną skuteczność terapeutyczną preparatu Montelukast Sandoz 4 mg, konieczne jest przestrzeganie określonych warunków przechowywania. Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią. Odpowiednie przechowywanie pozwala utrzymać integralność granulatu i stabilność substancji czynnej.⁶

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Montelukast Sandoz 4 mg wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu i nie należy stosować leku po jej upływie.⁷

Specjalne uwagi dotyczące stosowania i usuwania

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Montelukast Sandoz 4 mg w postaci granulatu nie wykazano istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość i bezpieczeństwo stosowania preparatu.⁸

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Usuwanie niewykorzystanego produktu Montelukast Sandoz 4 mg lub jego odpadów nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych, co zapewnia właściwą ochronę środowiska.⁹